Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan odżywienia i leczenie farmakologiczne: wpływ na toksyczność i jakość życia pacjentów z rakiem jelita grubego i rakiem piersi

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Chorzy na raka poddawani są wielu różnym metodom leczenia. Leczenie farmakologiczne powinno być dobrze rozumiane. Stan odżywienia nie jest brany pod uwagę przy obliczaniu dawek leków, co może mieć wpływ na toksyczność i jakość życia. W pracy zaproponowano ocenę zależności między obliczaniem dawek leczenia farmakologicznego, toksycznością i wpływem na jakość życia chorych na raka jelita grubego i raka piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobą nowotworową są poddawani różnym metodom leczenia w zależności od rodzaju guza, lokalizacji, stopnia zaawansowania choroby i ogólnych warunków klinicznych. Leczenie farmakologiczne i operacje są w wielu przypadkach podstawowymi strategiami terapeutycznymi i stanowią część codziennej rutyny zintegrowanych usług leczenia raka. Przy obliczaniu dawek farmakologicznych często bierze się pod uwagę powierzchnię ciała pacjenta (BSA) lub samą masę ciała, nie oceniając jednak jego stanu odżywienia jako takiego. Z kolei zabieg chirurgiczny może narazić pacjenta na wtórną do urazu operacyjnego reakcję zapalną, która wymaga natychmiastowej reakcji chorego organizmu w celu odpowiedniego wyzdrowienia. W tym sensie celem niniejszej pracy jest ocena zależności między obliczonymi dawkami leków a stanem odżywienia pacjentów poddanych leczeniu farmakologicznemu z intencją neoadiuwantową lub adjuwantową: pacjentów kwalifikujących się do operacji. Do oceny odżywienia zostaną wykorzystane różne instrumenty, a także kwestionariusz dotyczący jakości życia, specyficzne kryterium oceny toksyczności, badania laboratoryjne i obrazowe. Pacjenci będą obserwowani przez 1 rok, a zebrane dane pozwolą na analizę ewentualnych skutków ubocznych i wpływu na jakość życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30180080
        • Rekrutacyjny
        • Rede Mater Dei de Saúde - Hospital Integrado do Câncer
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Isabel Toulson Davisson Correia, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Bernardo Faria Levindo Coelho, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego lub rakiem piersi poddawani neoadiuwantowemu lub adjuwantowemu leczeniu farmakologicznemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka patologiczna raka jelita grubego lub raka piersi
  • Musi mieć status sprawności, aby przejść operację i leczenie farmakologiczne (leczenie adjuwantowe lub neoadiuwantowe)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieoperacyjni
  • Pacjenci ze złym stanem sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (PS ECOG) >2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak piersi
Chore na raka piersi w trakcie leczenia farmakologicznego przed lub po operacji.
Inny: Ocena stanu odżywienia
Badania obserwacyjne. Ocena stanu odżywienia.
Rak jelita grubego
Pacjenci z rakiem jelita grubego poddawani leczeniu farmakologicznemu przed lub po operacji.
Inny: Ocena stanu odżywienia
Badania obserwacyjne. Ocena stanu odżywienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na jakość życia podczas leczenia farmakologicznego
Ramy czasowe: 1 rok
Wpływ na jakość życia według oceny przeprowadzonej przez Europejską Organizację ds. Badań nad Leczeniem Nowotworów (EORTC) Kwestionariusz jakości życia (QLQ-C30)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem farmakologicznym
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Współpracownicy

Mater Dei Hospital, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 91570318.5.0000.5149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje na poziomie indywidualnym nie będą dostępne w celu zachowania tożsamości pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Ocena stanu odżywienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj