Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av gångsymmetri vid brännskador på övre extremiteter

13 juni 2019 uppdaterad av: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Utvärdering av gångsymmetri hos patienter med ensidig brännskada på övre extremiteter

Trettio patienter med ensidig brännskada och 60 friska försökspersoner kommer att inkluderas i denna studie. Deltagare med brännskada kommer att utvärdera med följande bedömningsverktyg: Demografiska data; ålder, kön, längd, body mass index; brännskador; typ av brännskada, grad av brännskada, lokalisering av brännskada och total brännyta kommer att registreras. Gångparametrar (steglängd, steglängd, basstöd, stegtid, cykeltid, kadens, hastighet, enkelstöd, dubbelstöd, sving (% av gångcykeln) och hållning (% av gångcykeln). kommer att spelas in via datoriserat system. Och gångsymmetri kommer att beräknas via formule. Deltagarnas nivå av kinesiofobi kommer att utvärderas med Tampa kinesiofobi-skala. Deras smärta kommer att bedömas med visuell analog skala. Deras armsvängning kommer att utvärderas med en skala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio individer med brännskador på nedre extremiteter och sextio friska försökspersoner kommer att inkluderas i denna studie. Deltagare med brännskada kommer att inkluderas om de är i åldern 18-50 år, kan gå självständigt minst 10 meter. Friska försökspersoner kommer att inkluderas om det inte finns ortopediska, neurologiska eller muskuloskeletala besvär som påverkar gång.

  1. Grupp: 30 patienter med brännskada
  2. Grupp: 30 friska försökspersoner (När man utvärderar gånganalysen kommer deras arm inte att begränsas (Deras naturliga gång)
  3. Grupp: 30 friska försökspersoner (När man utvärderar gånganalysen kommer deras arm att vara begränsad)

Deltagarna kommer att utvärdera med följande bedömningsverktyg: Demografiska data; ålder, kön, längd, body mass index; brännskador; typ av brännskada, grad av brännskada, lokalisering av brännskada och total brännyta kommer att registreras.

Alla försökspersoners gånganalys kommer att utföras via GAITRite (datoriserat) system.

GAITRite-system för gångparametrar (steglängd, steglängd, basstöd, stegtid, cykeltid, kadens, hastighet, enkelstöd, dubbelstöd, sving (% av gångcykeln) och hållning (% av gångcykeln), Tampa Kinesiophobia-skala för kinesiofobinivå, visuell analog skala för smärta, kommer en skala som tagits fram av oss för armsvängning att användas.

Dessa utvärderingar kommer att tillämpas en gång för deltagare. Dessa utvärderingar kommer att göras inom 5 dagar efter brännskada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Ozden Ozkal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av brännskada i övre extremiteter
  • måste kunna gå självständigt
  • Kontrollgruppen består av friska vuxna med liknande demografiska egenskaper som experimentgruppen.

Exklusions kriterier:

  • Går med hjälpanordning
  • Att ha synfel
  • Har ortopediska problem som påverkar gång
  • Har en neurologisk störning
  • Har en muskel- och skelettbesvär som påverkar gång
  • Har genomgått ortopedisk operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Trettio personer med ensidig övre brännskada kommer att inkluderas i denna studie. GAITRite-system för gånganalys, Tampa kinesiophobia-skala för kinesiophobia-nivå, visuell analog skala för smärta och en av oss utvecklad skala för armsvängning kommer att användas. Deras utvärdering kommer att göras inom 5 dagar efter brännskada.
Övrig: Gånganalys

Gånganalys: Gånganalys är inte ett rutinmässigt bedömningsverktyg för brännskador på övre extremiteter. Denna analys är en bedömningsmetod för att uppskatta gångsymmetri.

Restriktionsarmsving: Deltagare i gruppen kommer att vara begränsade för armsving med bandage. Därmed kommer den ömsesidiga armsvängningen att förhindras.

Andra namn:
  • Armbegränsning
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Trettio friska försökspersoner kommer att inkluderas i denna studie. GAITRite-system för gånganalys, Tampa kinesiophobia-skala för kinesiophobia-nivå, visuell analog skala för smärta och en av oss utvecklad skala för armsvängning kommer att användas. När deras gånganalys är gjord kommer de att bli ombedda att gå sin naturliga gång.
Övrig: Gånganalys

Gånganalys: Gånganalys är inte ett rutinmässigt bedömningsverktyg för brännskador på övre extremiteter. Denna analys är en bedömningsmetod för att uppskatta gångsymmetri.

