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Évaluation de la symétrie de la marche dans les brûlures des membres supérieurs

13 juin 2019 mis à jour par: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Évaluation de la symétrie de la marche chez les patients souffrant de brûlures unilatérales des membres supérieurs

Trente patients souffrant de brûlures unilatérales et 60 sujets sains seront inclus dans cette étude. Les participants souffrant de brûlures évalueront avec les outils d'évaluation suivants : données démographiques ; âge, sexe, taille, indice de masse corporelle ; caractéristiques de combustion ; le type de brûlure, le degré de brûlure, la localisation de la brûlure et la surface totale de brûlure seront enregistrés. Paramètres de marche (longueur de pas, longueur de foulée, appui de base, temps de pas, temps de cycle, cadence, vitesse, appui simple, double appui, balancement (% du cycle de marche) et position (% du cycle de marche). sera enregistré via un système informatisé. Et la symétrie de la marche sera calculée via la formule. Le niveau de kinésiophobie des participants sera évalué avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa. Leur douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique. Leur balancement de bras sera évalué par une échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente personnes souffrant de brûlures des membres inférieurs et soixante sujets sains seront inclus dans cette étude. Les participants souffrant de brûlures seront inclus s'ils sont âgés de 18 à 50 ans, capables de marcher de manière autonome sur au moins 10 mètres. Les sujets sains seront inclus s'il n'y a pas de troubles orthopédiques, neurologiques ou musculo-squelettiques affectant la marche.

  1. Groupe : 30 patients souffrant de brûlures
  2. Groupe : 30 sujets sains (lors de l'évaluation de l'analyse de la marche, leur bras ne sera pas restreint (leur marche naturelle)
  3. Groupe : 30 sujets sains (lors de l'évaluation de l'analyse de la marche, leur bras sera restreint)

Les participants évalueront avec les outils d'évaluation suivants : données démographiques ; âge, sexe, taille, indice de masse corporelle ; caractéristiques de combustion ; le type de brûlure, le degré de brûlure, la localisation de la brûlure et la surface totale de brûlure seront enregistrés.

L'analyse de la marche de tous les sujets sera effectuée via le système GAITRite (informatisé).

Système GAITRite pour les paramètres de marche (longueur de pas, longueur de foulée, support de base, temps de pas, temps de cycle, cadence, vitesse, support simple, double support, swing (% du cycle de marche) et position (% du cycle de marche), échelle de Tampa Kinesiophobia pour le niveau de kinésiophobie, une échelle visuelle analogique pour la douleur, une échelle que nous avons développée pour le balancement des bras sera utilisée.

Ces évaluations seront appliquées une fois pour les participants. Ces évaluations seront faites dans les 5 jours suivant la brûlure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Ozden Ozkal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des brûlures du membre supérieur
  • doit pouvoir marcher de façon autonome
  • Le groupe témoin est composé d'adultes en bonne santé présentant les mêmes caractéristiques démographiques que le groupe expérimental.

Critère d'exclusion:

  • Marche avec dispositif d'assistance
  • Avoir un déficit visuel
  • Avoir des problèmes orthopédiques qui affectent la marche
  • Avoir un trouble neurologique
  • Avoir des troubles musculo-squelettiques qui affectent la marche
  • Avoir subi une chirurgie orthopédique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Trente sujets présentant une brûlure unilatérale supérieure seront inclus dans cette étude. Le système GAITRite pour l'analyse de la marche, l'échelle de kinésiophobie de Tampa pour le niveau de kinésiophobie, l'échelle visuelle analogique pour la douleur et une échelle que nous avons développée pour le balancement des bras seront utilisés. Leurs évaluations seront faites dans les 5 jours suivant la brûlure.
Autre: Analyse de la marche

Analyse de la marche : L'analyse de la marche n'est pas un outil d'évaluation de routine pour les brûlures des membres supérieurs. Cette analyse est une méthode d'évaluation pour estimer la symétrie de la marche.

Restriction du balancement des bras : les participants du groupe seront restreints pour le balancement des bras à l'aide d'un bandage. Ainsi, le balancement réciproque du bras sera empêché.

Autres noms:
  • Restriction des bras
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Trente sujets sains seront inclus dans cette étude. Le système GAITRite pour l'analyse de la marche, l'échelle de kinésiophobie de Tampa pour le niveau de kinésiophobie, l'échelle visuelle analogique pour la douleur et une échelle que nous avons développée pour le balancement des bras seront utilisés. Une fois leur analyse de la marche effectuée, il leur sera demandé de marcher leur marche naturelle.
Autre: Analyse de la marche

Analyse de la marche : L'analyse de la marche n'est pas un outil d'évaluation de routine pour les brûlures des membres supérieurs. Cette analyse est une méthode d'évaluation pour estimer la symétrie de la marche.

