正确的药物、正确的剂量、正确的时间——使用基因组数据进行个体化治疗
2021年10月6日 更新者：Suzette J. Bielinski、Mayo Clinic
正确的药物、正确的剂量、正确的时间——使用基因组数据进行个体化治疗（正确的方案）
正在进行这项研究是为了更好地了解与药物剂量和使用相关的遗传信息如何影响患者的医疗护理。
通过进行这项研究，研究人员正在开发和改进将与药物相关的遗传变异信息纳入病历的方法。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是开始测试序列信息可以与电子病历 (EMR) 结合用于医疗保健的概念。鉴于药物不良反应 (ADR) 的作用，这项研究的重点是药物基因组学作为发病率和死亡率的主要原因，FDA 标签中越来越多的公认变体被列为功效和毒性的中介，并且相对缺乏对“药物基因”变体携带者的耻辱感。
患者的抢先测序会询问大量 PGx 变体，并将临床上可操作的结果整合到患者的电子健康记录 (EHR) 中，供临床医生在护理点使用。
然而，尚不清楚将先发制人的 PGx 数据集成到 EHR 中是否会显着改善患者结果并降低医疗保健成本。
因此，正确的药物、正确的剂量、正确的时间使用基因组数据进行个体化治疗方案（RIGHT 方案）研究旨在招募大量患者进行先发制人的 PGx 检测，以开发 EHR 基础设施以实时提供临床决策支持，并研究将先发制人的 PGx 测试整合到临床实践中对患者结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11098
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 EHR 的长度和深度，在 Mayo Clinic 接受大部分护理的生物样本库参与者。
排除标准：
- 不在梅奥诊所生物库中。 不要在 Mayo Clinic 站点接受他们的大部分护理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：主要队列
根据 EHR 的长度和深度，所有在 Mayo Clinic 接受大部分护理的符合条件的 Biobank 参与者都完成了药物基因组学测试。
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由 OneOme (www.oneome.com) 创建的综合 PGx 解释报告
提供有关个体患者的基因如何影响药物反应的信息。
OneOme 利用算法和精选的临床 PGx 知识，根据患者的基因组结果生成高度直观的个性化报告。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究参与者 - 确定具有开具 PGx 药物的高风险的受试者总数
大体时间：基线
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确定具有开具 PGx 药物的高风险的受试者总数
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Suzette Bielinski, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月13日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月11日
首次发布 (实际的)
2019年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月6日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.