Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gangsymmetri ved forbrændingsskader i øvre ekstremiteter

13. juni 2019 opdateret af: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Evaluering af gangsymmetri hos patienter med ensidig forbrændingsskade på øvre ekstremiteter

Tredive patienter med ensidig forbrændingsskade og 60 raske forsøgspersoner vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagere med forbrændingsskade vil evaluere med følgende vurderingsværktøjer: Demografiske data; alder, køn, højde, kropsmasseindeks; forbrændingsegenskaber; type af forbrændingsskade, grad af forbrændingsskade, lokalisering af forbrændingsskade og det samlede forbrændingsareal vil blive registreret. Gangparametre (trinlængde, skridtlængde, basisstøtte, skridttid, cyklustid, kadence, hastighed, enkeltstøtte, dobbeltstøtte, sving (% af gangcyklus) og stilling (% af gangcyklus). vil blive optaget via edb-system. Og gangsymmetri vil blive beregnet via formel. Deltagernes kinesiofobi niveau vil blive evalueret med Tampa kinesiophobia skala. Deres smerte vil blive vurderet ved visuel analog skala. Deres armsving vil blive evalueret efter en skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive individer med forbrændingsskader i nedre ekstremiteter og tres raske forsøgspersoner vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagere med forbrændingsskade vil blive inkluderet, hvis de er i alderen 18-50 år, kan gå selvstændigt mindst 10 meter. Raske forsøgspersoner vil blive inddraget, hvis der ikke er ortopædiske, neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der påvirker gang.

  1. Gruppe: 30 patienter med forbrændingsskader
  2. Gruppe: 30 raske forsøgspersoner (Ved evaluering af ganganalysen vil deres arm ikke være begrænset (deres naturlige gang)
  3. Gruppe: 30 raske forsøgspersoner (Ved evaluering af ganganalysen vil deres arm være begrænset)

Deltagerne vil evaluere med følgende vurderingsværktøjer: Demografiske data; alder, køn, højde, kropsmasseindeks; forbrændingsegenskaber; type af forbrændingsskade, grad af forbrændingsskade, lokalisering af forbrændingsskade og det samlede forbrændingsareal vil blive registreret.

Alle forsøgspersoners ganganalyse vil blive udført via GAITRite (computeriseret) system.

GAITRite-system til gangparametre (trinlængde, skridtlængde, basisstøtte, skridttid, cyklustid, kadence, hastighed, enkeltstøtte, dobbeltstøtte, sving (% af gangcyklus) og stilling (% af gangcyklus), Tampa Kinesiophobia-skala for kinesiofobi niveau, visuel analog skala for smerte, vil en skala, der er udviklet af os til armsving, blive brugt.

Disse evalueringer vil blive anvendt én gang for deltagere. Disse evalueringer vil blive foretaget inden for 5 dage efter forbrændingsskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ozden Ozkal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af forbrændingsskader i øvre ekstremiteter
  • skal kunne gå selvstændigt
  • Kontrolgruppen består af raske voksne med samme demografiske karakteristika som forsøgsgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gå med hjælpeenhed
  • At have et synsforstyrrelse
  • Har ortopædiske problemer, der påvirker gang
  • Har en neurologiske lidelser
  • At have en muskel- og skeletlidelse, der påvirker gang
  • At have gennemgået en ortopædisk operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Tredive forsøgspersoner med ensidig øvre forbrændingsskade vil blive inkluderet i denne undersøgelse. GAITRite system til ganganalyse, Tampa kinesiophobia-skala for kinesiophobia-niveau, visuel analog skala for smerte og en skala, der er udviklet af os til armsving. Deres evalueringer vil blive foretaget inden for 5 dage efter forbrændingsskade.
Andet: Ganganalyse

Ganganalyse: Ganganalyse er ikke et rutinemæssigt vurderingsværktøj til forbrændingsskader i øvre ekstremiteter. Denne analyse er en vurderingsmetode til at estimere gangsymmetri.

Begrænsningsarmsving: Deltagere i gruppen vil være begrænset til armsving ved brug af bandage. Dermed vil det gensidige armsving blive forhindret.

Andre navne:
  • Armbegrænsning
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Tredive raske forsøgspersoner vil blive inkluderet i denne undersøgelse. GAITRite system til ganganalyse, Tampa kinesiophobia-skala for kinesiophobia-niveau, visuel analog skala for smerte og en skala, der er udviklet af os til armsving. Når deres ganganalyse er lavet, vil de blive bedt om at gå deres naturlige gang.
Andet: Ganganalyse

Ganganalyse: Ganganalyse er ikke et rutinemæssigt vurderingsværktøj til forbrændingsskader i øvre ekstremiteter. Denne analyse er en vurderingsmetode til at estimere gangsymmetri.

