Вмешательство при псориатическом олигоартрите с помощью симптоматической терапии (POISE)

Критерии включения:

• Участники согласились на начальную когорту ПсА (МОНИТОР-ПсА) и на альтернативные интервенционные методы лечения.

• Участники с легким заболеванием, как определено:

  • Олигоартикулярное заболевание с <5 активными суставами при исходной оценке.
  • Низкая активность заболевания, определяемая баллом активности заболевания ПА (PASDAS) ≤3,2.
  • Низкое влияние болезни, определяемое влиянием болезни на ПсА (PSAID) ≤4.
• Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
• Мужчина или женщина.
• Возраст 18 лет и старше.
• Участники женского пола с потенциалом деторождения и участники мужского пола, чей партнер имеет потенциал к деторождению, должны быть готовы обеспечить, чтобы они или их партнер использовали эффективную контрацепцию (определяемую как полное воздержание, оральные контрацептивы, имплантаты, внутриматочные спирали, барьерный метод со спермицидом или хирургическое вмешательство). стерилизация) во время исследования и в течение 3 месяцев после него при лечении БПВП (за исключением сульфасалазина).

• Участник имеет клинически приемлемые лабораторные результаты в течение 6 недель после регистрации:

  • Количество гемоглобина > 8,5 г/дл
  • Количество лейкоцитов (WBC) > 3,5 x 109/л
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) > 1,5 x 109/л
  • Количество тромбоцитов > 100 x 109/л
  • Уровни АЛТ и щелочной фосфатазы <в 3 раза выше верхней границы нормы
• По мнению следователя, может и желает соблюдать все требования судебного разбирательства.
• Готов уведомить своего терапевта и консультанта об участии в исследовании.

Критерий исключения:

• ≥1 плохой прогностический фактор псориатического артрита, от

  • повышенный С-реактивный белок (СРБ), определяемый как > 4 г/дл для стандартного не-вчСРБ
  • рентгенографическое повреждение, определяемое как наличие ≥ 1 эрозии на обычных рентгенограммах кистей и стоп
  • балл по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ) > 1
• Противопоказания к нестероидным противовоспалительным препаратам
• Предшествующее лечение заболеваний суставов синтетическими БПВП (включая метотрексат, лефлуномид или сульфасалазин) или биологическими БПВП (включая терапию ингибиторами ФНО, ИЛ-12/23 или ИЛ-17) или таргетными синтетическими БПВП (ФДЭ4 или ингибиторы JAK).
• Женщина-пациент, которая беременна, кормит грудью или планирует беременность в ходе исследования.
• Значительная почечная или печеночная недостаточность.
• Запланированная плановая хирургия или другие процедуры, требующие общей анестезии во время исследования.
• Любое другое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению Исследователя, может либо подвергнуть пациентов риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результат исследования или способность участника участвовать в исследовании.
• Пациенты, участвовавшие в другом исследовании с использованием исследуемого продукта в течение последних 12 недель.