하악 대구치 치수염에서 골중심마취와 국소마취의 비교 (COQ)
하악 치수염의 경우 골중심마취(Quicksleeper™)와 국소마취의 심혈관계 변수의 변화와 효율성 비교
돌이킬 수 없는 급성 치수염은 치과 상담 중 병원에서 가장 흔한 응급 상황입니다. Pulpitis는 강렬하고 자발적인 입 안면 통증이 특징입니다. 하악 대구치의 경우 응급처치는 하치조신경차단(inferior alveolar nerve block, IANB)이라는 국소마취하에 치수절단술(cameral pulp의 퇴거)을 시행하는 것이다. 후자는 염증이 그 작용을 감소시킬 수 있기 때문에 진정한 도전을 나타냅니다. 이 결핍과 IANB의 결점(마취의 시작 및 기간, IANB에 보고된 물림 위험)을 완화하기 위해 다른 마취가 제안됩니다. 특히 Quicksleeper™ 시스템이 포함된 전산화된 골내 기술 마취가 그 일부입니다. 그러나 관찰자들에 따르면 경증에서 중증의 빈맥이 보고되었습니다.
주제에 대한 유효한 임상 시험은 거의 없으며 대부분 Quicksleeper™ 이외의 골내 마취 시스템으로 실현되고 있습니다. 따라서, 이 연구의 목적은 먼저 두 가지 마취 그룹으로 심혈관 매개 변수의 변화를 분석하는 것입니다: 국소 마취 및 Quicksleeper ™ 시스템; 그런 다음 두 기술의 효율성, 부작용, 운영 결과를 비교합니다. 이 연구는 건강하거나 심혈관 위험이 있는 환자에서 Quicksleeper™ 시스템과 같은 전산화된 골내 기술로 잠재적인 위험에 대해 더 나은 데이터를 제공해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 치과 치료 센터에 도착하면 돌이킬 수 없는 치수염을 진단하기 위해 초기 평가가 이루어집니다.
병력:
급성 및 자발성 안면 통증, 박동성 심한 강도, 귀 및/또는 턱 쪽으로 방사될 수 있으며 추위 또는 더위에 의해 악화됨.
- 임상 시험: 양성 활력 시험(전기 시험 및 냉압 시험)
- 추가 검사(방사선 촬영)
포함 및 제외 기준을 확인하고 환자의 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 그런 다음 환자는 그룹(실험 또는 통제) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그는 치료 중 자신의 불안 상태를 평가하기 위한 설문지(Corah 척도)를 작성할 것입니다. 심장 매개변수의 모니터링은 정의된 순간에 치료하는 동안 이루어집니다.
환자는 개입 전에 VAS(Visual Analog Score)로 자신의 통증을 평가합니다. 마취는 Quickslepper™ 핸드피스를 사용하지만 다른 특정 바늘을 사용하여 한 명의 실험자만 수행합니다.
각 환자는 2분 동안 1.8mL의 4% 아티카인 1:100,000을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- Nantes Universitary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Nantes 병원의 치과 응급 상담에서 하악 어금니의 실제 돌이킬 수없는 치수염
- 병력이 없는 건강한 환자(ASA 1), 심박수 문제에 대한 치료(항부정맥제, 베타차단제)를 받지 않은 환자
- 전공 및 사회보장 대상
- 동의
제외 기준:
- ASA > 1
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 미성년자
- 후견인
- 자유를 박탈당한 성인
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 마취 성분에 대한 알레르기
- 혈관수축제의 금기
폐쇄각 녹내장
- 갈색 세포종
- 비스포스포네이트 IV
- 방사선 조사 환자(상부 호흡기 및 위장관 암)
- Mono-amino oxidase 억제제의 금기
- 급성 정점 치주염
- 사랑니에 치수염
- 고정성 보철물이 있는 생명 치아
- 활동성 치주질환
- 국소 해부학적 어려움
- 활력 치과 검사를 위한 기준 치아 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화된 골내 기술(Quicksleeper™)
환자는 관련 치근 근처에서 전산화된 골내 기술 마취로 마취 용액을 받게 됩니다.
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마취액은 단계별 주입을 허용하는 특정 장비로 투여됩니다.
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활성 비교기: 국소 부위 마취(IANB 기법)
환자는 골 근육 마커를 기반으로 신경이 턱으로 들어가는 곳 근처에 국소 국소 마취 기술로 마취 용액을 받게 됩니다.
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마취 용액은 하치조 신경이 하악공에 들어가기 전에 하치조 신경 근처에 있는 바늘에 의해 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 전에 보고된 것과 같은 기준 심혈관 매개변수를 다시 얻기 위해 필요한 시간(분): 예상되는 사건.
기간: 0일에 T0분에서 T14분까지
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0일에 T0분에서 T14분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 마취 기술 사이에서 환자의 고통을 비교하십시오.
기간: 3 일
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Visual Analog Score(Heft-Parker의 통증 평가)로 측정한 점수(최소 점수: 통증 없음, 최대 점수: 상상할 수 없는 최대 통증)
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3 일
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2가지 마취 기법 사이에 가능한 수술 후 경과를 비교합니다.
기간: 3 일
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수술 후 과정은 Day + 1, Day + 2 및 Day + 3에 환자가 완료할 수술 후 테이블을 사용하여 평가됩니다. 환자에게 전화를 걸어 정보 수집.
다음 항목의 유무를 측정한다: 깨어난 후의 통증, 부기, 혈종, 삼출, 고른 이감, 물림, 수유 가능성, 입 벌림 제한.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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근관 염증에 대한 임상 시험
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Al-Azhar University모병근관 치료를받는 환자에서 endodontic 통증을 줄이는 약용 의약으로서 캐나다 내 나노-케트로 락의 효과를 평가합니다.이집트
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코