Statut nutritionnel et traitement pharmacologique : impact sur la toxicité et la qualité de vie des patients atteints de cancer colorectal et du sein
28 novembre 2018 mis à jour par: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Les patients atteints de cancer subissent de nombreuses modalités de traitement différentes.
Le traitement pharmacologique doit être bien compris.
L'état nutritionnel n'est pas pris en compte lors du calcul des doses de médicaments et cela peut avoir un impact sur la toxicité et la qualité de vie.
La présente étude propose d'évaluer la relation entre le calcul des doses de traitement pharmacologique, la toxicité et l'impact sur la qualité de vie chez les patients atteints de cancer colorectal et du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de cancer subissent diverses modalités de traitement en fonction du type de tumeur, de l'emplacement, du stade de la maladie et des conditions cliniques générales.
Les traitements pharmacologiques et les chirurgies sont des stratégies thérapeutiques fondamentales dans de nombreux cas et font partie de la routine quotidienne des services intégrés de traitement du cancer.
Le calcul des doses pharmacologiques prend souvent en compte la surface corporelle (SC) du patient ou uniquement son poids, sans pour autant évaluer son état nutritionnel en tant que tel.
La procédure chirurgicale, d'autre part, peut exposer le patient à une réponse inflammatoire secondaire au traumatisme opératoire qui nécessite une réaction immédiate de l'organisme malade pour une récupération adéquate.
En ce sens, l'objectif de la présente étude est d'évaluer la relation entre les doses calculées de médicaments et l'état nutritionnel des patients soumis à un traitement pharmacologique à visée néoadjuvante ou adjuvante : patients candidats à la chirurgie.
Différents instruments seront utilisés pour l'évaluation nutritionnelle, ainsi qu'un questionnaire sur la qualité de vie, un critère spécifique d'évaluation des toxicités, des tests de laboratoire et d'imagerie.
Les patients seront observés pendant 1 an et les données recueillies permettront l'analyse des éventuels effets secondaires et l'impact sur la qualité de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30180080
- Recrutement
- Rede Mater Dei de Saúde - Hospital Integrado do Câncer
-
Contact:
- Bernardo Coelho, MD
- Numéro de téléphone: +5531987716731
- E-mail: bernardolevindo@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Maria Isabel Toulson Davisson Correia, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Bernardo Faria Levindo Coelho, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer colorectal ou du sein sous traitement pharmacologique néoadjuvant ou adjuvant.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic pathologique du cancer colorectal ou du cancer du sein
- Doit avoir un statut de performance pour subir une intervention chirurgicale et un traitement pharmacologique (traitement adjuvant ou néoadjuvant)
Critère d'exclusion:
- Patients non opérables
- Patients avec un statut de performance médiocre Eastern Cooperative Oncology Group (PS ECOG)> 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cancer du sein
Patientes atteintes d'un cancer du sein subissant des traitements pharmacologiques avant ou après une intervention chirurgicale.
|
Étude observationnelle.
Évaluation de l'état nutritionnel.
|
|
Cancer colorectal
Patients atteints de cancer colorectal subissant des traitements pharmacologiques avant ou après la chirurgie.
|
Étude observationnelle.
Évaluation de l'état nutritionnel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Impact sur la qualité de vie lors des traitements pharmacologiques
Délai: 1 an
|
Impact sur la qualité de vie tel qu'évalué par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (QLQ-C30)
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables liés au traitement pharmacologique
Délai: 1 an
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2018
Première publication (Réel)
30 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 91570318.5.0000.5149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les informations au niveau individuel ne seront pas disponibles afin de préserver l'identité du patient.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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