Restriction du balancement des bras : les participants du groupe seront restreints pour le balancement des bras à l'aide d'un bandage. Ainsi, le balancement réciproque du bras sera empêché.

Autres noms:
  • Restriction des bras
SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle (Balancement de bras restreint)
Trente sujets sains seront inclus dans cette étude. Le système GAITRite pour l'analyse de la marche, l'échelle de kinésiophobie de Tampa pour le niveau de kinésiophobie, l'échelle visuelle analogique pour la douleur et une échelle que nous avons développée pour le balancement des bras seront utilisés. Une fois leur analyse de la marche effectuée, leurs bras seront fixés avec un bandage sur leur corps. Leur balancement de bras sera limité.
Autre: Analyse de la marche

Analyse de la marche : L'analyse de la marche n'est pas un outil d'évaluation de routine pour les brûlures des membres supérieurs. Cette analyse est une méthode d'évaluation pour estimer la symétrie de la marche.

Restriction du balancement des bras : les participants du groupe seront restreints pour le balancement des bras à l'aide d'un bandage. Ainsi, le balancement réciproque du bras sera empêché.

Autres noms:
  • Restriction des bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Elle est mesurée par un système informatisé d'analyse de la marche. La vitesse est la distance parcourue par unité de temps. Il est déterminé en centimètres par seconde (cm/sec)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
longueur de pas
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Elle est mesurée par un système informatisé d'analyse de la marche. Différence de position entre les pieds à l'attaque du talon, dans le sens du mouvement vers l'avant. L'unité de mesure est le centimètre. Il est calculé à la fois pied droit et pied gauche.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Phase oscillante
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Elle est mesurée par un système informatisé d'analyse de la marche. Swing Phase, qui représente 40% d'un seul cycle de marche, la phase pendant laquelle le pied n'est pas en contact avec le sol. Elle est exprimée en secondes (sec) et en pourcentage du cycle de marche du même pied. Il est calculé à la fois pied droit et pied gauche.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Phase de posture
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Elle est mesurée par un système informatisé d'analyse de la marche. Elle est exprimée en secondes (sec) et en pourcentage du cycle de marche du même pied. Il est calculé à la fois pied droit et pied gauche.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Prise en charge unique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Elle est mesurée par un système informatisé d'analyse de la marche. Un seul pied en contact avec le sol. Il est exprimé en pourcentage du cycle de marche. Il est calculé à la fois pied droit et pied gauche.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Double soutien
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Elle est mesurée par un système informatisé d'analyse de la marche. Pieds de botte en contact avec le sol. Il est exprimé en pourcentage du cycle de marche. Il est calculé à la fois pied droit et pied gauche.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Indice de symétrie de marche
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Il est calculé afin d'évaluer la symétrie des paramètres bilatéraux de la marche. La valeur de l'indice de symétrie =0 est égale à la symétrie complète. Le score minimum est de 0 indique une symétrie parfaite. Le score maximum est sans fin. Plus le score est élevé, plus la démarche est asymétrique.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Cadence
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Elle est mesurée par un système informatisé d'analyse de la marche. Rythme exprimé en pas par seconde.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Support de base
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois.
Elle est mesurée par un système informatisé d'analyse de la marche. C'est la distance entre deux pieds coupe-ligne moitiés égales. L'unité de mesure est le centimètre.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Cette échelle consiste en un questionnaire d'auto-évaluation en 17 items qui mesure la peur de se blesser à nouveau à cause du mouvement. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 4 points allant de 1 "fortement en désaccord" à 4 "fortement d'accord". Les scores totaux pour l'échelle vont de 17 à 68. Le score maximum signifie un niveau plus élevé de kinésiophobie.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Intensité de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
La sévérité de la douleur a été évaluée par une échelle visuelle analogique. Cette échelle de score va de "pas de douleur = 0 point" à "pire douleur imaginable = 10 points" pour l'intensité. Le point maximum signifie la pire sévérité de la douleur.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Balancement des bras
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois
Le balancement des bras sera évalué avec une échelle de balancement des bras. L'échelle de balancement des bras se compose de 5 questions pour chaque côté (bras gauche-bras droit). Au total, l'échelle se compose de 10 questions. L'échelle de score va de "10 points : indique un balancement normal des bras" à "0 point : indique un balancement des bras totalement limité. Le score maximum signifie le meilleur swing de bras.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Collaborateurs

Ankara Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

30 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2019

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 18/785

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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