银屑病性少关节炎的对症治疗干预 (POISE)

纳入标准：

• 参与者同意 PsA 初始队列 (MONITOR-PsA) 并接受替代介入治疗。

• 患有以下定义的轻度疾病的参与者：

  • 基线评估时活动关节少于 5 个的少关节病。
  • 由 PsA 疾病活动评分 (PASDAS) 定义的低疾病活动度≤3.2。
  • 低度疾病影响定义为 PsA 疾病影响 (PSAID) ≤4。
• 参与者愿意并且能够对参与试验给予知情同意。
• 男女不限。
• 18岁或以上。
• 有生育潜力的女性参与者和其伴侣有生育潜力的男性参与者必须愿意确保他们或他们的伴侣使用有效的避孕措施（定义为真正的节制、口服避孕药、植入物、宫内节育器、杀精剂屏障法或手术如果接受 DMARD 治疗（不包括柳氮磺胺吡啶），则在试验期间和之后的 3 个月内绝育）。

• 参与者在入组后 6 周内获得临床上可接受的实验室结果：

  • 血红蛋白计数 > 8.5 g/dL
  • 白细胞计数 (WBC) > 3.5 x 109/L
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1.5 x 109/L
  • 血小板计数 > 100 x 109/L
  • ALT 和碱性磷酸酶水平 <3 x 正常上限
• 调查员认为，能够并愿意遵守所有试验要求。
• 如果合适，愿意通知他或她的全科医生和顾问参与试验。

排除标准：

• ≥1 个银屑病关节炎的不良预后因素，来自

  • 对于标准非 hsCRP，升高的 C 反应蛋白 (CRP) 定义为 > 4g/dl
  • 射线照相损伤定义为在手和足的平片上存在 ≥ 1 个侵蚀
  • 健康评估问卷 (HAQ) 得分 > 1
• 非甾体抗炎药的禁忌症
• 既往使用合成 DMARD（包括甲氨蝶呤、来氟米特或柳氮磺胺吡啶）或生物 DMARD（包括 TNF、IL12/23 或 IL17 抑制剂疗法）或靶向合成 DMARD（JAK 抑制剂疗法的 PDE4）治疗关节疾病。
• 在试验过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性患者。
• 显着的肾或肝功能损害。
• 预定择期手术或其他在试验期间需要全身麻醉的手术。
• 研究者认为可能使患者因参与试验而面临风险，或可能影响试验结果或参与者参与试验的能力的任何其他重大疾病或病症。
• 在过去 12 周内参加过涉及研究产品的另一项研究试验的患者。