Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка симметрии походки при ожогах верхних конечностей

13 июня 2019 г. обновлено: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Оценка симметрии походки у больных с односторонней ожоговой травмой верхней конечности

В это исследование будут включены 30 пациентов с односторонними ожогами и 60 здоровых лиц. Участники с ожоговой травмой будут оцениваться с помощью следующих инструментов оценки: Демографические данные; возраст, пол, рост, индекс массы тела; характеристики горения; регистрируются тип ожоговой травмы, степень ожоговой травмы, локализация ожоговой травмы и общая площадь ожоговой поверхности. Параметры походки (длина шага, длина шага, поддержка базы, время шага, время цикла, частота шагов, скорость, одинарная поддержка, двойная поддержка, качание (% цикла походки) и стойка (% цикла походки). будут записаны через компьютеризированную систему. А симметрия походки будет рассчитана по формуле. Уровень кинезиофобии участников будет оцениваться по шкале кинезиофобии Тампа. Их боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале. Их махи руками будут оцениваться по шкале.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование будут включены тридцать человек с ожогами нижних конечностей и шестьдесят здоровых людей. Участники с ожоговой травмой будут включены в возраст от 18 до 50 лет, способные пройти самостоятельно не менее 10 метров. Здоровые субъекты будут включены, если нет ортопедических, неврологических или скелетно-мышечных заболеваний, влияющих на походку.

  1. Группа: 30 Больные с ожоговой травмой
  2. Группа: 30 здоровых субъектов (при оценке анализа походки их рука не будет ограничена (их естественная ходьба)
  3. Группа: 30 здоровых субъектов (при оценке анализа походки их рука будет ограничена)

Участники будут оценивать с помощью следующих инструментов оценки: Демографические данные; возраст, пол, рост, индекс массы тела; характеристики горения; регистрируются тип ожоговой травмы, степень ожоговой травмы, локализация ожоговой травмы и общая площадь ожоговой поверхности.

Анализ походки всех испытуемых будет проводиться с помощью системы GAITRite (компьютеризированной).

Система GAITRite для параметров походки (длина шага, длина шага, опора в основании, время шага, время цикла, частота шагов, скорость, одинарная опора, двойная опора, качание (% цикла походки) и стойка (% цикла походки), шкала кинезиофобии Тампа для уровня кинезиофобии будет использоваться визуальная аналоговая шкала для боли, разработанная нами шкала для маха руками.

Эти оценки будут применены один раз для участников. Эти оценки будут сделаны в течение 5 дней после ожоговой травмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика ожоговой травмы верхней конечности
  • должен уметь ходить самостоятельно
  • Контрольная группа состоит из здоровых взрослых с такими же демографическими характеристиками, как и экспериментальная группа.

Критерий исключения:

  • Ходьба со вспомогательным устройством
  • Наличие дефицита зрения
  • Наличие ортопедических проблем, влияющих на походку
  • Наличие неврологических расстройств
  • Нарушения опорно-двигательного аппарата, влияющие на походку
  • Перенесшие ортопедические операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
В это исследование будут включены 30 человек с односторонним ожогом верхней части тела. Будет использоваться система GAITRite для анализа походки, шкала кинезиофобии Тампа для уровня кинезиофобии, визуальная аналоговая шкала для боли и разработанная нами шкала для взмахов руками. Их оценки будут сделаны в течение 5 дней после ожоговой травмы.
Другой: Анализ походки

Анализ походки. Анализ походки не является рутинным инструментом оценки ожоговых травм верхних конечностей. Этот анализ представляет собой метод оценки симметрии походки.

Ограничение размахивания руками: Участники группы будут ограничены в размахивании руками с использованием повязки. Таким образом, предотвращается возвратно-поступательное движение руки.

Другие имена:
  • Ограничение руки
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
В это исследование будут включены тридцать здоровых субъектов. Будет использоваться система GAITRite для анализа походки, шкала кинезиофобии Тампа для уровня кинезиофобии, визуальная аналоговая шкала для боли и разработанная нами шкала для взмахов руками. Когда их анализ походки будет сделан, их попросят ходить своей естественной походкой.
Другой: Анализ походки

Анализ походки. Анализ походки не является рутинным инструментом оценки ожоговых травм верхних конечностей. Этот анализ представляет собой метод оценки симметрии походки.

Ограничение размахивания руками: Участники группы будут ограничены в размахивании руками с использованием повязки. Таким образом, предотвращается возвратно-поступательное движение руки.

Другие имена:
  • Ограничение руки
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа (Ограниченный размах рук)
В это исследование будут включены тридцать здоровых субъектов. Будет использоваться система GAITRite для анализа походки, шкала кинезиофобии Тампа для уровня кинезиофобии, визуальная аналоговая шкала для боли и разработанная нами шкала для взмахов руками. Когда анализ их походки будет сделан, их руки будут зафиксированы повязкой на теле. Размах их рук будет ограничен.
Другой: Анализ походки

Анализ походки. Анализ походки не является рутинным инструментом оценки ожоговых травм верхних конечностей. Этот анализ представляет собой метод оценки симметрии походки.

Ограничение размахивания руками: Участники группы будут ограничены в размахивании руками с использованием повязки. Таким образом, предотвращается возвратно-поступательное движение руки.

Другие имена:
  • Ограничение руки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость походки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Он измеряется компьютеризированной системой анализа походки. Скорость – это расстояние, пройденное за единицу времени. Определяется в сантиметрах в секунду (см/сек)
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
длина шага
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Он измеряется компьютеризированной системой анализа походки. Разница в положении стоп при ударе пяткой в ​​направлении движения вперед. Единицей измерения являются сантиметры. Рассчитывается как на правую, так и на левую ногу.
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Фаза качания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Он измеряется компьютеризированной системой анализа походки. Фаза маха, на долю которой приходится 40% одного цикла ходьбы, фаза, во время которой стопа не соприкасается с землей. Выражается в секундах (сек) и в процентах от цикла ходьбы одной и той же стопы. Рассчитывается как на правую, так и на левую ногу.
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Фаза стойки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Он измеряется с помощью компьютеризированной системы анализа походки. Фаза походки, которая длится от приземления пятки до отрыва носка, составляет 60% одного цикла походки. Выражается в секундах (сек) и в процентах от цикла ходьбы одной и той же стопы. Рассчитывается как на правую, так и на левую ногу.
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Единая поддержка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Он измеряется компьютеризированной системой анализа походки. Только одна нога касается пола. Он выражается в процентах от цикла ходьбы. Рассчитывается как на правую, так и на левую ногу.
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Двойная поддержка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Он измеряется компьютеризированной системой анализа походки. Ноги ботинка соприкасаются с полом. Он выражается в процентах от цикла ходьбы. Рассчитывается как на правую, так и на левую ногу.
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Индекс симметрии походки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Его рассчитывают для оценки симметрии билатеральных параметров походки. Значение индекса симметрии =0 соответствует полной симметрии. Минимальный балл 0 указывает на идеальную симметрию. Максимальный балл бесконечен. Чем выше балл, тем более асимметрична походка.
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Каденс
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Он измеряется компьютеризированной системой анализа походки. Ритм выражается в шагах в секунду.
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Базовая поддержка
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев.
Он измеряется компьютеризированной системой анализа походки. Это расстояние между двумя линиями, разделяющими футы на равные половины. Единицей измерения являются сантиметры.
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Эта шкала состоит из анкеты для самоотчетов из 17 пунктов, которая измеряет страх повторной травмы из-за движения. Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 «полностью не согласен» до 4 «полностью согласен». Сумма баллов по шкале варьируется от 17 до 68. Максимальный балл означает более высокий уровень кинезиофобии.
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Интенсивность боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Интенсивность боли оценивали по визуальной аналоговой шкале. Оценка по этой шкале варьируется от «нет боли = 0 баллов» до «сильнейшая вообразимая боль = 10 баллов» для интенсивности. Максимальный балл означает наибольшую интенсивность боли.
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Махи руками
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 месяцев
Размах рук будет оцениваться по шкале размаха рук. Шкала качания рук состоит из 5 вопросов для каждой стороны (левая рука-правая рука). Всего шкала состоит из 10 вопросов. Диапазон оценок по шкале от «10 баллов: указывает на нормальное движение руки» до «0 баллов: указывает на полностью ограниченное движение руки». Максимальный балл означает лучший мах рукой.
через завершение обучения, в среднем 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Соавторы

Ankara Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO 18/785

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ожоговая травма

Клинические исследования Анализ походки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться