Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mNGS voor detectie van pathogenen voor longinfectie

7 januari 2019 bijgewerkt door: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Microbiologische diagnostische prestaties van metagenomische sequencing van de volgende generatie voor longinfectie in klinische omgevingen

Longinfecties blijven wereldwijd de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten. De identificatie van pathogenen is cruciaal maar moeilijk voor de meeste gevallen. Metagenomic Sequencing van de volgende generatie biedt een potentiële technologie voor snelle en ongerichte detectie van pathogenen voor longinfecties. De studie is observationeel opgezet om te onderzoeken of mNGS superieur is aan het traditionele paradigma van seriële tests op het gebied van diagnostische prestaties. Patiënten bij wie de primaire diagnose longinfectie is en bronchoalveolaire lavagevloeistof kan worden verkregen, zullen worden ingeschreven. Zowel mNGS als het traditionele paradigma van seriële tests zullen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Contact:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefoonnummer: +86 571 86006987
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yun-song Yu, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten bij wie de primaire diagnose longinfectie en bronchoalveolaire lavagevloeistof is, kunnen worden verkregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Longinfectie als primaire diagnose
  • Er kan bronchoalveolaire lavagevloeistof worden verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • wanneer de hoofddiagnose tumor- of bindweefselziekte is
  • microbiologische diagnose wordt bevestigd vóór bronchoalveolaire lavage
  • niet genoeg bronchoalveolaire lavagevloeistof voor mNGS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microbiologische diagnose (pathogeen van longinfectie)
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden
de definitieve microbiologische diagnose (pathogeen van longinfectie) na gebruik van elke detectiemethode en gecombineerd met klinische manifestaties.
tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRRSH-mNGS-respiratory

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren