Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gangsymmetri ved brannskader i øvre ekstremiteter

13. juni 2019 oppdatert av: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Evaluering av gangsymmetri hos pasienter med ensidig brannskade i øvre ekstremiteter

Tretti pasienter med ensidig brannskade, og 60 friske forsøkspersoner vil bli inkludert i denne studien. Deltakere med brannskade vil evaluere med følgende vurderingsverktøy: Demografiske data; alder, kjønn, høyde, kroppsmasseindeks; brenneegenskaper; type brannskade, grad av brannskade, lokalisering av brannskade og total brannoverflate vil bli registrert. Gangparametere (trinnlengde, skrittlengde, basisstøtte, skritttid, syklustid, tråkkfrekvens, hastighet, enkel støtte, dobbel støtte, sving (% av gangsyklus) og stance (% av gangsyklus). vil bli registrert via datasystem. Og gangsymmetri vil bli beregnet via formule. Deltakernes kinesiofobinivå vil bli evaluert med Tampa kinesiofobi-skala. Deres smerte vil bli vurdert ved visuell analog skala. Armsvinget deres vil bli evaluert med en skala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretti individer med brannskader i nedre ekstremiteter og seksti friske personer vil bli inkludert i denne studien. Deltakere med brannskade inkluderes dersom de er i alderen 18-50 år, kan gå selvstendig minst 10 meter. Friske forsøkspersoner vil inkluderes dersom det ikke er ortopediske, nevrologiske eller muskel- og skjelettplager som påvirker gange.

  1. Gruppe: 30 pasienter med brannskade
  2. Gruppe: 30 friske forsøkspersoner (Ved evaluering av ganganalysen vil armen ikke være begrenset (Deres naturlige gange)
  3. Gruppe: 30 friske personer (Ved evaluering av ganganalysen vil armen deres være begrenset)

Deltakerne vil evaluere med følgende vurderingsverktøy: Demografiske data; alder, kjønn, høyde, kroppsmasseindeks; brenneegenskaper; type brannskade, grad av brannskade, lokalisering av brannskade og total brannoverflate vil bli registrert.

Alle forsøkspersoners ganganalyse vil bli utført via GAITRite (datastyrt) system.

GAITRite-system for gangparametere (trinnlengde, skrittlengde, basestøtte, skritttid, syklustid, tråkkfrekvens, hastighet, enkel støtte, dobbel støtte, sving (% av gangsyklus) og holdning (% av gangsyklus), Tampa Kinesiophobia-skala for kinesiofobi nivå, visuell analog skala for smerte, en skala som er utviklet av oss for armsving vil bli brukt.

Disse evalueringene vil bli brukt én gang for deltakerne. Disse evalueringene vil bli gjort innen 5 dager etter brannskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Ozden Ozkal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av brannskader i øvre ekstremiteter
  • må kunne gå selvstendig
  • Kontrollgruppen består av friske voksne med lignende demografiske egenskaper som eksperimentell gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Går med hjelpeapparat
  • Har synsforstyrrelser
  • Har ortopediske problemer som påvirker gange
  • Å ha nevrologiske lidelser
  • Å ha muskel- og skjelettplager som påvirker gange
  • Å ha gjennomgått ortopedisk kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Tretti personer med ensidig øvre brannskade vil bli inkludert i denne studien. GAITRite system for ganganalyse, Tampa kinesiophobia skala for kinesiophobia nivå, visuell analog skala for smerte og en skala som er utviklet av oss for armsving vil bli brukt. Deres evalueringer vil bli gjort innen 5 dager etter brannskade.
Annen: Ganganalyse

Ganganalyse: Ganganalyse er ikke et rutinemessig vurderingsverktøy for brannskader i øvre ekstremiteter. Denne analysen er en vurderingsmetode for å estimere gangsymmetri.

Begrensningsarmsving: Deltakere i gruppen vil være begrenset for armsving ved bruk av bandasje. Dermed vil den gjensidige armsvingen forhindres.

Andre navn:
  • Armrestriksjon
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Tretti friske forsøkspersoner vil bli inkludert i denne studien. GAITRite system for ganganalyse, Tampa kinesiophobia skala for kinesiophobia nivå, visuell analog skala for smerte og en skala som er utviklet av oss for armsving vil bli brukt. Når ganganalysen deres er utført, vil de bli bedt om å gå sin naturlige gang.
Annen: Ganganalyse

Ganganalyse: Ganganalyse er ikke et rutinemessig vurderingsverktøy for brannskader i øvre ekstremiteter. Denne analysen er en vurderingsmetode for å estimere gangsymmetri.

Begrensningsarmsving: Deltakere i gruppen vil være begrenset for armsving ved bruk av bandasje. Dermed vil den gjensidige armsvingen forhindres.

Andre navn:
  • Armrestriksjon
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe (Begrenset armsving)
Tretti friske forsøkspersoner vil bli inkludert i denne studien. GAITRite system for ganganalyse, Tampa kinesiophobia skala for kinesiophobia nivå, visuell analog skala for smerte og en skala som er utviklet av oss for armsving vil bli brukt. Når ganganalysen deres er utført, vil armene festes med en bandasje på kroppen. Armsvinget deres vil være begrenset.
Annen: Ganganalyse

Ganganalyse: Ganganalyse er ikke et rutinemessig vurderingsverktøy for brannskader i øvre ekstremiteter. Denne analysen er en vurderingsmetode for å estimere gangsymmetri.

Begrensningsarmsving: Deltakere i gruppen vil være begrenset for armsving ved bruk av bandasje. Dermed vil den gjensidige armsvingen forhindres.

Andre navn:
  • Armrestriksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Det måles ved hjelp av datastyrt ganganalysesystem. Hastighet er avstanden som går per tidsenhet. Det bestemmes i centimeter per sekund (cm/sek)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
trinnlengde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Det måles ved hjelp av datastyrt ganganalysesystem. Forskjellen i posisjon mellom føttene ved hælstøt, i retning av bevegelse fremover. Måleenheten er centimeter. Det beregnes både høyre og venstre fot.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Svingfase
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Det måles ved hjelp av datastyrt ganganalysesystem. Swing Phase, som utgjør 40 % av en enkelt gangsyklus, fasen der foten ikke er i kontakt med bakken. Det uttrykkes i sekunder (sek) og som en prosentandel av gangsyklusen til samme fot. Det beregnes både høyre og venstre fot.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Holdningsfase
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Den måles ved hjelp av et datastyrt ganganalysesystem. Gangfasen som varer fra hælstøt til tå av, som utgjør 60 % av en enkelt gangsyklus. Det uttrykkes i sekunder (sek) og som en prosentandel av gangsyklusen til samme fot. Det beregnes både høyre og venstre fot.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Enkel støtte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Det måles ved hjelp av datastyrt ganganalysesystem. Kun en fot i kontakt med gulvet. Det uttrykkes som en prosentandel av gangsyklusen. Det beregnes både høyre og venstre fot.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Dobbel støtte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Det måles ved hjelp av datastyrt ganganalysesystem. Støveføtter i kontakt med gulvet. Det uttrykkes som en prosentandel av gangsyklusen. Det beregnes både høyre og venstre fot.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Gangesymmetriindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Det er beregnet for å evaluere symmetri for bilaterale parametere for gangart. Verdien av symmetriindeks =0 er lik full symmetri. Minimum poengsum er 0 indikerer perfekt symmetri. Maksimal poengsum er uendelig. Jo høyere poengsum er angitt, jo mer asymmetrisk gangmønster.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Kadens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Det måles ved hjelp av datastyrt ganganalysesystem. Rytme uttrykt i trinn per sekund.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Base støtte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder.
Det måles ved hjelp av datastyrt ganganalysesystem. Det er avstanden mellom to skjæreføtter like halvdeler. Måleenheten er centimeter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Denne skalaen består av et 17-elements selvrapporteringsskjema som måler frykten for å skade seg på nytt på grunn av bevegelse. Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 "helt uenig" til 4 "helt enig". Den totale poengsummen for skala varierer fra 17 til 68. Maksimal poengsum betyr høyere nivå av kinesiofobi.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Alvorlighetsgraden av smerte ble vurdert ved visuell analog skala. Denne skalaen spenner fra "ingen smerte=0 poeng" til "verst tenkelige smerte=10 poeng" for intensitet. Maksimal poeng betyr verste smerte alvorlighetsgrad.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Armsving
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder
Armsving vil bli evaluert med en armsvingskala. Armsvingskalaen består av 5 spørsmål for hver side (venstre arm-høyre arm). Totalt består skalaen av 10 spørsmål. Skalapoeng varierer fra "10 poeng: indikerer normal armsving" til "0 poeng: indikerer totalt begrenset armsving. Maksimal poengsum betyr beste armsving.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbeidspartnere

Ankara Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2019

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 18/785

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannskade

Kliniske studier på Ganganalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere