Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční stav a farmakologická léčba: Vliv na toxicitu a kvalitu života pacientů s kolorektálním karcinomem a karcinomem prsu

28. listopadu 2018 aktualizováno: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Pacienti s rakovinou podstupují mnoho různých způsobů léčby. Farmakologické léčbě je třeba dobře rozumět. Při výpočtu dávek léku se nebere v úvahu nutriční stav, což může mít vliv na toxicitu a kvalitu života. Předkládaná studie navrhuje zhodnotit vztah mezi výpočtem dávek farmakologické léčby, toxicitou a dopadem na kvalitu života u pacientů s kolorektálním karcinomem a karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s rakovinou podstupují různé léčebné modality v závislosti na typu nádoru, lokalizaci, stagingu onemocnění a celkových klinických stavech. Farmakologická léčba a chirurgické zákroky jsou v mnoha případech základními terapeutickými strategiemi a jsou součástí každodenní rutiny integrovaných služeb léčby rakoviny. Výpočet farmakologických dávek často bere v úvahu tělesný povrch pacienta (BSA) nebo pouze hmotnost pacienta, aniž by však posuzoval jeho nutriční stav jako takový. Chirurgický zákrok na druhé straně může vystavit pacienta zánětlivé reakci sekundární k operačnímu traumatu, která vyžaduje okamžitou reakci nemocného organismu pro adekvátní zotavení. V tomto smyslu je cílem této studie vyhodnotit vztah mezi vypočtenými dávkami medikace a nutričním stavem pacientů podrobených farmakologické léčbě s neoadjuvantním nebo adjuvantním záměrem: pacientů kandidátů na operaci. Pro nutriční hodnocení budou použity různé nástroje, stejně jako dotazník o kvalitě života, specifické kritérium pro hodnocení toxicity, laboratorní testy a zobrazování. Pacienti budou sledováni po dobu 1 roku a získaná data umožní analýzu možných vedlejších účinků a dopadu na kvalitu života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30180080
        • Nábor
        • Rede Mater Dei de Saúde - Hospital Integrado do Câncer
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Isabel Toulson Davisson Correia, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bernardo Faria Levindo Coelho, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kolorektálním karcinomem nebo karcinomem prsu podstupující neoadjuvantní nebo adjuvantní farmakologickou léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologická diagnostika kolorektálního karcinomu nebo karcinomu prsu
  • Musí mít výkonnostní status, aby mohl podstoupit operaci a farmakologickou léčbu (adjuvantní nebo neoadjuvantní léčba)

Kritéria vyloučení:

  • Neoperovatelní pacienti
  • Pacienti se špatným výkonnostním statusem Eastern Cooperative Oncology Group (PS ECOG) >2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina prsu
Pacienti s rakovinou prsu podstupující farmakologickou léčbu před nebo po operaci.
Jiný: Posouzení stavu výživy
Observační studie. Posouzení stavu výživy.
Kolorektální karcinom
Pacienti s kolorektálním karcinomem podstupující farmakologickou léčbu před nebo po operaci.
Jiný: Posouzení stavu výživy
Observační studie. Posouzení stavu výživy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na kvalitu života během farmakologické léčby
Časové okno: 1 rok
Dopad na kvalitu života podle hodnocení Evropské organizace pro výzkum léčby rakoviny (EORTC) Dotazník kvality života (QLQ-C30)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky související s farmakologickou léčbou
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Spolupracovníci

Mater Dei Hospital, Brazil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 91570318.5.0000.5149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace na individuální úrovni nebudou k dispozici, aby byla zachována identita pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Posouzení stavu výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit