下颌磨牙牙髓炎骨中心麻醉与局部区域麻醉的比较 (COQ)
下颌牙髓炎心血管参数变化及骨中心麻醉(Quicksleeper™)和局部区域麻醉效果的比较
不可逆的急性牙髓炎是医院看牙时最常见的急症。 牙髓炎的特征是剧烈和自发的口面部疼痛。 在下颌磨牙的情况下,紧急治疗包括在称为下牙槽神经阻滞 (IANB) 的局部区域麻醉下实现活髓切断术(相机牙髓取出)。 后者代表了一个真正的挑战,因为炎症可能会降低其作用。 为了减轻这种缺陷和 IANB 的缺点(麻醉的开始和持续时间,IANB 报告的咬伤风险),提出了其他麻醉方法。 特别是计算机化的骨内技术麻醉,Quicksleeper™ 系统是其中的一部分。 然而,根据观察员的说法,有轻度至重度心动过速的报道。
很少有关于该主题的有效临床试验,大多数是通过 Quicksleeper™ 以外的骨内麻醉系统实现的。 因此,本研究的目的首先是分析两组麻醉的心血管参数变化:局部区域麻醉和Quicksleeper™系统;然后,比较这两种技术的效率、副作用和操作后果。 该研究应提供有关计算机化骨内技术(如 Quicksleeper ™ 系统)在健康或心血管风险患者中的潜在风险的更好数据。
研究概览
详细说明
当患者到达牙科护理中心时,将进行初步评估以诊断不可逆性牙髓炎:
既往史:
急性和自发性口面部疼痛,剧烈的搏动性疼痛,可辐射到耳朵和/或下巴,冷或热会加剧。
- 临床检查:正活力试验(电试验和冷压试验)
- 进一步检查(射线照相)
将检查纳入和排除标准,并征得患者的知情同意。 然后将患者随机分配到其中一组(实验组或对照组)。 他将填写一份问卷(Corah 量表)以评估他在护理期间的焦虑状态。 在指定时刻进行护理期间对心脏参数进行监测。
患者在干预前使用 VAS(视觉模拟评分)自行评估他的疼痛。 麻醉仅由一名实验者进行,使用 Quickslepper™ 手机但使用不同的特定针头。
每位患者在 2 分钟内接受 1.8 mL 4% articaine 1:100 000。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes、Loire-Atlantique、法国、44093
- Nantes Universitary Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 南特医院牙科急诊中的下颌磨牙真性不可逆牙髓炎
- 无病史的健康患者 (ASA 1),未接受心率困扰治疗(抗心律失常、β受体阻滞剂)
- 主要和社会保障覆盖
- 知情同意
排除标准:
- ASA > 1
- 孕妇和哺乳期妇女
- 未成年人
- 受监护的成年人
- 被剥夺自由的成年人
- 无法获得知情同意
- 对麻醉成分过敏
- 血管收缩剂的禁忌症
闭角型青光眼
- 嗜铬细胞瘤
- 双膦酸盐IV
- 受辐射患者(上呼吸道和胃肠道癌症)
- 单氨基氧化酶抑制剂的禁忌症
- 急性根尖周炎
- 智齿上的牙髓炎
- 有固定假体的活牙
- 活动性牙周病
- 局部解剖困难
- 活力牙科测试没有参考牙
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:计算机化骨内技术 (Quicksleeper™)
患者将在相关牙根附近接受计算机化骨内技术麻醉的麻醉溶液。
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麻醉溶液使用特定设备进行管理,允许逐步注射:
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有源比较器:局部区域麻醉(IANB 技术)
患者将接受局部区域麻醉技术的麻醉溶液:根据骨肌标记物,在神经进入下颌的地方附近。
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麻醉溶液在进入下颌孔之前通过靠近下牙槽神经的针输送。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重新获得如注射前报告的基线心血管参数所需的时间(以分钟为单位):预期事件。
大体时间:在第 0 天,从 T0 分钟到 T14 分钟
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在第 0 天,从 T0 分钟到 T14 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较两种麻醉技术给患者带来的痛苦
大体时间:3天
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使用视觉模拟评分(Heft-Parker 疼痛评估)测量的分数(最低分数:无疼痛;最高分数:难以想象的最大疼痛)
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3天
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比较两种麻醉技术可能的术后过程
大体时间:3天
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术后过程将使用术后表格进行评估,由患者在第 + 1 天、第 + 2 天和第 + 3 天完成。通过电话向患者收集信息。
测量是否存在以下项目:醒来后的疼痛、肿胀、血肿、渗出、较高的牙感、咬合、进食的可能性、张口受限。
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3天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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