Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевой статус и фармакологическое лечение: влияние на токсичность и качество жизни пациентов с колоректальным раком и раком молочной железы

28 ноября 2018 г. обновлено: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Больные раком подвергаются множеству различных методов лечения. Фармакологическое лечение должно быть хорошо изучено. Нутритивный статус не принимается во внимание при расчете доз препарата, и это может повлиять на токсичность и качество жизни. В настоящем исследовании предлагается оценить взаимосвязь между расчетом доз фармакологического лечения, токсичностью и влиянием на качество жизни больных колоректальным раком и раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Больные раком подвергаются различным методам лечения в зависимости от типа опухоли, локализации, стадии заболевания и общего клинического состояния. Фармакологическое лечение и операции во многих случаях являются фундаментальными терапевтическими стратегиями и являются частью повседневной работы интегрированных служб лечения рака. При расчете фармакологических доз часто учитывается площадь поверхности тела пациента (ППТ) или только его вес, однако без оценки их нутритивного статуса как такового. Хирургическая процедура, с другой стороны, может подвергнуть пациента воспалительной реакции, вторичной по отношению к операционной травме, которая требует немедленной реакции больного организма для адекватного восстановления. В этом смысле цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить взаимосвязь между рассчитанными дозами лекарств и нутритивным статусом пациентов, прошедших фармакологическое лечение с неоадъювантной или адъювантной целью: пациентов-кандидатов на операцию. Для оценки питания будут использоваться различные инструменты, а также опросник по качеству жизни, специальный критерий для оценки токсичности, лабораторные тесты и визуализация. Пациенты будут наблюдаться в течение 1 года, и собранные данные позволят проанализировать возможные побочные эффекты и влияние на качество жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30180080
        • Рекрутинг
        • Rede Mater Dei de Saúde - Hospital Integrado do Câncer
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maria Isabel Toulson Davisson Correia, PhD
        • Младший исследователь:
          • Bernardo Faria Levindo Coelho, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с колоректальным раком или раком молочной железы, проходящие неоадъювантное или адъювантное фармакологическое лечение.

Описание

Критерии включения:

  • Патологический диагноз колоректального рака или рака молочной железы
  • Должен иметь рабочий статус для прохождения хирургического и фармакологического лечения (адъювантного или неоадъювантного лечения)

Критерий исключения:

  • Неоперабельные пациенты
  • Пациенты с плохим функциональным статусом Восточная кооперативная онкологическая группа (PS ECOG) >2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак молочной железы
Пациенты с раком молочной железы, проходящие фармакологическое лечение до или после операции.
Другой: Оценка нутритивного статуса
Наблюдательное исследование. Оценка нутритивного статуса.
Колоректальный рак
Пациенты с колоректальным раком, проходящие фармакологическое лечение до или после операции.
Другой: Оценка нутритивного статуса
Наблюдательное исследование. Оценка нутритивного статуса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на качество жизни во время фармакологического лечения
Временное ограничение: 1 год
Влияние на качество жизни по оценке Европейской организации по исследованию лечения рака (EORTC) Опросник качества жизни (QLQ-C30)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежелательные явления, связанные с фармакологическим лечением
Временное ограничение: 1 год
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Соавторы

Mater Dei Hospital, Brazil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE: 91570318.5.0000.5149

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Информация на индивидуальном уровне будет недоступна в целях сохранения личности пациента.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться