Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mNGS för detektion av patogener för lunginfektion

7 januari 2019 uppdaterad av: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Mikrobiologisk diagnostisk prestanda av metagenomisk nästa generations sekvensering för lunginfektion i kliniska miljöer

Lunginfektioner är fortfarande de vanligaste orsakerna till sjuklighet och dödlighet bland patienter över hela världen. Patogenidentifiering är avgörande men ändå svårt för majoriteten av fallen. Metagenomic Next-generation Sequencing tillhandahåller en potentiell teknologi för snabb och oriktad patogendetektion för lunginfektion. Studien är utformad observationsmässigt för att undersöka om mNGS är överlägset traditionellt paradigm för serietest i aspekten av diagnostisk prestanda. Patienter vars primära diagnos är lunginfektion och bronkoalveolär sköljvätska kan erhållas kommer att inskrivas. Både mNGS och traditionella seriella tester kommer att utföras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekrytering
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefonnummer: +86 571 86006987
        • Huvudutredare:
          • Yun-song Yu, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter vars primära diagnos är lunginfektion och bronkoalveolär sköljvätska kan erhållas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lunginfektion som primär diagnos
  • Bronkoalveolär sköljvätska kan erhållas

Exklusions kriterier:

  • när den primära diagnosen är tumör- eller bindvävssjukdomar
  • mikrobiologisk diagnos bekräftas före bronkoalveolär sköljning
  • inte tillräckligt med bronkoalveolär sköljvätska för mNGS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikrobiologisk diagnos (patogen av lunginfektion)
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
den slutliga mikrobiologiska diagnosen (patogen av lunginfektion) efter användning av varje detektionsmetod och kombinerat med kliniska manifestationer.
genom avslutad studie, upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2019

Första postat (Faktisk)

10 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2019

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SRRSH-mNGS-respiratory

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginfektion

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera