Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsstatus och farmakologisk behandling: Inverkan på toxiciteten och livskvaliteten hos patienter med kolorektal cancer och bröstcancer

28 november 2018 uppdaterad av: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Cancerpatienter genomgår många olika behandlingsformer. Farmakologisk behandling bör förstås väl. Näringsstatusen beaktas inte vid beräkning av läkemedelsdoser och detta kan ha en inverkan på toxicitet och livskvalitet. Föreliggande studie föreslår att utvärdera sambandet mellan beräkningen av farmakologisk behandlings doser, toxiciteten och påverkan på livskvaliteten bland kolorektal- och bröstcancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancerpatienter genomgår olika behandlingsmodaliteter beroende på tumörtyp, plats, sjukdomsstadium och övergripande kliniska tillstånd. Farmakologiska behandlingar och operationer är grundläggande terapeutiska strategier i många fall och är en del av den dagliga rutinen för integrerade cancerbehandlingstjänster. Beräkningen av farmakologiska doser tar ofta hänsyn till patientens kroppsyta (BSA) eller endast vikt, utan att dock bedöma deras näringsstatus som sådan. Det kirurgiska ingreppet kan å andra sidan utsätta patienten för ett inflammatoriskt svar sekundärt till det operativa traumat som kräver omedelbar reaktion från den sjuka organismen för en adekvat återhämtning. I denna mening är syftet med föreliggande studie att utvärdera sambandet mellan den beräknade medicinens doser och näringstillståndet för patienter som genomgått farmakologisk behandling med neoadjuvant eller adjuvant avsikt: patienter som är kandidater för operation. Olika instrument kommer att användas för näringsbedömning, samt ett frågeformulär om livskvalitet, ett specifikt kriterium för utvärdering av toxicitet, laboratorietester och bildbehandling. Patienterna kommer att observeras i 1 år och de insamlade uppgifterna kommer att möjliggöra analys av möjliga biverkningar och påverkan på livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30180080
        • Rekrytering
        • Rede Mater Dei de Saúde - Hospital Integrado do Câncer
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria Isabel Toulson Davisson Correia, PhD
        • Underutredare:
          • Bernardo Faria Levindo Coelho, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kolorektal eller bröstcancer som genomgår Neoadjuvant eller Adjuvant farmakologisk behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologisk diagnos av kolorektal cancer eller bröstcancer
  • Måste ha prestationsstatus för att genomgå operation och farmakologisk behandling (adjuvant eller neoadjuvant behandling)

Exklusions kriterier:

  • Icke-operabla patienter
  • Pacientes med dålig prestationsstatus Eastern Cooperative Oncology Group (PS ECOG) >2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstcancer
Bröstcancerpatienter som genomgår farmakologiska behandlingar före eller efter operation.
Övrig: Bedömning av näringsstatus
Observationsstudie. Bedömning av näringsstatus.
Kolorektal cancer
Kolorektal cancerpatienter som genomgår farmakologiska behandlingar före eller efter operation.
Övrig: Bedömning av näringsstatus
Observationsstudie. Bedömning av näringsstatus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan på livskvalitet under farmakologiska behandlingar
Tidsram: 1 år
Inverkan på livskvalitet som bedömts av European Organization for Research Treatment of Cancer (EORTC) frågeformulär för livskvalitet (QLQ-C30)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmakologiska behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: 1 år
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbetspartners

Mater Dei Hospital, Brazil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

30 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE: 91570318.5.0000.5149

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Information på individnivå kommer inte att vara tillgänglig för att bevara patientens identitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Bedömning av näringsstatus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera