Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A járásszimmetria értékelése felső végtag égési sérüléseiben

2019. június 13. frissítette: Ozden Ozkal, Hacettepe University

A járásszimmetria értékelése egyoldalú felső végtag égési sérülésben szenvedő betegeknél

Harminc, egyoldalú égési sérülést szenvedett beteg és 60 egészséges alany vesz majd részt ebben a vizsgálatban. Az égési sérülést szenvedett résztvevők a következő értékelési eszközökkel értékelnek: Demográfiai adatok; életkor, nem, magasság, testtömeg-index; égési jellemzők; rögzítésre kerül az égési sérülés típusa, az égési sérülés mértéke, az égési sérülés lokalizációja és a teljes égési felület. Járási paraméterek (lépéshossz, lépéshossz, alaptámasz, lépésidő, ciklusidő, ütem, sebesség, egyszeri támasz, kettős támasz, lengés (a járásciklus %-a) és testtartás (a járásciklus %-a). számítógépes rendszeren keresztül rögzítésre kerül. És a járásszimmetria kiszámítása képlet segítségével történik. A résztvevők kineziofóbia szintjét Tampa kineziofóbia skálával értékeljük. Fájdalmukat vizuális analóg skálával értékelik. A karlendítésüket egy skála értékeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminc alsó végtag égési sérülést szenvedett személy és hatvan egészséges alany vesz majd részt ebben a vizsgálatban. Az égési sérülést szenvedett résztvevők 18-50 év közöttiek, legalább 10 métert önállóan tudnak járni. Az egészséges alanyok is beleszámítanak, ha nincsenek a járást befolyásoló ortopédiai, neurológiai vagy mozgásszervi rendellenességek.

  1. Csoport: 30 Égési sérüléses betegek
  2. Csoport: 30 egészséges alany (A járásanalízis értékelésekor a karjuk nem lesz korlátozva (Természetes járásuk)
  3. Csoport: 30 egészséges alany (A járásanalízis értékelésekor a karjuk korlátozott lesz)

A résztvevők a következő értékelési eszközökkel értékelnek: Demográfiai adatok; életkor, nem, magasság, testtömeg-index; égési jellemzők; rögzítésre kerül az égési sérülés típusa, az égési sérülés mértéke, az égési sérülés lokalizációja és a teljes égési felület.

Minden alany járásanalízise a GAITRIte (számítógépes) rendszeren keresztül történik.

GAITRIte rendszer a járásparaméterekhez (lépéshossz, lépéshossz, alaptámasz, lépésidő, ciklusidő, ütem, sebesség, egyszeri támasz, kettős támasz, lengés (a járásciklus %-a) és állás (a járásciklus %-a), Tampa Kinesiophobia skála kineziofóbia szintre vizuális analóg fájdalommérleg, egy általunk kifejlesztett karlendítés skálát használunk.

Ezeket az értékeléseket egyszer alkalmazzuk a résztvevőkre. Ezeket az értékeléseket az égési sérülést követő 5 napon belül elvégzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Ozden Ozkal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felső végtag égési sérülésének klinikai diagnózisa
  • képesnek kell lennie önállóan járni
  • A kontrollcsoport a kísérleti csoporthoz hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező egészséges felnőttekből áll.

Kizárási kritériumok:

  • Séta segédeszközzel
  • Vizuális hiányosságok
  • Ortopédiai problémái vannak, amelyek befolyásolják a járást
  • Neurológiai rendellenességek esetén
  • Mozgásszervi betegségei vannak, amelyek befolyásolják a járást
  • Ortopédiai műtéten esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti Csoport
Harminc egyoldalú felső égési sérülést szenvedő alany vesz részt ebben a vizsgálatban. GAITRIte rendszer a járáselemzéshez, Tampa kinesiofóbia skála a kineziofóbia szintjéhez, vizuális analóg skálát a fájdalomhoz és egy általunk kifejlesztett skálát a karlendítéshez. Az égési sérülést követő 5 napon belül értékelést végeznek.
Egyéb: Járáselemzés

Járáselemzés: A járáselemzés nem rutinfelmérő eszköz a felső végtag égési sérülései esetén. Ez az elemzés egy értékelési módszer a járásszimmetria becslésére.

Korlátozó karlendítés: A csoportban résztvevők kötést használó karlendítést korlátoznak. Így a reciprok karlendítés meg lesz akadályozva.

Más nevek:
  • Karkorlátozás
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Harminc egészséges alany vesz majd részt ebben a vizsgálatban. GAITRIte rendszer a járáselemzéshez, Tampa kinesiofóbia skála a kineziofóbia szintjéhez, vizuális analóg skálát a fájdalomhoz és egy általunk kifejlesztett skálát a karlendítéshez. Amikor járáselemzést végeznek, felkérik őket, hogy járják be a természetes járást.
Egyéb: Járáselemzés

Járáselemzés: A járáselemzés nem rutinfelmérő eszköz a felső végtag égési sérülései esetén. Ez az elemzés egy értékelési módszer a járásszimmetria becslésére.