Begrænsningsarmsving: Deltagere i gruppen vil være begrænset til armsving ved brug af bandage. Dermed vil det gensidige armsving blive forhindret.

Andre navne:
  • Armbegrænsning
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe (Begrænset armsving)
Tredive raske forsøgspersoner vil blive inkluderet i denne undersøgelse. GAITRite system til ganganalyse, Tampa kinesiophobia-skala for kinesiophobia-niveau, visuel analog skala for smerte og en skala, der er udviklet af os til armsving. Når deres ganganalyse er lavet, vil deres arme blive fikseret med en bandage på deres kroppe. Deres armsving vil være begrænset.
Andet: Ganganalyse

Ganganalyse: Ganganalyse er ikke et rutinemæssigt vurderingsværktøj til forbrændingsskader i øvre ekstremiteter. Denne analyse er en vurderingsmetode til at estimere gangsymmetri.

Begrænsningsarmsving: Deltagere i gruppen vil være begrænset til armsving ved brug af bandage. Dermed vil det gensidige armsving blive forhindret.

Andre navne:
  • Armbegrænsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Det måles ved hjælp af computerstyret ganganalysesystem. Hastighed er den gåede distance pr. tidsenhed. Det bestemmes i centimeter pr. sekund (cm/sek.)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
skridtlængde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Det måles ved hjælp af computerstyret ganganalysesystem. Forskel i position mellem fødderne ved hælslag, i retning af fremadgående bevægelse. Måleenheden er centimeter. Det beregnes både højre og venstre fod.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Swing fase
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Det måles ved hjælp af computerstyret ganganalysesystem. Svingfase, som udgør 40 % af en enkelt gangcyklus, den fase, hvor foden ikke er i kontakt med jorden. Det udtrykkes i sekunder (sek) og som en procentdel af gangcyklussen på den samme fod. Det beregnes både højre og venstre fod.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Holdningsfase
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Det måles ved hjælp af et computeriseret ganganalysesystem. Gangfasen, der varer fra hælstrik til tå af, hvilket tegner sig for 60 % af en enkelt gangcyklus. Det udtrykkes i sekunder (sek) og som en procentdel af gangcyklussen på den samme fod. Det beregnes både højre og venstre fod.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Enkel støtte
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Det måles ved hjælp af computerstyret ganganalysesystem. Kun en fod i kontakt med gulvet. Det udtrykkes som en procentdel af gangcyklussen. Det beregnes både højre og venstre fod.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Dobbelt støtte
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Det måles ved hjælp af computerstyret ganganalysesystem. Støvlefødder i kontakt med gulvet. Det udtrykkes som en procentdel af gangcyklussen. Det beregnes både højre og venstre fod.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Gangsymmetriindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Det er beregnet for at evaluere symmetri for bilaterale parametre for gangart. Værdien af ​​symmetriindeks =0 er lig med fuld symmetri. Minimumsscore er 0 indikerer perfekt symmetri. Maksimal score er uendelig. Jo højere score er angivet, jo mere asymmetrisk gangmønster.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Kadence
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Det måles ved hjælp af computerstyret ganganalysesystem. Rytme udtrykt i skridt i sekundet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Base støtte
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder.
Det måles ved hjælp af computerstyret ganganalysesystem. Det er afstanden mellem to linjeskærende fødder ens halvdele. Måleenheden er centimeter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Denne skala består af et selvrapporteringsspørgeskema med 17 punkter, der måler frygten for at komme til skade på grund af bevægelse. Punkter scores på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 "meget uenig" til 4 "meget enig". Den samlede score for skalaen spænder fra 17 til 68. Maksimal score betyder højere niveau af kinesiofobi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Smertens sværhedsgrad blev vurderet ved visuel analog skala. Denne skala score går fra "ingen smerte=0 point" til "værst tænkelige smerte=10 point" for intensitet. Maksimumspunkt betyder værste smertesværhedsgrad.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Armsving
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder
Armsving vil blive evalueret med en armsvingskala. Armsvingskalaen består af 5 spørgsmål til hver side (venstre arm-højre arm). I alt består skalaen af ​​10 spørgsmål. Skalaens score går fra "10 point: indikerer normalt armsving" til "0 point: indikerer totalt begrænset armsving. Maksimal score betyder bedste armsving.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Ankara Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 18/785

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændingsskade

Kliniske forsøg med Ganganalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner