Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mNGS pro detekci patogenů pro plicní infekci

7. ledna 2019 aktualizováno: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Mikrobiologická diagnostická výkonnost metagenomického sekvenování nové generace pro plicní infekci v klinických podmínkách

Plicní infekce zůstávají celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality u pacientů. Identifikace patogenu je klíčová, ale pro většinu případů obtížná. Metagenomic Next-generation Sequencing poskytuje potenciální technologii pro rychlou a necílenou detekci patogenů pro plicní infekci. Studie je navržena tak, aby pozorovala, zda je mNGS lepší než tradiční paradigma sériových testů z hlediska diagnostického výkonu. Zařazeni budou pacienti, jejichž primární diagnóza je plicní infekce a lze získat tekutinu z bronchoalveolární laváže. Bude provedeno jak mNGS, tak tradiční paradigma sériových testů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefonní číslo: +86 571 86006987
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yun-song Yu, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientům, jejichž primární diagnóza je plicní infekce a lze získat tekutinu z bronchoalveolární laváže

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plicní infekce jako primární diagnóza
  • Lze získat tekutinu z bronchoalveolární laváže

Kritéria vyloučení:

  • kdy primární diagnózou jsou nádorová onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně
  • mikrobiologická diagnóza je potvrzena před bronchoalveolární laváží
  • nedostatek tekutiny z bronchoalveolární laváže pro mNGS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mikrobiologická diagnostika (patogen plicní infekce)
Časové okno: ukončením studia až 6 měsíců
konečná mikrobiologická diagnóza (patogen plicní infekce) po použití všech detekčních metod a kombinovaná s klinickými projevy.
ukončením studia až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Run Run Shaw Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRRSH-mNGS-respiratory

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní infekce

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit