Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la simetría de la marcha en las lesiones por quemaduras de las extremidades superiores

13 de junio de 2019 actualizado por: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Evaluación de la simetría de la marcha en pacientes con lesión por quemadura unilateral de la extremidad superior

En este estudio se incluirán treinta pacientes con lesión por quemadura unilateral y 60 sujetos sanos. Los participantes con lesiones por quemaduras evaluarán con las siguientes herramientas de evaluación: Datos demográficos; edad, sexo, altura, índice de masa corporal; características de quemado; se registrará el tipo de lesión por quemadura, el grado de lesión por quemadura, la localización de la lesión por quemadura y el área total de la superficie quemada. Parámetros de marcha (longitud de paso, longitud de zancada, soporte base, tiempo de paso, tiempo de ciclo, cadencia, velocidad, soporte único, soporte doble, balanceo (% del ciclo de marcha) y postura (% del ciclo de marcha). se registrará a través de un sistema informático. Y la simetría de la marcha se calculará mediante fórmula. El nivel de kinesiofobia de los participantes se evaluará con la escala de kinesiofobia de Tampa. Su dolor se evaluará mediante una escala analógica visual. El balanceo de sus brazos será evaluado por una escala.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se incluirán treinta personas con lesiones por quemaduras en las extremidades inferiores y sesenta sujetos sanos. Se incluirán participantes con lesiones por quemaduras si tienen entre 18 y 50 años y pueden caminar de forma independiente al menos 10 metros. Se incluirán sujetos sanos si no presentan trastornos ortopédicos, neurológicos o musculoesqueléticos que afecten la marcha.

  1. Grupo: 30 Pacientes con lesión por quemadura
  2. Grupo: 30 sujetos sanos (Al evaluar el análisis de la marcha, su brazo no estará restringido (Su marcha natural)
  3. Grupo: 30 sujetos sanos (Al evaluar el análisis de la marcha, su brazo estará restringido)

Los participantes evaluarán con las siguientes herramientas de evaluación: Datos demográficos; edad, sexo, altura, índice de masa corporal; características de quemado; se registrará el tipo de lesión por quemadura, el grado de lesión por quemadura, la localización de la lesión por quemadura y el área total de la superficie quemada.

El análisis de la marcha de todos los sujetos se realizará a través del sistema GAITRite (computarizado).

Sistema GAITRite para parámetros de marcha (longitud de paso, longitud de zancada, soporte base, tiempo de paso, tiempo de ciclo, cadencia, velocidad, soporte único, soporte doble, swing (% del ciclo de la marcha) y postura (% del ciclo de la marcha), escala Tampa Kinesiophobia para el nivel de kinesiofobia, se utilizará una escala analógica visual para el dolor, una escala desarrollada por nosotros para el balanceo del brazo.

Estas evaluaciones se aplicarán una sola vez para los participantes. Estas evaluaciones se realizarán dentro de los 5 días posteriores a la lesión por quemadura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Ozden Ozkal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de lesión por quemadura en la extremidad superior
  • debe ser capaz de caminar de forma independiente
  • El grupo de control está formado por adultos sanos con características demográficas similares a las del grupo experimental.

Criterio de exclusión:

  • Caminar con dispositivo de asistencia
  • Tener un déficit visual
  • Tener problemas ortopédicos que afectan la marcha.
  • Tener un trastorno neurológico
  • Tener un trastorno musculoesquelético que afecte la marcha.
  • Haberse sometido a una cirugía ortopédica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Treinta sujetos con lesión por quemadura superior unilateral serán incluidos en este estudio. Se utilizará el sistema GAITRite para el análisis de la marcha, la escala de kinesiofobia de Tampa para el nivel de kinesiofobia, la escala analógica visual para el dolor y una escala desarrollada por nosotros para el balanceo del brazo. Sus evaluaciones se realizarán dentro de los 5 días posteriores a la lesión por quemadura.
Otro: Análisis de la marcha

Análisis de la marcha: el análisis de la marcha no es una herramienta de evaluación de rutina para las lesiones por quemaduras en las extremidades superiores. Este análisis es un método de evaluación para estimar la simetría de la marcha.

Restricción de balanceo de brazos: Los participantes en el grupo tendrán restricciones para balancear los brazos usando un vendaje. Por lo tanto, se evitará el balanceo recíproco del brazo.

Otros nombres:
  • Restricción de brazo
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
En este estudio se incluirán treinta sujetos sanos. Se utilizará el sistema GAITRite para el análisis de la marcha, la escala de kinesiofobia de Tampa para el nivel de kinesiofobia, la escala analógica visual para el dolor y una escala desarrollada por nosotros para el balanceo del brazo. Cuando se realice el análisis de la marcha, se les pedirá que caminen de forma natural.
Otro: Análisis de la marcha

Análisis de la marcha: el análisis de la marcha no es una herramienta de evaluación de rutina para las lesiones por quemaduras en las extremidades superiores. Este análisis es un método de evaluación para estimar la simetría de la marcha.

Restricción de balanceo de brazos: Los participantes en el grupo tendrán restricciones para balancear los brazos usando un vendaje. Por lo tanto, se evitará el balanceo recíproco del brazo.

Otros nombres:
  • Restricción de brazo
SHAM_COMPARATOR: Grupo de Control (Oscilación de brazos restringida)
En este estudio se incluirán treinta sujetos sanos. Se utilizará el sistema GAITRite para el análisis de la marcha, la escala de kinesiofobia de Tampa para el nivel de kinesiofobia, la escala analógica visual para el dolor y una escala desarrollada por nosotros para el balanceo del brazo. Cuando se realice el análisis de la marcha, se fijarán los brazos con un vendaje en el cuerpo. Se restringirá el balanceo de sus brazos.
Otro: Análisis de la marcha

Análisis de la marcha: el análisis de la marcha no es una herramienta de evaluación de rutina para las lesiones por quemaduras en las extremidades superiores. Este análisis es un método de evaluación para estimar la simetría de la marcha.

Restricción de balanceo de brazos: Los participantes en el grupo tendrán restricciones para balancear los brazos usando un vendaje. Por lo tanto, se evitará el balanceo recíproco del brazo.

Otros nombres:
  • Restricción de brazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Se mide mediante un sistema computarizado de análisis de la marcha. La velocidad es la distancia recorrida por unidad de tiempo. Se determina en centímetros por segundo (cm/seg)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
longitud del paso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Se mide mediante un sistema computarizado de análisis de la marcha. Diferencia en la posición entre los pies en el golpe del talón, en la dirección del movimiento hacia adelante. La unidad de medida son los centímetros. Se calcula tanto en pie derecho como izquierdo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Fase de oscilación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Se mide mediante un sistema computarizado de análisis de la marcha. Swing Phase, que representa el 40% de un solo ciclo de marcha, la fase durante la cual el pie no está en contacto con el suelo. Se expresa en segundos (seg) y como porcentaje del ciclo de la marcha del mismo pie. Se calcula tanto en pie derecho como izquierdo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Fase de apoyo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Se mide mediante un sistema computarizado de análisis de la marcha. La fase de la marcha que dura desde el golpe del talón hasta el despegue de los dedos, que representa el 60 % de un solo ciclo de marcha. Se expresa en segundos (seg) y como porcentaje del ciclo de la marcha del mismo pie. Se calcula tanto en pie derecho como izquierdo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Soporte único
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Se mide mediante un sistema computarizado de análisis de la marcha. Solo un pie en contacto con el suelo. Se expresa como un porcentaje del ciclo de la marcha. Se calcula tanto en pie derecho como izquierdo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Soporte doble
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Se mide mediante un sistema computarizado de análisis de la marcha. Patas de bota en contacto con el suelo. Se expresa como un porcentaje del ciclo de la marcha. Se calcula tanto en pie derecho como izquierdo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Índice de simetría de la marcha
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Se calcula para evaluar la simetría de los parámetros bilaterales de la marcha. El valor del índice de simetría = 0 es igual a la simetría total. La puntuación mínima es 0 indica simetría perfecta. La puntuación máxima es interminable. La puntuación más alta indica el patrón de marcha más asimétrico.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Cadencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Se mide mediante un sistema computarizado de análisis de la marcha. Ritmo expresado en pasos por segundo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Soporte básico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 meses.
Se mide mediante un sistema computarizado de análisis de la marcha. Es la distancia entre dos líneas que cortan los pies por la mitad. La unidad de medida son los centímetros.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Esta escala consta de un cuestionario de autoinforme de 17 ítems que mide el miedo a volver a lesionarse debido al movimiento. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 "totalmente en desacuerdo" hasta 4 "totalmente de acuerdo". Las puntuaciones totales de la escala oscilan entre 17 y 68. Puntuación máxima significa mayor nivel de kinesiofobia.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala analógica visual. La puntuación de esta escala va desde "sin dolor = 0 puntos" hasta "el peor dolor imaginable = 10 puntos" para la intensidad. El punto máximo significa la peor severidad del dolor.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
Columpio de brazo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses
El balanceo del brazo se evaluará con una escala de balanceo del brazo. La escala de balanceo de brazos consiste en preguntas de 5 ítems para cada lado (brazo izquierdo-brazo derecho). En total, la escala consta de 10 preguntas. La puntuación de la escala varía de "10 puntos: indica un movimiento normal del brazo" a "0 puntos: indica un movimiento totalmente restringido del brazo". La puntuación máxima significa el mejor movimiento de brazos.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Colaboradores

Ankara Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GO 18/785

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión por quemadura

Ensayos clínicos sobre Análisis de la marcha

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir