Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van loopsymmetrie bij brandwonden aan de bovenste ledematen

13 juni 2019 bijgewerkt door: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Evaluatie van loopsymmetrie bij patiënten met unilaterale brandwonden aan de bovenste ledematen

Dertig patiënten met eenzijdige brandwonden en 60 gezonde proefpersonen zullen in deze studie worden opgenomen. Deelnemers met brandwonden evalueren met de volgende beoordelingsinstrumenten: Demografische gegevens; leeftijd, geslacht, lengte, body mass index; brandeigenschappen; type brandwond, mate van brandwond, lokalisatie van brandwond en totale brandoppervlak worden geregistreerd. Loopparameters (staplengte, paslengte, basisondersteuning, staptijd, cyclustijd, cadans, snelheid, enkele ondersteuning, dubbele ondersteuning, zwaai (% van loopcyclus) en stand (% van loopcyclus). worden geregistreerd via een geautomatiseerd systeem. En loopsymmetrie wordt berekend via formule. Het kinesiofobieniveau van de deelnemers wordt geëvalueerd met de Tampa kinesiofobie-schaal. Hun pijn wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal. Hun armzwaai wordt geëvalueerd door een schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig personen met brandwonden aan de onderste ledematen en zestig gezonde proefpersonen zullen in deze studie worden opgenomen. Deelnemers met brandwonden worden opgenomen als ze tussen de 18 en 50 jaar oud zijn en minimaal 10 meter zelfstandig kunnen lopen. Gezonde proefpersonen worden opgenomen als er geen orthopedische, neurologische of musculoskeletale aandoeningen zijn die het lopen beïnvloeden.

  1. Groep: 30 patiënten met brandwonden
  2. Groep: 30 gezonde proefpersonen (bij het evalueren van de loopanalyse zal hun arm niet worden beperkt (hun natuurlijke manier van lopen)
  3. Groep: 30 gezonde proefpersonen (bij het evalueren van de ganganalyse zal hun arm beperkt zijn)

Deelnemers evalueren met de volgende beoordelingsinstrumenten: demografische gegevens; leeftijd, geslacht, lengte, body mass index; brandeigenschappen; type brandwond, mate van brandwond, lokalisatie van brandwond en totale brandoppervlak worden geregistreerd.

De loopanalyse van alle proefpersonen wordt uitgevoerd via het GAITRite (computergestuurde) systeem.

GAITRite-systeem voor loopparameters (staplengte, paslengte, basisondersteuning, staptijd, cyclustijd, cadans, snelheid, enkele ondersteuning, dubbele ondersteuning, zwaai (% van loopcyclus) en stand (% van loopcyclus), Tampa Kinesiofobie-schaal voor het niveau van kinesiofobie wordt een visuele analoge schaal voor pijn gebruikt, een door ons ontwikkelde schaal voor armzwaai.

Deze evaluaties worden eenmalig toegepast voor deelnemers. Deze evaluaties worden binnen 5 dagen na brandwonden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Ozden Ozkal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van brandwonden aan de bovenste ledematen
  • moet zelfstandig kunnen lopen
  • De controlegroep bestaat uit gezonde volwassenen met vergelijkbare demografische kenmerken als de experimentele groep.

Uitsluitingscriteria:

  • Wandelen met een hulpmiddel
  • Een visuele beperking hebben
  • Orthopedische problemen hebben die het lopen beïnvloeden
  • Een neurologische aandoening hebben
  • Aandoeningen aan het bewegingsapparaat hebben die het lopen beïnvloeden
  • Een orthopedische ingreep ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Dertig proefpersonen met eenzijdige brandwonden aan de bovenzijde zullen in deze studie worden opgenomen. GAITRite-systeem voor ganganalyse, Tampa kinesiofobie-schaal voor kinesiofobie-niveau, visuele analoge schaal voor pijn en een door ons ontwikkelde schaal voor armzwaai zullen worden gebruikt. Hun evaluaties zullen worden gemaakt binnen 5 dagen na brandwonden.
Ander: Ganganalyse

Ganganalyse: Ganganalyse is geen routinematig beoordelingsinstrument voor brandwonden aan de bovenste ledematen. Deze analyse is een beoordelingsmethode om de gangsymmetrie in te schatten.

Beperking armzwaai: Deelnemers in groep worden beperkt voor armzwaai met behulp van een verband. Aldus wordt de wederzijdse armzwaai voorkomen.

Andere namen:
  • Armbeperking
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Dertig gezonde proefpersonen zullen in deze studie worden opgenomen. GAITRite-systeem voor ganganalyse, Tampa kinesiofobie-schaal voor kinesiofobie-niveau, visuele analoge schaal voor pijn en een door ons ontwikkelde schaal voor armzwaai zullen worden gebruikt. Wanneer hun ganganalyse is gemaakt, wordt hen gevraagd om hun natuurlijke manier van lopen te lopen.
Ander: Ganganalyse

Ganganalyse: Ganganalyse is geen routinematig beoordelingsinstrument voor brandwonden aan de bovenste ledematen. Deze analyse is een beoordelingsmethode om de gangsymmetrie in te schatten.

Beperking armzwaai: Deelnemers in groep worden beperkt voor armzwaai met behulp van een verband. Aldus wordt de wederzijdse armzwaai voorkomen.

Andere namen:
  • Armbeperking
SHAM_COMPARATOR: Control Grup (beperkte armzwaai)
Dertig gezonde proefpersonen zullen in deze studie worden opgenomen. GAITRite-systeem voor ganganalyse, Tampa kinesiofobie-schaal voor kinesiofobie-niveau, visuele analoge schaal voor pijn en een door ons ontwikkelde schaal voor armzwaai zullen worden gebruikt. Wanneer hun ganganalyse is gemaakt, worden hun armen met een verband op hun lichaam gefixeerd. Hun armzwaai zal worden beperkt.
Ander: Ganganalyse

Ganganalyse: Ganganalyse is geen routinematig beoordelingsinstrument voor brandwonden aan de bovenste ledematen. Deze analyse is een beoordelingsmethode om de gangsymmetrie in te schatten.

Beperking armzwaai: Deelnemers in groep worden beperkt voor armzwaai met behulp van een verband. Aldus wordt de wederzijdse armzwaai voorkomen.

Andere namen:
  • Armbeperking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loop snelheid
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Het wordt gemeten door een geautomatiseerd ganganalysesysteem. Snelheid is de afgelegde afstand per tijdseenheid. Het wordt bepaald in centimeters per seconde (cm/sec)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
stap lengte
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Het wordt gemeten door een geautomatiseerd ganganalysesysteem. Positieverschil tussen de voeten bij hielcontact, in de richting van de voorwaartse beweging. De maateenheid is centimeter. Het wordt zowel met de rechter- als met de linkervoet berekend.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Schommel fase
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Het wordt gemeten door een geautomatiseerd ganganalysesysteem. Zwaaifase, die goed is voor 40% van een enkele loopcyclus, de fase waarin de voet geen contact heeft met de grond. Het wordt uitgedrukt in seconden (sec) en als percentage van de loopcyclus van dezelfde voet. Het wordt zowel met de rechter- als met de linkervoet berekend.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Stand Fase
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Het wordt gemeten door een geautomatiseerd loopanalysesysteem. De loopfase die duurt van het raken van de hiel tot het afzetten van de tenen, wat goed is voor 60% van een enkele loopcyclus. Het wordt uitgedrukt in seconden (sec) en als percentage van de loopcyclus van dezelfde voet. Het wordt zowel met de rechter- als met de linkervoet berekend.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Enkele ondersteuning
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Het wordt gemeten door een geautomatiseerd ganganalysesysteem. Slechts één voet in contact met de vloer. Het wordt uitgedrukt als een percentage van de loopcyclus. Het wordt zowel met de rechter- als met de linkervoet berekend.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Het wordt gemeten door een geautomatiseerd ganganalysesysteem. Laarsvoeten in contact met de vloer. Het wordt uitgedrukt als een percentage van de loopcyclus. Het wordt zowel met de rechter- als met de linkervoet berekend.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Loopsymmetrie-index
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Het wordt berekend om de symmetrie voor bilaterale loopparameters te evalueren. De waarde van symmetrie-index =0 is gelijk aan volledige symmetrie. Minimale score is 0 geeft perfecte symmetrie aan. Maximale score is eindeloos. Hoe hoger de score, hoe meer asymmetrisch looppatroon.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Cadans
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Het wordt gemeten door een geautomatiseerd ganganalysesysteem. Ritme uitgedrukt in stappen per seconde.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Basis ondersteuning
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden.
Het wordt gemeten door een geautomatiseerd ganganalysesysteem. Het is de afstand tussen twee lijnen die voet gelijke helften snijden. De maateenheid is centimeter.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Deze schaal bestaat uit een zelfrapportagevragenlijst van 17 items die de angst voor opnieuw letsel door beweging meet. Items worden gescoord op een 4-punts Likertschaal gaande van 1 "helemaal mee oneens" tot 4 "helemaal mee eens". De totaalscores voor de schaal variëren van 17 tot 68. Maximale score betekent hoger niveau van kinesiofobie.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Pijn ernst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
De ernst van de pijn werd beoordeeld op een visuele analoge schaal. Deze schaalscore varieert van "geen pijn=0 punt" tot "ergst denkbare pijn=10 punten" voor intensiteit. Maximumpunt betekent ergste pijnernst.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Armzwaai
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden
Armzwaai wordt geëvalueerd met een armzwaaischaal. Armzwaaischaal bestaat uit vragen van 5 items voor elke kant (linkerarm-rechterarm). In totaal bestaat de schaal uit 10 vragen. Schaalscorebereik van "10 punten: geeft een normale armzwaai aan" tot "0 punten: geeft een volledig beperkte armzwaai aan. Maximale score betekent beste armzwaai.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Medewerkers

Ankara Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 18/785

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op Ganganalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren