Comparação da anestesia osteocentral versus locorregional no caso de pulpite molar inferior (COQ)
Comparação das Variações dos Parâmetros Cardiovasculares e da Eficiência da Anestesia Osteocentral (Quicksleeper™) e da Anestesia Locorregional no Caso de Pulpite Mandibular
A pulpite aguda irreversível é a emergência mais comum no hospital durante a consulta odontológica. As pulpites são caracterizadas por dores orofaciais intensas e espontâneas. No caso de molar inferior, o tratamento de emergência consiste na realização de uma pulpotomia (remoção da polpa cameral) sob anestesia locorregional denominada bloqueio do nervo alveolar inferior (BIAN). Este último representa um verdadeiro desafio, pois a inflamação pode diminuir sua ação. Para mitigar essa deficiência e as desvantagens do BNAI (início e duração da anestesia, risco de picadas relatado com o BIA) outras anestesias são propostas. Em particular, a técnica de anestesia intraóssea computadorizada da qual o sistema Quicksleeper™ faz parte. No entanto, de acordo com os observadores, foi relatada uma taquicardia leve a grave.
Existem muito poucos ensaios clínicos válidos sobre o assunto, sendo a maioria realizada com sistemas de anestesia intraóssea diferentes do Quicksleeper™. Portanto, o objetivo deste estudo é, primeiramente, analisar as variações dos parâmetros cardiovasculares em dois grupos de anestesia: anestesia locorregional e sistema Quicksleeper™; e então, comparar a eficiência, efeitos colaterais, conseqüências operacionais de ambas as técnicas. Este estudo deve fornecer melhores dados sobre o risco potencial com a técnica intraóssea computadorizada, como o sistema Quicksleeper ™, em pacientes saudáveis ou com risco cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quando o paciente chega ao centro de atendimento odontológico, é feita uma avaliação inicial para obter o diagnóstico de pulpite irreversível:
Anamnese:
dor orofacial aguda e espontânea, pulsátil de intensidade intensa, podendo irradiar para orelha e/ou mandíbula, exacerbada por frio ou calor.
- Exames clínicos: testes de vitalidade positivos (teste elétrico e teste pressor frio)
- Exame adicional (radiografia)
Os critérios de inclusão e exclusão serão verificados e o consentimento informado do paciente será obtido. O paciente é então randomizado em um dos grupos (experimental ou controle). Ele preencherá um questionário (escala de Corah) para avaliar seu estado de ansiedade durante o atendimento. Um monitoramento dos parâmetros cardíacos é feito durante o atendimento em momento definido.
O próprio paciente avalia sua dor com o VAS (Visual Analog Score), antes da intervenção. A anestesia é realizada por apenas um experimentador, com a peça de mão Quickslepper™, mas diferentes agulhas específicas.
Cada paciente recebe 1,8 mL de articaína a 4% 1:100.000 em um período de 2 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093
- Nantes Universitary Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pulpite irreversível real de um molar inferior em consulta de emergência odontológica no hospital de Nantes
- Paciente saudável, sem histórico médico (ASA 1), sem tratamento para distúrbio da frequência cardíaca (medicamento antiarrítmico, betabloqueador)
- Maior e abrangido pela segurança social
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- ASA > 1
- Mulheres grávidas e lactantes
- menores
- Adultos sob tutela
- Adultos privados de liberdade
- Impossibilidade de obtenção de consentimento informado
- Alergia a componentes anestésicos
- Contra-indicação de vasoconstritor
Glaucoma de ângulo fechado
- Feocromocitomas
- Bisfosfonato IV
- Paciente irradiado (câncer do trato respiratório superior e trato gastrointestinal)
- Contra-indicação com inibidores da monoaminoxidase
- periodontite apical aguda
- Pulpite nos dentes do siso
- Dentes vitais com prótese fixa
- doença periodontal ativa
- Dificuldade anatômica local
- Nenhum dente de referência para teste de vitalidade dental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica intraóssea computadorizada (Quicksleeper™)
os pacientes receberão a solução anestésica com técnica intraóssea computadorizada anestesia próxima às raízes dos dentes envolvidos.
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A solução anestésica é administrada com um equipamento específico que permite a injeção passo a passo:
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Comparador Ativo: anestesia loco-regional (técnica BIAN)
os pacientes receberão a solução anestésica com a técnica de anestesia locorregional: próximo ao local onde o nervo entra na mandíbula, baseado em marcadores osteomusculares.
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A solução anestésica é entregue por uma agulha próxima ao nervo alveolar inferior antes de entrar no forame mandibular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo necessário (em minutos) para obter novamente os parâmetros cardiovasculares basais, conforme relatado antes da injeção: evento esperado.
Prazo: no dia 0, de T0 minuto a T14 minutos
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no dia 0, de T0 minuto a T14 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a dor do paciente entre as duas técnicas anestésicas
Prazo: 3 dias
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Pontuações medidas com o Visual Analog Score (avaliação de dor de Heft-Parker) (pontuação mínima: sem dor; pontuação máxima: dor máxima inimaginável)
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3 dias
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Compare o possível curso pós-operatório entre as 2 técnicas anestésicas
Prazo: 3 dias
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A evolução pós-operatória será avaliada por meio de uma tabela pós-operatória a ser preenchida pelo paciente no Dia + 1, Dia + 2 e Dia + 3. Coleta de informações por telefonema ao paciente.
Mede-se a presença ou ausência do seguinte item: dor ao acordar, inchaço, hematoma, infiltração, sensação de dente mais alto, mordida, possibilidade de alimentação, limitação de abertura da boca.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC18_0268
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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