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Valutazione della simmetria dell'andatura nelle ustioni degli arti superiori

13 giugno 2019 aggiornato da: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Valutazione della simmetria dell'andatura in pazienti con ustione unilaterale dell'arto superiore

Trenta pazienti con ustione unilaterale e 60 soggetti sani saranno inclusi in questo studio. I partecipanti con lesioni da ustione valuteranno con i seguenti strumenti di valutazione: Dati demografici; età, sesso, altezza, indice di massa corporea; caratteristiche di bruciatura; verranno registrati il ​​tipo di lesione da ustione, il grado di lesione da ustione, la localizzazione della lesione da ustione e la superficie totale dell'ustione. Parametri dell'andatura (lunghezza del passo, lunghezza del passo, appoggio di base, tempo del passo, tempo del ciclo, cadenza, velocità, appoggio singolo, doppio appoggio, oscillazione (% del ciclo dell'andatura) e posizione (% del ciclo dell'andatura). saranno registrati tramite sistema informatizzato. E la simmetria dell'andatura sarà calcolata tramite formule. Il livello di kinesiofobia dei partecipanti sarà valutato con la scala di kinesiofobia di Tampa. Il loro dolore sarà valutato mediante scala analogica visiva. La loro oscillazione del braccio sarà valutata da una scala.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio saranno inclusi trenta individui con lesioni da ustione agli arti inferiori e sessanta soggetti sani. I partecipanti con lesioni da ustione saranno inclusi se di età compresa tra 18 e 50 anni, in grado di camminare autonomamente per almeno 10 metri. Saranno inclusi soggetti sani se non ci sono disturbi ortopedici, neurologici o muscoloscheletrici che influenzano l'andatura.

  1. Gruppo: 30 Pazienti con ustione
  2. Gruppo: 30 soggetti sani (durante la valutazione dell'analisi dell'andatura, il loro braccio non sarà limitato (la loro deambulazione naturale)
  3. Gruppo: 30 soggetti sani (durante la valutazione dell'analisi dell'andatura, il loro braccio sarà limitato)

I partecipanti valuteranno con i seguenti strumenti di valutazione: dati demografici; età, sesso, altezza, indice di massa corporea; caratteristiche di bruciatura; verranno registrati il ​​tipo di lesione da ustione, il grado di lesione da ustione, la localizzazione della lesione da ustione e la superficie totale dell'ustione.

L'analisi dell'andatura di tutti i soggetti sarà condotta tramite il sistema GAITRite (computerizzato).

Sistema GAITRite per i parametri dell'andatura (lunghezza del passo, lunghezza del passo, appoggio di base, tempo del passo, tempo del ciclo, cadenza, velocità, appoggio singolo, doppio appoggio, oscillazione (% del ciclo dell'andatura) e posizione (% del ciclo dell'andatura), scala Tampa Kinesiofobia per il livello di kinesiofobia, verrà utilizzata una scala analogica visiva per il dolore, una scala che abbiamo sviluppato per l'oscillazione del braccio.

Queste valutazioni verranno applicate una volta per i partecipanti. Queste valutazioni saranno effettuate entro 5 giorni dalla lesione da ustione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ozden Ozkal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica delle ustioni degli arti superiori
  • deve essere in grado di camminare autonomamente
  • Il gruppo di controllo è costituito da adulti sani con caratteristiche demografiche simili a quelle del gruppo sperimentale.

Criteri di esclusione:

  • Camminare con dispositivo di assistenza
  • Avere un deficit visivo
  • Avere problemi ortopedici che influenzano l'andatura
  • Avere un disturbo neurologico
  • Avere disturbi muscoloscheletrici che influenzano l'andatura
  • Avere subito un intervento di chirurgia ortopedica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
In questo studio saranno inclusi trenta soggetti con ustioni superiori unilaterali. Verranno utilizzati il ​​sistema GAITRite per l'analisi dell'andatura, la scala di kinesiofobia di Tampa per il livello di kinesiofobia, la scala analogica visiva per il dolore e una scala da noi sviluppata per l'oscillazione del braccio. Le loro valutazioni saranno effettuate entro 5 giorni dalla lesione da ustione.
Altro: Analisi dell'andatura

Analisi dell'andatura: l'analisi dell'andatura non è uno strumento di valutazione di routine per le ustioni degli arti superiori. Questa analisi è un metodo di valutazione per stimare la simmetria dell'andatura.

Limitazione dell'oscillazione del braccio: i partecipanti al gruppo saranno limitati per l'oscillazione del braccio utilizzando una benda. Pertanto, l'oscillazione reciproca del braccio sarà impedita.

Altri nomi:
  • Limitazione del braccio
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Trenta soggetti sani saranno inclusi in questo studio. Verranno utilizzati il ​​sistema GAITRite per l'analisi dell'andatura, la scala di kinesiofobia di Tampa per il livello di kinesiofobia, la scala analogica visiva per il dolore e una scala da noi sviluppata per l'oscillazione del braccio. Una volta effettuata l'analisi dell'andatura, verrà chiesto loro di camminare nel modo naturale.
Altro: Analisi dell'andatura

Analisi dell'andatura: l'analisi dell'andatura non è uno strumento di valutazione di routine per le ustioni degli arti superiori. Questa analisi è un metodo di valutazione per stimare la simmetria dell'andatura.

Limitazione dell'oscillazione del braccio: i partecipanti al gruppo saranno limitati per l'oscillazione del braccio utilizzando una benda. Pertanto, l'oscillazione reciproca del braccio sarà impedita.

Altri nomi:
  • Limitazione del braccio
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo (oscillazione del braccio limitata)
Trenta soggetti sani saranno inclusi in questo studio. Verranno utilizzati il ​​sistema GAITRite per l'analisi dell'andatura, la scala di kinesiofobia di Tampa per il livello di kinesiofobia, la scala analogica visiva per il dolore e una scala da noi sviluppata per l'oscillazione del braccio. Quando viene effettuata l'analisi dell'andatura, le loro braccia saranno fissate con una benda sui loro corpi. La loro oscillazione del braccio sarà limitata.
Altro: Analisi dell'andatura

Analisi dell'andatura: l'analisi dell'andatura non è uno strumento di valutazione di routine per le ustioni degli arti superiori. Questa analisi è un metodo di valutazione per stimare la simmetria dell'andatura.

Limitazione dell'oscillazione del braccio: i partecipanti al gruppo saranno limitati per l'oscillazione del braccio utilizzando una benda. Pertanto, l'oscillazione reciproca del braccio sarà impedita.

Altri nomi:
  • Limitazione del braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Viene misurato dal sistema computerizzato di analisi dell'andatura. La velocità è la distanza percorsa nell'unità di tempo. È determinato in centimetri al secondo (cm/sec)
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
lunghezza del passo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Viene misurato dal sistema computerizzato di analisi dell'andatura. Differenza di posizione tra i piedi all'appoggio del tallone, nella direzione del movimento in avanti. L'unità di misura è il centimetro. Viene calcolato sia con il piede destro che con il sinistro.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Fase oscillante
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Viene misurato dal sistema computerizzato di analisi dell'andatura. Swing Phase, che rappresenta il 40% di un singolo ciclo del passo, la fase durante la quale il piede non è a contatto con il suolo. Si esprime in secondi (sec) e in percentuale del ciclo del passo dello stesso piede. Viene calcolato sia con il piede destro che con il sinistro.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Fase di posizione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Viene misurato dal sistema computerizzato di analisi dell'andatura. La fase dell'andatura che dura dall'appoggio del tallone allo stacco della punta, che rappresenta il 60% di un singolo ciclo di andatura. Si esprime in secondi (sec) e in percentuale del ciclo del passo dello stesso piede. Viene calcolato sia con il piede destro che con il sinistro.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Supporto unico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Viene misurato dal sistema computerizzato di analisi dell'andatura. Solo un piede a contatto con il pavimento. È espresso come percentuale del ciclo del passo. Viene calcolato sia con il piede destro che con il sinistro.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Doppio supporto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Viene misurato dal sistema computerizzato di analisi dell'andatura. Piedi dello stivale a contatto con il pavimento. È espresso come percentuale del ciclo del passo. Viene calcolato sia con il piede destro che con il sinistro.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Indice di simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Viene calcolato per valutare la simmetria per i parametri bilaterali dell'andatura. Il valore dell'indice di simmetria =0 equivale alla piena simmetria. Il punteggio minimo è 0 indica una perfetta simmetria. Il punteggio massimo è infinito. Il punteggio più alto è indicato dal modello di andatura più asimmetrico.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Cadenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Viene misurato dal sistema computerizzato di analisi dell'andatura. Ritmo espresso in passi al secondo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Base d'appoggio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi.
Viene misurato dal sistema computerizzato di analisi dell'andatura. È la distanza tra due linee che tagliano i piedi a metà. L'unità di misura è il centimetro.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Questa scala consiste in un questionario self-report di 17 voci che misura la paura di un nuovo infortunio a causa del movimento. Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che vanno da 1 "fortemente in disaccordo" a 4 "fortemente d'accordo". I punteggi totali per scala vanno da 17 a 68. Punteggio massimo significa livello più alto di kinesiofobia.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Gravità del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
La gravità del dolore è stata valutata mediante scala analogica visiva. Il punteggio di questa scala va da "nessun dolore=0 punti" a "peggior dolore immaginabile=10 punti" per l'intensità. Il punto massimo indica la peggiore gravità del dolore.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
Oscillazione del braccio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi
L'oscillazione del braccio sarà valutata con una scala dell'oscillazione del braccio. La scala dell'oscillazione del braccio è composta da 5 domande per ogni lato (braccio sinistro-braccio destro). In totale, la scala è composta da 10 domande. Intervallo di punteggio della scala da "10 punti: indica un'oscillazione del braccio normale" a "0 punti: indica un'oscillazione del braccio totalmente limitata. Punteggio massimo significa migliore oscillazione del braccio.
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Collaboratori

Ankara Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 18/785

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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