Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsstatus og farmakologisk behandling: innvirkning på toksisiteten og livskvaliteten til pasienter med tykktarms- og brystkreft

28. november 2018 oppdatert av: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Kreftpasienter gjennomgår mange forskjellige behandlingsformer. Farmakologisk behandling bør være godt forstått. Ernæringsstatus er ikke tatt med i beregningen av legemiddeldoser og dette kan ha innvirkning på toksisitet og livskvalitet. Denne studien foreslår å evaluere sammenhengen mellom beregning av farmakologisk behandlings doser, toksisitet og innvirkning på livskvalitet blant kolorektal- og brystkreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftpasienter gjennomgår ulike behandlingsmodaliteter avhengig av tumortype, lokalisering, sykdomsstadie og generelle kliniske tilstander. Farmakologiske behandlinger og operasjoner er grunnleggende terapeutiske strategier i mange tilfeller og er en del av den daglige rutinen for integrerte kreftbehandlingstjenester. Beregningen av farmakologiske doser tar ofte hensyn til pasientens kroppsoverflate (BSA) eller bare vekt, uten imidlertid å vurdere deres ernæringsstatus som sådan. Den kirurgiske prosedyren, på den annen side, kan utsette pasienten for en inflammatorisk respons sekundær til det operative traumet som krever umiddelbar reaksjon fra den syke organismen for en adekvat restitusjon. I denne forstand er målet med denne studien å evaluere forholdet mellom den beregnede medisinens doser og ernæringsstatusen til pasienter som har fått farmakologisk behandling med neoadjuvant eller adjuvant intensjon: pasientkandidater for kirurgi. Det vil bli brukt ulike instrumenter for ernæringsvurdering, samt et spørreskjema om livskvalitet, et spesifikt kriterium for evaluering av toksisitet, laboratorietester og bildediagnostikk. Pasienter vil bli observert i 1 år og dataene som samles inn vil tillate analyse av mulige bivirkninger og innvirkning på livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30180080
        • Rekruttering
        • Rede Mater Dei de Saúde - Hospital Integrado do Câncer
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Isabel Toulson Davisson Correia, PhD
        • Underetterforsker:
          • Bernardo Faria Levindo Coelho, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kolorektal eller brystkreft som gjennomgår neoadjuvant eller adjuvant farmakologisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk diagnose av kolorektal kreft eller brystkreft
  • Må ha prestasjonsstatus for å gjennomgå kirurgi og farmakologisk behandling (adjuvant eller neoadjuvant behandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-operable pasienter
  • Pasienter med dårlig ytelsesstatus Eastern Cooperative Oncology Group (PS ECOG) >2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreft
Brystkreftpasienter som gjennomgår farmakologiske behandlinger før eller etter operasjon.
Annen: Vurdering av ernæringsstatus
Observasjonsstudie. Vurdering av ernæringsstatus.
Tykktarmskreft
Kolorektal kreftpasienter som gjennomgår farmakologiske behandlinger før eller etter operasjon.
Annen: Vurdering av ernæringsstatus
Observasjonsstudie. Vurdering av ernæringsstatus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning på livskvalitet under farmakologiske behandlinger
Tidsramme: 1 år
Effekt på livskvalitet som vurdert av European Organization for Research Treatment of Cancer (EORTC) Spørreskjema for livskvalitet (QLQ-C30)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farmakologisk behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 1 år
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger som vurdert av CTCAE v4.0
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbeidspartnere

Mater Dei Hospital, Brazil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 91570318.5.0000.5149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Informasjon på individnivå vil ikke være tilgjengelig for å bevare pasientens identitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Vurdering av ernæringsstatus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere