上肢烧伤步态对称性评价
2019年6月13日 更新者：Ozden Ozkal、Hacettepe University
单侧上肢烧伤患者步态对称性评价
本研究将包括 30 名单侧烧伤患者和 60 名健康受试者。
烧伤参与者将使用以下评估工具进行评估：人口统计数据；年龄、性别、身高、体重指数；燃烧特性；记录烧伤类型、烧伤程度、烧伤部位和总烧伤面积。
步态参数（步长、步幅长度、基础支撑、步进时间、循环时间、节奏、速度、单支撑、双支撑、摆动（步态周期的百分比）和站姿（步态周期的百分比）。
将通过电脑系统记录。
步态对称性将通过公式计算。
将使用坦帕运动恐惧症量表评估参与者的运动恐惧症水平。
他们的疼痛将通过视觉模拟量表进行评估。
他们的手臂摆动将通过量表进行评估。
研究概览
详细说明
本研究将包括 30 名下肢烧伤患者和 60 名健康受试者。 年龄在 18-50 岁之间，能够独立行走至少 10 米的烧伤参与者将被包括在内。 如果没有影响步态的骨科、神经或肌肉骨骼疾病，将包括健康受试者。
- 组：30 名烧伤患者
- 分组：30名健康受试者（评估步态分析时，他们的手臂不会受到限制（他们的自然行走）
- 组 : 30 名健康受试者（在评估步态分析时，他们的手臂将被限制）
参与者将使用以下评估工具进行评估：人口统计数据；年龄、性别、身高、体重指数；燃烧特性；记录烧伤类型、烧伤程度、烧伤部位和总烧伤面积。
所有受试者的步态分析将通过 GAITRite（计算机化）系统进行。
用于步态参数的 GAITRite 系统（步长、步幅长度、基础支撑、步进时间、周期时间、节奏、速度、单支撑、双支撑、摆动（步态周期的百分比）和站姿（步态周期的百分比），坦帕运动恐惧症量表对于运动恐惧症水平，疼痛的视觉模拟量表，将使用我们开发的用于手臂摆动的量表。
这些评估将对参与者应用一次。 这些评估将在烧伤后 5 天内进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- Ozden Ozkal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上肢烧伤的临床诊断
- 必须能够独立行走
- 对照组由具有与实验组相似的人口学特征的健康成年人组成。
排除标准：
- 借助辅助装置行走
- 有视觉缺陷
- 有影响步态的骨科问题
- 患有神经系统疾病
- 患有影响步态的肌肉骨骼疾病
- 接受过骨科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
本研究将包括 30 名患有单侧上烧伤的受试者。
将使用用于步态分析的 GAITRite 系统、用于运动恐惧症水平的 Tampa 运动恐惧症量表、用于疼痛的视觉模拟量表和我们开发的用于手臂摆动的量表。
他们的评估将在烧伤后 5 天内进行。
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步态分析：步态分析不是上肢烧伤的常规评估工具。 该分析是一种估计步态对称性的评估方法。 限制手臂摆动：组内参赛者将使用绷带限制手臂摆动。 因此，将防止手臂往复摆动。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
本研究将包括 30 名健康受试者。
将使用用于步态分析的 GAITRite 系统、用于运动恐惧症水平的 Tampa 运动恐惧症量表、用于疼痛的视觉模拟量表和我们开发的用于手臂摆动的量表。
当他们的步态分析完成后，他们将被要求以他们自然的方式行走。
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步态分析：步态分析不是上肢烧伤的常规评估工具。 该分析是一种估计步态对称性的评估方法。 限制手臂摆动：组内参赛者将使用绷带限制手臂摆动。 因此，将防止手臂往复摆动。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：控制组（限制手臂摆动）
本研究将包括 30 名健康受试者。
将使用用于步态分析的 GAITRite 系统、用于运动恐惧症水平的 Tampa 运动恐惧症量表、用于疼痛的视觉模拟量表和我们开发的用于手臂摆动的量表。
当他们进行步态分析时，他们的手臂将用绷带固定在身上。
他们的手臂摆动将受到限制。
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步态分析：步态分析不是上肢烧伤的常规评估工具。 该分析是一种估计步态对称性的评估方法。 限制手臂摆动：组内参赛者将使用绷带限制手臂摆动。 因此，将防止手臂往复摆动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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它由计算机步态分析系统测量。
速度是单位时间内行走的距离。
它以厘米每秒 (cm/sec) 为单位确定
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通过学习完成，平均5个月
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步长
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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它由计算机步态分析系统测量。
在向前运动的方向上，脚后跟着地时双脚之间的位置差异。
测量单位是厘米。
它计算右脚和左脚。
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通过学习完成，平均5个月
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摆动期
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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它由计算机步态分析系统测量。
摆动阶段，占单个步态周期的 40%，即脚不与地面接触的阶段。
它以秒 (sec) 表示，并表示为同一只脚步态周期的百分比。
它计算右脚和左脚。
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通过学习完成，平均5个月
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站姿阶段
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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它是通过计算机化的步态分析系统测量的。从脚跟着地到脚趾离地的步态阶段，占单个步态周期的60%。
它以秒 (sec) 表示，并表示为同一只脚步态周期的百分比。
它计算右脚和左脚。
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通过学习完成，平均5个月
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单一支持
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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它由计算机步态分析系统测量。
只有一只脚接触地板。
它表示为步态周期的百分比。
它计算右脚和左脚。
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通过学习完成，平均5个月
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双支撑
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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它由计算机步态分析系统测量。
靴脚与地板接触。
它表示为步态周期的百分比。
它计算右脚和左脚。
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通过学习完成，平均5个月
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步态对称指数
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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计算它是为了评估双侧步态参数的对称性。
对称指数的值=0 等于完全对称。
最低分数为 0 表示完美对称。
最高分是无止境的。
分数越高表示步态越不对称。
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通过学习完成，平均5个月
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韵律
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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它由计算机步态分析系统测量。
节奏以每秒步数表示。
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通过学习完成，平均5个月
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基地支持
大体时间：通过学习完成，平均5个月。
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它由计算机步态分析系统测量。
它是两条线切割脚相等的一半之间的距离。
测量单位是厘米。
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通过学习完成，平均5个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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该量表由 17 个项目的自我报告问卷组成，用于测量因运动而再次受伤的恐惧。
项目采用 4 点李克特量表评分，从 1“非常不同意”到 4“非常同意”。
量表的总分范围为 17 至 68。
最高分意味着更高水平的运动恐惧症。
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通过学习完成，平均5个月
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疼痛程度
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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通过视觉模拟量表评估疼痛严重程度。
该量表评分范围从“无疼痛=0 分”到“最严重的可想象疼痛=10 分”的强度。
最大点意味着最严重的疼痛程度。
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通过学习完成，平均5个月
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手臂摆动
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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将使用手臂摆动量表评估手臂摆动。
手臂摆动量表由每侧（左臂-右臂）的 5 个项目问题组成。
量表总共包含 10 个问题。
量表得分范围从“10 分：表示手臂摆动正常”到“0 分：表示手臂摆动完全受限。
最高分意味着最好的手臂摆动。
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通过学习完成，平均5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ozden Ozkal, PhD, PT、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月13日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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步态分析的临床试验
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery完全的
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Hvidovre University HospitalElsassFonden终止
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Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de Cachan完全的