Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mNGS for påvisning av patogener for lungeinfeksjon

7. januar 2019 oppdatert av: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Mikrobiologisk diagnostisk ytelse av metagenomisk neste generasjons sekvensering for lungeinfeksjon i kliniske omgivelser

Lungeinfeksjoner er fortsatt de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet blant pasienter over hele verden. Patogenidentifikasjon er avgjørende, men likevel vanskelig for de fleste tilfellene. Metagenomic Next-generation Sequencing gir en potensiell teknologi for rask og umålrettet patogendeteksjon for lungeinfeksjon. Studien er designet observasjonsmessig for å undersøke om mNGS er overlegen det tradisjonelle paradigmet for serielle tester når det gjelder diagnostisk ytelse. Pasienter hvis primærdiagnose er lungeinfeksjon og bronkoalveolær skyllevæske kan innhentes, vil bli registrert. Både mNGS og tradisjonelle serietester vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefonnummer: +86 571 86006987
        • Hovedetterforsker:
          • Yun-song Yu, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter hvis primærdiagnose er lungeinfeksjon og bronkoalveolær skyllevæske kan fås

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungeinfeksjon som hoveddiagnose
  • Bronkoalveolær skyllevæske kan fås

Ekskluderingskriterier:

  • når primærdiagnosen er svulst- eller bindevevssykdommer
  • mikrobiologisk diagnose bekreftes før bronkoalveolær skylling
  • ikke nok bronkoalveolær skyllevæske for mNGS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiologisk diagnose (patogen av lungeinfeksjon)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
den endelige mikrobiologiske diagnosen (patogen av lungeinfeksjon) etter bruk av hver deteksjonsmetode og kombinert med kliniske manifestasjoner.
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRRSH-mNGS-respiratory

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeinfeksjon

Kliniske studier på Ingen intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere