Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mNGS keuhkoinfektioiden patogeenien havaitsemiseen

maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Keuhkoinfektion seuraavan sukupolven metagenomisen sekvensoinnin mikrobiologinen diagnostinen suorituskyky kliinisissä olosuhteissa

Keuhkoinfektiot ovat edelleen johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Patogeenin tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää, mutta vaikeaa useimmissa tapauksissa. Metagenomic seuraavan sukupolven sekvensointi tarjoaa potentiaalisen teknologian nopeaan ja kohdentamattomaan patogeenien havaitsemiseen keuhkoinfektioissa. Tutkimus on suunniteltu havainnollisesti tutkimaan, onko mNGS parempi kuin perinteinen sarjatestien paradigma diagnostisen suorituskyvyn kannalta. Potilaat, joiden ensisijainen diagnoosi on keuhkotulehdus ja joiden avulla voidaan saada bronkoalveolaarista huuhtelunestettä, otetaan mukaan. Sekä mNGS että perinteinen sarjatestien paradigma suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ying-zhi Fang
          • Puhelinnumero: +86 571 86006987
        • Päätutkija:
          • Yun-song Yu, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaita, joiden ensisijainen diagnoosi on keuhkotulehdus ja bronkoalveolaarinen huuhteluneste, voidaan saada

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkotulehdus ensisijaisena diagnoosina
  • Bronkoalveolaarista huuhtelunestettä voidaan saada

Poissulkemiskriteerit:

  • kun ensisijainen diagnoosi on kasvain tai sidekudossairaus
  • mikrobiologinen diagnoosi vahvistetaan ennen bronkoalveolaarista huuhtelua
  • ei tarpeeksi bronkoalveolaarista huuhtelunestettä mNGS:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikrobiologinen diagnoosi (keuhkoinfektion patogeeni)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
lopullinen mikrobiologinen diagnoosi (keuhkoinfektion patogeeni) jokaisen havaitsemismenetelmän käytön jälkeen ja yhdistettynä kliinisiin oireisiin.
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Run Run Shaw Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRRSH-mNGS-respiratory

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkotulehdus

Kliiniset tutkimukset Ei mitään väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa