폐 감염 병원체 검출을 위한 mNGS
2019년 1월 7일 업데이트: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
임상 환경에서 폐 감염에 대한 Metagenomic 차세대 시퀀싱의 미생물학적 진단 성능
폐 감염은 전 세계적으로 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다.
병원체 식별은 중요하지만 대부분의 경우에 어렵습니다.
Metagenomic Next-generation Sequencing은 폐 감염에 대한 신속하고 비표적 병원체 검출을 위한 잠재적인 기술을 제공합니다.
이 연구는 mNGS가 진단 성능 측면에서 전통적인 일련의 테스트 패러다임보다 우수한지 조사하기 위해 관찰적으로 설계되었습니다.
1차 진단이 폐 감염이고 기관지폐포 세척액을 얻을 수 있는 환자가 등록됩니다.
mNGS와 직렬 테스트의 전통적인 패러다임이 모두 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
연락하다:
- Ying-zhi Fang
- 전화번호: +86 571 86006987
-
수석 연구원:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 진단이 폐 감염이고 기관지 폐포 세척액을 얻을 수 있는 환자
설명
포함 기준:
- 일차 진단으로 폐 감염
- 기관지 폐포 세척액을 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
- 일차진단이 종양 또는 결합조직질환인 경우
- 기관지폐포 세척 전에 미생물학적 진단이 확인됨
- mNGS를 위한 기관지폐포 세척액이 충분하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미생물학적 진단(폐 감염의 병원체)
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
|
모든 검출 방법을 사용하고 임상 증상과 결합한 후 최종 미생물학적 진단(폐 감염의 병원체).
|
연구 완료를 통해 최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 19일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 감염에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
없음 개입에 대한 임상 시험
-
University of AarhusCentral Denmark Region; Enversion완전한
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한