Restriktionsarmsving: Deltagare i gruppen kommer att vara begränsade för armsving med bandage. Därmed kommer den ömsesidiga armsvängningen att förhindras.

Andra namn:
  • Armbegränsning
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgrupp (Restricted arm swing)
Trettio friska försökspersoner kommer att inkluderas i denna studie. GAITRite-system för gånganalys, Tampa kinesiophobia-skala för kinesiophobia-nivå, visuell analog skala för smärta och en av oss utvecklad skala för armsvängning kommer att användas. När deras gånganalys görs kommer deras armar att fixeras med ett bandage på kroppen. Deras armsving kommer att begränsas.
Övrig: Gånganalys

Gånganalys: Gånganalys är inte ett rutinmässigt bedömningsverktyg för brännskador på övre extremiteter. Denna analys är en bedömningsmetod för att uppskatta gångsymmetri.

Restriktionsarmsving: Deltagare i gruppen kommer att vara begränsade för armsving med bandage. Därmed kommer den ömsesidiga armsvängningen att förhindras.

Andra namn:
  • Armbegränsning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Det mäts med ett datoriserat gånganalyssystem. Hastighet är den sträcka som promenerats per tidsenhet. Det bestäms i centimeter per sekund (cm/sek)
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
steglängd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Det mäts med ett datoriserat gånganalyssystem. Skillnad i position mellan fötterna vid hälslag, i riktning framåt. Måttenheten är centimeter. Det beräknas både höger och vänster fot.
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Svängfas
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Det mäts med ett datoriserat gånganalyssystem. Svängfasen, som står för 40 % av en gångcykel, den fas under vilken foten inte är i kontakt med marken. Det uttrycks i sekunder (sek) och som en procentandel av gångcykeln för samma fot. Det beräknas både höger och vänster fot.
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Ställningsfas
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Det mäts med ett datoriserat gånganalyssystem. Gångfasen som varar från hälslag till tå av, vilket står för 60 % av en enskild gångcykel. Det uttrycks i sekunder (sek) och som en procentandel av gångcykeln för samma fot. Det beräknas både höger och vänster fot.
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Singelstöd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Det mäts med ett datoriserat gånganalyssystem. Endast en fot i kontakt med golvet. Det uttrycks som en procentandel av gångcykeln. Det beräknas både höger och vänster fot.
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Dubbelt stöd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Det mäts med ett datoriserat gånganalyssystem. Stövelfötter i kontakt med golvet. Det uttrycks som en procentandel av gångcykeln. Det beräknas både höger och vänster fot.
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Gångsymmetriindex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Den beräknas för att utvärdera symmetri för bilaterala parametrar för gång. Värdet på symmetriindex =0 är lika med full symmetri. Minsta poäng är 0 indikerar perfekt symmetri. Maximal poäng är oändlig. Ju högre poäng indikeras desto mer asymmetriskt gångmönster.
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Kadens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Det mäts med ett datoriserat gånganalyssystem. Rytm uttryckt i steg per sekund.
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Basstöd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader.
Det mäts med ett datoriserat gånganalyssystem. Det är avståndet mellan två linjeklippande fötter som är lika med halvor. Måttenheten är centimeter.
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Denna skala består av ett självrapporteringsformulär med 17 punkter som mäter rädslan för att skadas igen på grund av rörelse. Objekten poängsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 "håller inte med" till 4 "håller helt med". De totala poängen för skalan varierar från 17 till 68. Maximal poäng betyder högre nivå av kinesiofobi.
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Smärtans svårighetsgrad bedömdes med visuell analog skala. Denna skalpoäng sträcker sig från "ingen smärta=0 poäng" till "värsta tänkbara smärta=10 poäng" för intensitet. Maximal poäng betyder värsta smärtans svårighetsgrad.
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Armsving
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader
Armsving kommer att utvärderas med en armsvingsskala. Armsvingskalan består av 5 frågor för varje sida (vänster arm-höger arm). Totalt består skalan av 10 frågor. Skalpoäng varierar från "10 poäng: indikerar normalt armsvängning" till "0 poäng: indikerar helt begränsat armsvängning. Maxpoäng betyder bästa armsvängning.
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbetspartners

Ankara Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (FAKTISK)

30 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2019

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO 18/785

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskada

Kliniska prövningar på Gånganalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera