利马协会控制 II 型糖尿病的疗效和安全性。

纳入标准：

• 年龄18岁或以上的男女参与者；
• 诊断为II型糖尿病，既往接受过饮食和体育锻炼指导，未接受任何抗糖尿病治疗的参与者，定义为从未服用任何抗糖尿病药物，或经过洗脱期后正在接受抗糖尿病治疗；
• 筛选访视时 HbA1c 介于 7.5% 和 10.5% 之间的初治参与者和 HbA1c 介于 7.5% 和 9.5% 之间的预处理患者；
• 随机访视时 HbA1c 介于 7.5% 和 10.5% 之间的患者；
• BMI（体重指数）> 19 Kg/m2 且≤ 45 Kg/m2 的参与者。
• 签署同意书。

排除标准：

• 根据研究者的判断，任何可能影响研究参与者安全的临床和实验室发现；
• 酗酒或非法药物使用史；
• 参与本研究前一年的临床试验。
• 空腹血糖高于 300 mg/dL；
• 严重血容量不足的危险因素；
• 利尿剂使用少于 60 天，螺内酯除外；
• 糖尿病酮症酸中毒史；
• 知情同意前3个月内有急性冠脉综合征、中风或短暂性脑缺血发作病史；
• 肝功能受损；
• 肾功能受损和终末期肾病；
• 最近两年的减肥手术和/或其他胃肠道手术；
• 目前的癌症病史和/或过去 5 年的癌症治疗史；
• 血液恶液质或任何其他溶血性疾病的病史；
• 胰腺炎和慢性胰腺炎病史；
• 使用抗肥胖药物治疗少于 2 个月或最近 2 个月内改变剂量；
• 在知情同意时使用全身类固醇进行超过 15 天的当前和长期治疗；
• 任何其他不受控制的内分泌失调，2 型糖尿病除外；
• 对研究中使用的活性成分过敏史；
• 怀孕或有怀孕和哺乳期风险的患者；
• 不受控制且可能使参与者处于危险之中的全身性疾病；