Korlátozó karlendítés: A csoportban résztvevők kötést használó karlendítést korlátoznak. Így a reciprok karlendítés meg lesz akadályozva.

Más nevek:
  • Karkorlátozás
SHAM_COMPARATOR: Vezérlőcsoport (korlátozott karlengés)
Harminc egészséges alany vesz majd részt ebben a vizsgálatban. GAITRIte rendszer a járáselemzéshez, Tampa kinesiofóbia skála a kineziofóbia szintjéhez, vizuális analóg skálát a fájdalomhoz és egy általunk kifejlesztett skálát a karlendítéshez. A járáselemzés elvégzésekor a karjukat kötéssel rögzítik a testükön. A karlendítésük korlátozott lesz.
Egyéb: Járáselemzés

Járáselemzés: A járáselemzés nem rutinfelmérő eszköz a felső végtag égési sérülései esetén. Ez az elemzés egy értékelési módszer a járásszimmetria becslésére.

Korlátozó karlendítés: A csoportban résztvevők kötést használó karlendítést korlátoznak. Így a reciprok karlendítés meg lesz akadályozva.

Más nevek:
  • Karkorlátozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Mérése számítógépes járáselemző rendszerrel történik. A sebesség az időegység alatt megtett távolság. Meghatározása centiméter per másodpercben (cm/sec)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
lépéshossz
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Mérése számítógépes járáselemző rendszerrel történik. A lábak helyzetének különbsége a sarokcsapásnál, az előremozdulás irányában. A mértékegység a centiméter. A jobb és bal lábfejet is kiszámítják.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Lengés fázis
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Mérése számítógépes járáselemző rendszerrel történik. Lengés fázis, amely egyetlen járásciklus 40%-át teszi ki, az a fázis, amelyben a láb nem érintkezik a talajjal. Másodpercben (másodpercben) és ugyanazon láb járásciklusának százalékában fejezik ki. A jobb és bal lábfejet is kiszámítják.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Állásfázis
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Mérése számítógépes járáselemző rendszerrel történik. A sarokütéstől a lábujjig tartó járási fázis, amely egyetlen járásciklus 60%-át teszi ki. Másodpercben (másodpercben) és ugyanazon láb járásciklusának százalékában fejezik ki. A jobb és bal lábfejet is kiszámítják.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Egyetlen támogatás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Mérése számítógépes járáselemző rendszerrel történik. Csak az egyik láb érintkezik a padlóval. A járási ciklus százalékában van kifejezve. A jobb és bal lábfejet is kiszámítják.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Dupla támogatás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Mérése számítógépes járáselemző rendszerrel történik. A csizma lábai érintkeznek a padlóval. A járási ciklus százalékában van kifejezve. A jobb és bal lábfejet is kiszámítják.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Járásszimmetria index
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A kétoldali járásparaméterek szimmetriájának értékelésére számítják ki. A szimmetriaindex =0 értéke egyenlő a teljes szimmetriával. A 0 minimális pontszám a tökéletes szimmetriát jelzi. A maximális pontszám végtelen. Minél magasabb a pontszám, annál aszimmetrikusabb a járásminta.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Cadence
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Mérése számítógépes járáselemző rendszerrel történik. A ritmus másodpercenkénti lépésekben van kifejezve.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Alap támogatás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap.
Mérése számítógépes járáselemző rendszerrel történik. Ez a távolság két, egyenlő felét metsző láb között. A mértékegység a centiméter.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tampa Kineziofóbia Skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Ez a skála egy 17 tételes önbevallásos kérdőívből áll, amely a mozgás miatti újbóli sérüléstől való félelmet méri. A tételeket egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 1-től „egyáltalán nem értek egyet” és 4-ig „teljesen egyetértek”. A skála összpontszáma 17-től 68-ig terjed. A maximális pontszám magasabb szintű kineziofóbiát jelent.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A fájdalom súlyossága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A fájdalom súlyosságát vizuális analóg skálával értékelték. Ez a skála a „nincs fájdalom=0 pont” és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom=10 pont” intenzitásig terjed. A maximális pont a fájdalom legrosszabb súlyosságát jelenti.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
Karlengés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap
A karlendítést karlendítés skálával értékeljük. A karlendítés skála 5 tételből álló kérdésből áll mindkét oldalon (bal kar-jobb kar). A skála összesen 10 kérdésből áll. A „10 pont: normál karlendítést jelöl” és „0 pont: teljesen korlátozott karlendítést jelöl” közötti skálatartomány. A maximális pontszám a legjobb karlendítést jelenti.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Együttműködők

Ankara Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO 18/785

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülés

  • Truway Health, Inc.
    Jelentkezés meghívóval
    Emberi sejtmintákon végzett in-vitro cryoterápiás protokollok értékelése (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)
    Sejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a Járáselemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel