Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsstatus en farmacologische behandeling: impact op de toxiciteit en kwaliteit van leven van patiënten met colorectale kanker en borstkanker

28 november 2018 bijgewerkt door: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Kankerpatiënten ondergaan veel verschillende modaliteiten van behandelingen. Farmacologische behandeling moet goed worden begrepen. Er wordt geen rekening gehouden met de voedingsstatus bij het berekenen van de dosis van het geneesmiddel en dit kan een impact hebben op de toxiciteit en de kwaliteit van leven. De huidige studie stelt voor om de relatie te evalueren tussen de berekening van de doses farmacologische behandeling, de toxiciteit en de impact op de kwaliteit van leven bij patiënten met colorectale kanker en borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kankerpatiënten ondergaan verschillende behandelingsmodaliteiten, afhankelijk van het tumortype, de locatie, de stadiëring van de ziekte en de algehele klinische toestand. Farmacologische behandelingen en operaties zijn in veel gevallen fundamentele therapeutische strategieën en maken deel uit van de dagelijkse routine van geïntegreerde kankerbehandelingsdiensten. Bij de berekening van farmacologische doses wordt vaak rekening gehouden met het lichaamsoppervlak (BSA) van de patiënt of alleen met het gewicht, zonder echter de voedingstoestand als zodanig te beoordelen. De chirurgische ingreep daarentegen kan de patiënt blootstellen aan een ontstekingsreactie secundair aan het operatieve trauma dat een onmiddellijke reactie van het zieke organisme vereist voor een adequaat herstel. In die zin is het doel van deze studie om de relatie te evalueren tussen de berekende medicatiedoses en de voedingsstatus van patiënten die een farmacologische behandeling ondergingen met neoadjuvante of adjuvante intentie: patiënten die in aanmerking komen voor een operatie. Er zullen verschillende instrumenten worden gebruikt voor voedingsevaluatie, evenals een vragenlijst over de kwaliteit van leven, een specifiek criterium voor de evaluatie van toxiciteiten, laboratoriumtests en beeldvorming. Patiënten zullen gedurende 1 jaar worden geobserveerd en de verzamelde gegevens zullen de analyse van mogelijke bijwerkingen en de impact op de kwaliteit van leven mogelijk maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30180080
        • Werving
        • Rede Mater Dei de Saúde - Hospital Integrado do Câncer
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Isabel Toulson Davisson Correia, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Bernardo Faria Levindo Coelho, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met colorectale kanker of borstkanker die neoadjuvante of adjuvante farmacologische behandeling ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologische diagnose van colorectale kanker of borstkanker
  • Moet prestatiestatus hebben om chirurgie en farmacologische behandeling te ondergaan (adjuvante of neoadjuvante behandeling)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-operabele patiënten
  • Patiënten met een slechte prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (PS ECOG) >2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstkanker
Borstkankerpatiënten die voor of na een operatie farmacologische behandelingen ondergaan.
Ander: Beoordeling van de voedingstoestand
Observatie studie. Beoordeling van de voedingstoestand.
Colorectale kanker
Patiënten met colorectale kanker die voor of na een operatie farmacologische behandelingen ondergaan.
Ander: Beoordeling van de voedingstoestand
Observatie studie. Beoordeling van de voedingstoestand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact op kwaliteit van leven tijdens farmacologische behandelingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Impact op de kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de European Organization for Research Treatment of Cancer (EORTC) Quality of life vragenlijst (QLQ-C30)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Farmacologische behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Medewerkers

Mater Dei Hospital, Brazil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 91570318.5.0000.5149

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Informatie op individueel niveau zal niet beschikbaar zijn om de identiteit van de patiënt te behouden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de voedingstoestand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren