Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsstatus og farmakologisk behandling: Indvirkning på toksiciteten og livskvaliteten hos patienter med tyktarms- og brystkræft

28. november 2018 opdateret af: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Kræftpatienter gennemgår mange forskellige behandlingsformer. Farmakologisk behandling bør forstås godt. Ernæringsstatus tages ikke i betragtning ved beregning af lægemiddeldoser, og dette kan have betydning for toksicitet og livskvalitet. Nærværende undersøgelse foreslår at evaluere sammenhængen mellem beregningen af ​​farmakologisk behandlings doser, toksiciteten og indvirkningen på livskvaliteten blandt kolorektal- og brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftpatienter gennemgår forskellige behandlingsmodaliteter afhængigt af tumortype, placering, sygdomsstadie og overordnede kliniske tilstande. Farmakologiske behandlinger og operationer er grundlæggende terapeutiske strategier i mange tilfælde og er en del af den daglige rutine for integrerede kræftbehandlingstjenester. Beregningen af ​​farmakologiske doser tager ofte hensyn til patientens kropsoverfladeareal (BSA) eller kun vægt, uden dog at vurdere deres ernæringsstatus som sådan. Den kirurgiske procedure kan på den anden side udsætte patienten for en inflammatorisk reaktion sekundær til det operative traume, som kræver øjeblikkelig reaktion fra den syge organisme for en tilstrækkelig bedring. I denne forstand er formålet med nærværende undersøgelse at evaluere sammenhængen mellem den beregnede medicins doser og ernæringsstatus for patienter, der er underkastet farmakologisk behandling med neoadjuverende eller adjuverende intentioner: patienter, der er kandidater til operation. Forskellige instrumenter vil blive brugt til ernæringsvurdering, samt et spørgeskema om livskvalitet, et specifikt kriterium for vurdering af toksicitet, laboratorieundersøgelser og billeddiagnostik. Patienterne vil blive observeret i 1 år, og de indsamlede data vil muliggøre en analyse af mulige bivirkninger og indvirkningen på livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30180080
        • Rekruttering
        • Rede Mater Dei de Saúde - Hospital Integrado do Câncer
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Isabel Toulson Davisson Correia, PhD
        • Underforsker:
          • Bernardo Faria Levindo Coelho, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kolorektal eller brystkræft, der gennemgår neoadjuverende eller adjuverende farmakologisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk diagnosticering af kolorektal cancer eller brystkræft
  • Skal have præstationsstatus for at gennemgå operation og farmakologisk behandling (adjuverende eller neoadjuverende behandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-operable patienter
  • Pacientes med dårlig præstationsstatus Eastern Cooperative Oncology Group (PS ECOG) >2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræft
Brystkræftpatienter, der gennemgår farmakologiske behandlinger før eller efter operationen.
Andet: Vurdering af ernæringstilstand
Observationsstudie. Vurdering af ernæringstilstand.
Kolorektal cancer
Kolorektal kræftpatienter, der gennemgår farmakologiske behandlinger før eller efter operationen.
Andet: Vurdering af ernæringstilstand
Observationsstudie. Vurdering af ernæringstilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning på livskvalitet under farmakologiske behandlinger
Tidsramme: 1 år
Indvirkning på livskvalitet som vurderet af European Organization for Research Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (QLQ-C30)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakologiske behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbejdspartnere

Mater Dei Hospital, Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2018

Først opslået (Faktiske)

30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 91570318.5.0000.5149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Oplysninger på individuelt niveau vil ikke være tilgængelige for at bevare patientens identitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Vurdering af ernæringstilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner