用于检测肺部感染病原体的 mNGS
2019年1月7日 更新者：Jian-cang Zhou M.D.、Sir Run Run Shaw Hospital
宏基因组下一代测序对临床环境中肺部感染的微生物诊断性能
肺部感染仍然是全世界患者发病率和死亡率的主要原因。
病原体鉴定对于大多数病例来说至关重要，但也很困难。
宏基因组下一代测序为肺部感染的快速和非靶向病原体检测提供了一种潜在技术。
该研究旨在观察性地研究 mNGS 在诊断性能方面是否优于传统的系列测试范例。
将纳入初步诊断为肺部感染且可获得支气管肺泡灌洗液的患者。
将执行 mNGS 和传统的系列测试范例。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- 招聘中
- Sir Run Run Shaw Hospital
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接触：
- Ying-zhi Fang
- 电话号码：+86 571 86006987
-
首席研究员：
- Yun-song Yu, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初步诊断为肺部感染的患者，可以获得支气管肺泡灌洗液
描述
纳入标准：
- 肺部感染作为主要诊断
- 可获得支气管肺泡灌洗液
排除标准：
- 当初步诊断是肿瘤或结缔组织疾病时
- 支气管肺泡灌洗前确认微生物学诊断
- 用于 mNGS 的支气管肺泡灌洗液不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物学诊断（肺部感染的病原体）
大体时间：通过学习完成，长达 6 个月
|
使用各种检测方法并结合临床表现最终的微生物学诊断（肺部感染的病原体）。
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通过学习完成，长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月19日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月7日
首次发布 (实际的)
2019年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月7日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人