Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemustila ja farmakologinen hoito: vaikutus kolorektaali- ja rintasyöpäpotilaiden toksisuuteen ja elämänlaatuun

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Syöpäpotilaat käyvät läpi monia erilaisia ​​hoitomuotoja. Lääkehoito tulee ymmärtää hyvin. Ravitsemustilaa ei oteta huomioon laskettaessa lääkeannoksia, ja tällä voi olla vaikutusta myrkyllisyyteen ja elämänlaatuun. Tässä tutkimuksessa esitetään lääkehoidon annoslaskelman, toksisuuden ja kolorektaali- ja rintasyöpäpotilaiden elämänlaatuvaikutuksen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäpotilaat käyvät läpi erilaisia ​​hoitomuotoja kasvaimen tyypistä, sijainnista, taudin vaiheesta ja yleisistä kliinisistä tiloista riippuen. Lääkehoidot ja leikkaukset ovat monissa tapauksissa perustavanlaatuisia terapeuttisia strategioita, ja ne ovat osa integroitujen syövänhoitopalvelujen päivittäistä rutiinia. Farmakologisten annosten laskennassa otetaan usein huomioon potilaan kehon pinta-ala (BSA) tai pelkkä paino, arvioimatta kuitenkaan potilaan ravitsemustilaa sellaisenaan. Kirurginen toimenpide sitä vastoin voi altistaa potilaan leikkauksen trauman sekundaariselle tulehdusvasteelle, joka vaatii sairaan organismin välitöntä reaktiota riittävän toipumisen saavuttamiseksi. Tässä mielessä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laskettujen lääkitysannosten ja neoadjuvantti- tai adjuvanttiaikomuksella topfarmakologista hoitoa saaneiden potilaiden ravitsemustilan välistä suhdetta: potilaat ehdokkaat leikkaukseen. Ravitsemusarvioinnissa käytetään erilaisia ​​välineitä sekä elämänlaatukyselyä, myrkyllisyyden arviointikriteeriä, laboratoriotutkimuksia ja kuvantamista. Potilaita tarkkaillaan 1 vuoden ajan ja kerättyjen tietojen avulla voidaan analysoida mahdollisia sivuvaikutuksia ja vaikutuksia elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30180080
        • Rekrytointi
        • Rede Mater Dei de Saúde - Hospital Integrado do Câncer
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Isabel Toulson Davisson Correia, PhD
        • Alatutkija:
          • Bernardo Faria Levindo Coelho, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolorektaali- tai rintasyöpäpotilaat, jotka saavat farmakologista neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolorektaalisyövän tai rintasyövän patologinen diagnoosi
  • Sinulla on oltava suoritustaso leikkauksen ja lääkehoidon (adjuvantti- tai neoadjuvanttihoito) varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-leikkauspotilaat
  • Potilaat, joiden suorituskyky on huono East Cooperative Oncology Group (PS ECOG) >2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyöpä
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat lääkehoitoa ennen leikkausta tai sen jälkeen.
Muut: Ravitsemustilan arviointi
Havainnointitutkimus. Ravitsemustilan arviointi.
Peräsuolen syöpä
Kolorektaalisyöpäpotilaat, jotka saavat lääkehoitoa ennen leikkausta tai sen jälkeen.
Muut: Ravitsemustilan arviointi
Havainnointitutkimus. Ravitsemustilan arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus elämänlaatuun lääkehoitojen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaikutus elämänlaatuun Euroopan syövänhoidon tutkimusjärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ-C30) arvioituna
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkehoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Yhteistyökumppanit

Mater Dei Hospital, Brazil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 91570318.5.0000.5149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilötason tietoja ei ole saatavilla potilaan henkilöllisyyden säilyttämiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ravitsemustilan arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa