- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03759613
Kävelysymmetrian arviointi yläraajojen palovammoissa
Kävelysymmetrian arviointi potilailla, joilla on yksipuolinen yläraajan palovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä henkilöä, joilla on alaraajojen palovamma, ja kuusikymmentä tervettä henkilöä otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Palovamman saaneet osallistujat ovat 18-50-vuotiaita ja kykenevät kävelemään itsenäisesti vähintään 10 metriä. Terveet koehenkilöt otetaan mukaan, jos ei ole kävelyyn vaikuttavia ortopedisia, neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä.
- Ryhmä: 30 Potilaat, joilla on palovamma
- Ryhmä: 30 tervettä henkilöä (Kävelyanalyysiä arvioitaessa heidän käsivartensa ei ole rajoittunut (heidän luonnollinen kävely)
- Ryhmä: 30 tervettä henkilöä (Kävelyanalyysiä arvioitaessa heidän käsivartensa on rajoitettu)
Osallistujat arvioivat seuraavilla arviointityökaluilla: Väestötiedot; ikä, sukupuoli, pituus, painoindeksi; palamisominaisuudet; palovamman tyyppi, palovamman aste, palovamman sijainti ja palovamman kokonaispinta-ala kirjataan.
Kaikkien koehenkilöiden kävelyanalyysi suoritetaan GAITRIte (tietokoneistetun) järjestelmän kautta.
GAITRIte-järjestelmä kävelyparametreille (askelpituus, askelpituus, pohjatuki, askelaika, syklin aika, poljinnopeus, nopeus, yksittäinen tuki, kaksoistuki, keinu (% kävelysyklistä) ja asento (% kävelysyklistä), Tampa Kinesiofobia-asteikko kinesiofobiatasolla käytetään visuaalista analogista kivun asteikkoa, jota olemme kehittäneet käsivarren heilahtelulle.
Näitä arvioita sovelletaan osallistujille kerran. Nämä arvioinnit tehdään 5 päivän kuluessa palovamman jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläraajojen palovamman kliininen diagnoosi
- pitää pystyä kävelemään itsenäisesti
- Kontrolliryhmä koostuu terveistä aikuisista, joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet kuin koeryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kävely apuvälineellä
- Näköhäiriöitä
- Sinulla on ortopedisia ongelmia, jotka vaikuttavat kävelyyn
- On neurologisia häiriöitä
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka vaikuttaa kävelyyn
- Ortopediselle leikkaukselle tehty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Kolmekymmentä henkilöä, joilla on yksipuolinen ylempi palovamma, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Käytössä on GAITRIte-järjestelmä kävelyn analysointiin, Tampan kinesiofobia-asteikko kinesiofobiatasolle, visuaalinen analoginen asteikko kivun mittaukseen sekä kehittämämme käsivarren heilautukseen tarkoitettu asteikko.
Heidän arvionsa tehdään 5 päivän kuluessa palovamman jälkeen.
|
Kävelyanalyysi: Kävelyanalyysi ei ole rutiiniarviointityökalu yläraajojen palovammoihin. Tämä analyysi on arviointimenetelmä kävelysymmetrian arvioimiseksi. Rajoitusvarsiheinu: Ryhmään osallistujia rajoitetaan käsivarren keinumiseen siteen avulla. Siten vastavuoroinen käsivarren heilahdus estyy.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Kolmekymmentä tervettä henkilöä otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Käytössä on GAITRIte-järjestelmä kävelyn analysointiin, Tampan kinesiofobia-asteikko kinesiofobiatasolle, visuaalinen analoginen asteikko kivun mittaukseen sekä kehittämämme käsivarren heilautukseen tarkoitettu asteikko.
Kun heidän kävelyanalyysinsä tehdään, heitä pyydetään kävelemään luonnollista kävelyään.
|
Kävelyanalyysi: Kävelyanalyysi ei ole rutiiniarviointityökalu yläraajojen palovammoihin. Tämä analyysi on arviointimenetelmä kävelysymmetrian arvioimiseksi. Rajoitusvarsiheinu: Ryhmään osallistujia rajoitetaan käsivarren keinumiseen siteen avulla. Siten vastavuoroinen käsivarren heilahdus estyy.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjausryhmä (rajoitettu käsivarren keinu)
Kolmekymmentä tervettä henkilöä otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Käytössä on GAITRIte-järjestelmä kävelyn analysointiin, Tampan kinesiofobia-asteikko kinesiofobiatasolle, visuaalinen analoginen asteikko kivun mittaukseen sekä kehittämämme käsivarren heilautukseen tarkoitettu asteikko.
Kun heidän kävelyanalyysinsä tehdään, heidän kätensä kiinnitetään siteellä heidän kehoonsa.
Heidän käsivarren heilahtelua rajoitetaan.
|
Kävelyanalyysi: Kävelyanalyysi ei ole rutiiniarviointityökalu yläraajojen palovammoihin. Tämä analyysi on arviointimenetelmä kävelysymmetrian arvioimiseksi. Rajoitusvarsiheinu: Ryhmään osallistujia rajoitetaan käsivarren keinumiseen siteen avulla. Siten vastavuoroinen käsivarren heilahdus estyy.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Se mitataan tietokoneistetulla kävelyanalyysijärjestelmällä.
Nopeus on kävelty matka aikayksikköä kohti.
Se määritetään senttimetreinä sekunnissa (cm/s)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
askeleen pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Se mitataan tietokoneistetulla kävelyanalyysijärjestelmällä.
Jalkojen asennon ero kantapään iskussa eteenpäin liikkeen suunnassa.
Mittayksikkö on senttimetriä.
Se lasketaan sekä oikea että vasen jalka.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Swing-vaihe
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Se mitataan tietokoneistetulla kävelyanalyysijärjestelmällä.
Swing Phase,joka muodostaa 40% yhdestä kävelysyklistä, vaihe, jonka aikana jalka ei ole kosketuksissa maahan.
Se ilmaistaan sekunteina (s) ja prosentteina saman jalan kävelysyklistä.
Se lasketaan sekä oikea että vasen jalka.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Asentovaihe
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Se mitataan tietokoneistetulla kävelyanalyysijärjestelmällä. Kävelyvaihe, joka kestää kantapään iskusta varpaiden irtoamiseen, mikä on 60 % yhdestä kävelysyklistä.
Se ilmaistaan sekunteina (s) ja prosentteina saman jalan kävelysyklistä.
Se lasketaan sekä oikea että vasen jalka.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Yksittäinen tuki
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Se mitataan tietokoneistetulla kävelyanalyysijärjestelmällä.
Vain yksi jalka koskettaa lattiaa.
Se ilmaistaan prosenttiosuutena kävelysyklistä.
Se lasketaan sekä oikea että vasen jalka.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Kaksinkertainen tuki
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Se mitataan tietokoneistetulla kävelyanalyysijärjestelmällä.
Saappaan jalat kosketuksissa lattiaan.
Se ilmaistaan prosenttiosuutena kävelysyklistä.
Se lasketaan sekä oikea että vasen jalka.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Kävelysymmetriaindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Se lasketaan kahdenvälisten kävelyparametrien symmetrian arvioimiseksi.
Symmetriaindeksin arvo =0 vastaa täydellistä symmetriaa.
Minimipistemäärä on 0, mikä tarkoittaa täydellistä symmetriaa.
Maksimipistemäärä on loputon.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä epäsymmetrisempi kävelykuvio on.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Se mitataan tietokoneistetulla kävelyanalyysijärjestelmällä.
Rytmi ilmaistuna askelina sekunnissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Perustuki
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta.
|
Se mitataan tietokoneistetulla kävelyanalyysijärjestelmällä.
Se on etäisyys kahden jalan välillä, jotka leikkaavat yhtä suuret puolikkaat.
Mittayksikkö on senttimetriä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Tämä asteikko koostuu 17 kohdan itseraportointikyselystä, joka mittaa liikkeen aiheuttaman uudelleenvamman pelkoa.
Kohteet pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "täysin eri mieltä" 4:ään "täysin samaa mieltä".
Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 17-68.
Maksimipistemäärä tarkoittaa korkeampaa kinesiofobian tasoa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Kivun vakavuus arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä asteikon pistemäärä vaihtelee "ei kipua = 0 pistettä" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu = 10 pistettä".
Maksimipiste tarkoittaa pahinta kivun vakavuutta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Käsivarren keinu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Käsivarren heilahdus arvioidaan asteikolla.
Käsivarren heilautusasteikko koostuu 5 kysymyksestä kummallekin puolelle (vasen käsi-oikea käsi).
Kaiken kaikkiaan asteikko koostuu 10 kysymyksestä.
Asteikkoalue "10 pistettä: tarkoittaa normaalia käsivarren heilahtelua" - "0 pistettä: osoittaa täysin rajoitettua käsivarren heilahtelua".
Maksimipistemäärä tarkoittaa parasta käsivarren heilahtelua.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 18/785
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovamma
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrytointiAivohalvaus | Aivohalvaus ja hemipareesiBelgia
-
Cheng-Hsin General HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Cheng-Hsin General HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat