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Avaliação da simetria da marcha em lesões por queimadura de membros superiores

13 de junho de 2019 atualizado por: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Avaliação da simetria da marcha em pacientes com lesão por queimadura unilateral da extremidade superior

Trinta pacientes com queimaduras unilaterais e 60 indivíduos saudáveis ​​serão incluídos neste estudo. Os participantes com queimaduras serão avaliados com os seguintes instrumentos de avaliação: Dados demográficos; idade, sexo, altura, índice de massa corporal; características da queima; tipo de queimadura, grau de queimadura, localização da queimadura e área total da superfície queimada serão registrados. Parâmetros da marcha (comprimento do passo, comprimento do passo, apoio de base, tempo do passo, tempo do ciclo, cadência, velocidade, apoio simples, apoio duplo, balanço (% do ciclo da marcha) e postura (% do ciclo da marcha). serão gravadas via sistema informatizado. E a simetria da marcha será calculada via fórmula. O nível de cinesiofobia dos participantes será avaliado com a escala de cinesiofobia de Tampa. A dor será avaliada pela escala analógica visual. O balanço do braço será avaliado por uma balança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta indivíduos com lesão por queimadura de membros inferiores e sessenta indivíduos saudáveis ​​serão incluídos neste estudo. Os participantes com queimaduras serão incluídos se tiverem entre 18 e 50 anos, capazes de caminhar independentemente pelo menos 10 metros. Indivíduos saudáveis ​​serão incluídos se não houver distúrbios ortopédicos, neurológicos ou musculoesqueléticos que afetem a marcha.

  1. Grupo: 30 Pacientes com queimaduras
  2. Grupo: 30 indivíduos saudáveis ​​(Ao avaliar a análise da marcha, seu braço não será restrito (Sua caminhada natural)
  3. Grupo: 30 indivíduos saudáveis ​​(ao avaliar a análise da marcha, seu braço será restrito)

Os participantes serão avaliados com os seguintes instrumentos de avaliação: Dados demográficos; idade, sexo, altura, índice de massa corporal; características da queima; tipo de queimadura, grau de queimadura, localização da queimadura e área total da superfície queimada serão registrados.

A análise da marcha de todos os sujeitos será realizada via sistema GAITRite (computadorizado).

Sistema GAITRite para parâmetros de marcha (comprimento do passo, comprimento do passo, suporte de base, tempo do passo, tempo do ciclo, cadência, velocidade, suporte único, suporte duplo, balanço (% do ciclo da marcha) e postura (% do ciclo da marcha), escala Tampa Kinesiophobia para o nível de cinesiofobia, escala visual analógica para dor, será utilizada uma escala que desenvolvemos para o balanço do braço.

Essas avaliações serão aplicadas uma única vez para os participantes. Essas avaliações serão feitas dentro de 5 dias após a lesão por queimadura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Ozden Ozkal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de lesão por queimadura de membro superior
  • deve ser capaz de andar de forma independente
  • O grupo controle consiste em adultos saudáveis ​​com características demográficas semelhantes às do grupo experimental.

Critério de exclusão:

  • Andar com dispositivo de assistência
  • Tendo um déficit visual
  • Ter problemas ortopédicos que afetam a marcha
  • Ter distúrbios neurológicos
  • Ter distúrbios musculoesqueléticos que afetam a marcha
  • Ter uma cirurgia ortopédica submetida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Trinta indivíduos com queimadura superior unilateral serão incluídos neste estudo. Será utilizado o sistema GAITRite para análise da marcha, escala de cinesiofobia de Tampa para nível de cinesiofobia, escala analógica visual para dor e uma escala desenvolvida por nós para balanço de braço. Suas avaliações serão feitas dentro de 5 dias após a lesão por queimadura.
Outro: Análise da marcha

Análise da marcha: A análise da marcha não é uma ferramenta de avaliação de rotina para queimaduras nas extremidades superiores. Esta análise é um método de avaliação para estimar a simetria da marcha.

Restrição do balanço do braço: Os participantes do grupo serão restritos ao movimento do braço usando uma bandagem. Assim, o balanço recíproco do braço será evitado.

Outros nomes:
  • Restrição de braço
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Trinta indivíduos saudáveis ​​serão incluídos neste estudo. Será utilizado o sistema GAITRite para análise da marcha, escala de cinesiofobia de Tampa para nível de cinesiofobia, escala analógica visual para dor e uma escala desenvolvida por nós para balanço de braço. Quando a análise da marcha for feita, eles serão solicitados a fazer sua caminhada natural.
Outro: Análise da marcha

Análise da marcha: A análise da marcha não é uma ferramenta de avaliação de rotina para queimaduras nas extremidades superiores. Esta análise é um método de avaliação para estimar a simetria da marcha.

Restrição do balanço do braço: Os participantes do grupo serão restritos ao movimento do braço usando uma bandagem. Assim, o balanço recíproco do braço será evitado.

Outros nomes:
  • Restrição de braço
SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle (balanço de braço restrito)
Trinta indivíduos saudáveis ​​serão incluídos neste estudo. Será utilizado o sistema GAITRite para análise da marcha, escala de cinesiofobia de Tampa para nível de cinesiofobia, escala analógica visual para dor e uma escala desenvolvida por nós para balanço de braço. Quando a análise da marcha for feita, seus braços serão fixados com uma bandagem em seus corpos. O balanço do braço será restrito.
Outro: Análise da marcha

Análise da marcha: A análise da marcha não é uma ferramenta de avaliação de rotina para queimaduras nas extremidades superiores. Esta análise é um método de avaliação para estimar a simetria da marcha.

Restrição do balanço do braço: Os participantes do grupo serão restritos ao movimento do braço usando uma bandagem. Assim, o balanço recíproco do braço será evitado.

Outros nomes:
  • Restrição de braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Marcha
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
É medido pelo sistema computadorizado de análise da marcha. Velocidade é a distância percorrida por unidade de tempo. É determinado em centímetros por segundo (cm/seg)
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
comprimento do passo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
É medido pelo sistema computadorizado de análise da marcha. Diferença de posição entre os pés na batida do calcanhar, na direção do movimento para frente. A unidade de medida é centímetros. É calculado o pé direito e esquerdo.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Fase de balanço
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
É medido pelo sistema computadorizado de análise da marcha. Fase de balanço, que representa 40% de um único ciclo da marcha, fase em que o pé não está em contato com o solo. É expressa em segundos (seg) e em porcentagem do ciclo de marcha do mesmo pé. É calculado o pé direito e esquerdo.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Fase de postura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
É medido pelo sistema computadorizado de análise da marcha. A fase da marcha que dura desde o contato do calcanhar até a saída do dedo do pé, que representa 60% de um único ciclo de marcha. É expressa em segundos (seg) e em porcentagem do ciclo de marcha do mesmo pé. É calculado o pé direito e esquerdo.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Suporte Único
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
É medido pelo sistema computadorizado de análise da marcha. Apenas um pé em contato com o chão. É expresso como uma porcentagem do ciclo da marcha. É calculado o pé direito e esquerdo.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Suporte duplo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
É medido pelo sistema computadorizado de análise da marcha. Bota pés em contato com o chão. É expresso como uma porcentagem do ciclo da marcha. É calculado o pé direito e esquerdo.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Índice de simetria da marcha
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
É calculado para avaliar a simetria para parâmetros bilaterais da marcha. O valor do índice de simetria =0 é igual à simetria completa. A pontuação mínima é 0 indica simetria perfeita. pontuação máxima é infinita. A pontuação mais alta indica o padrão de marcha mais assimétrico.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Cadência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
É medido pelo sistema computadorizado de análise da marcha. Ritmo expresso em passos por segundo.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Base de apoio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.
É medido pelo sistema computadorizado de análise da marcha. É a distância entre duas linhas que cortam os pés em metades iguais. A unidade de medida é centímetros.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Essa escala consiste em um questionário de autorrelato de 17 itens que mede o medo de se machucar novamente devido ao movimento. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 "discordo totalmente" a 4 "concordo totalmente". As pontuações totais para a escala variam de 17 a 68. Pontuação máxima significa maior nível de cinesiofobia.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Gravidade da dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
A intensidade da dor foi avaliada pela escala visual analógica. A pontuação dessa escala varia de "sem dor = 0 ponto" a "pior dor imaginável = 10 pontos" para intensidade. Ponto máximo significa pior intensidade de dor.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
Balanço de braço
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses
O balanço do braço será avaliado com uma escala de balanço do braço. A escala de balanço do braço consiste em 5 questões de itens para cada lado (braço esquerdo-braço direito). No total, a escala consiste em 10 perguntas. A pontuação da escala varia de "10 pontos: indica movimento de braço normal" a "0 pontos: indica movimento de braço totalmente restrito. A pontuação máxima significa o melhor balanço do braço.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Colaboradores

Ankara Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GO 18/785

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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