Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Правильный препарат, правильная доза, правильное время — использование геномных данных для индивидуализации лечения

6 октября 2021 г. обновлено: Suzette J. Bielinski, Mayo Clinic

Правильный препарат, правильная доза, правильное время — использование геномных данных для индивидуализации лечения (Правильный протокол)

Это исследование проводится, чтобы лучше понять, как генетическая информация, связанная с дозировкой и использованием лекарств, может повлиять на медицинское обслуживание пациентов. Проводя это исследование, исследователи разрабатывают и совершенствуют способы включения информации о генетических вариантах, связанных с наркотиками, в медицинскую карту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования - инициировать проверку концепции, согласно которой информация о последовательности может быть связана с электронными медицинскими записями (EMR) для использования в здравоохранении. Основное внимание в этом исследовании уделяется фармакогеномике, учитывая роль побочных реакций на лекарства (ADR). в качестве основных причин заболеваемости и смертности, растущее число признанных вариантов, включенных в этикетки FDA в качестве медиаторов как эффективности, так и токсичности, и относительное отсутствие стигмы, связанной с носителями вариантов в «фармакогенах». Упреждающее секвенирование пациентов исследует большое количество вариантов PGx и интегрирует клинически действенные результаты в электронную медицинскую карту пациента (EHR) для использования клиницистами по месту оказания медицинской помощи. Однако неизвестно, значительно ли улучшит результаты лечения пациентов и снизит ли расходы на здравоохранение интеграция упреждающих данных PGx в EHR. Таким образом, исследование «Правильный препарат, правильная доза, правильное время с использованием геномных данных для индивидуализации протокола лечения» (RIGHT Protocol) было разработано для набора большой группы пациентов для упреждающего тестирования PGx, чтобы разработать инфраструктуру EHR для поддержки принятия клинических решений в режиме реального времени. , а также изучить влияние интеграции упреждающего тестирования PGx в клиническую практику на результаты лечения пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11098

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники биобанка, которые получают большую часть ухода в клинике Майо, исходя из длины и глубины ЭУЗ.

Критерий исключения:

  • Только не в биобанке клиники Мэйо. Не получайте большую часть лечения в клинике Майо.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Первичная когорта
Все подходящие участники Biobank, получающие большую часть лечения в клинике Mayo Clinic на основании длины и глубины EHR, прошли фармакогеномное тестирование.
Диагностический тест: Фармакогеномное тестирование
Подробный интерпретирующий отчет PGx, созданный OneOme (www.oneome.com) предоставляет информацию о том, как гены отдельного пациента могут влиять на реакцию на лекарства. OneOme использует алгоритмы и проверенные клинические знания PGx для создания интуитивно понятного персонализированного отчета на основе геномных результатов пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участники исследования - общее количество субъектов с высоким риском назначения препарата PGx.
Временное ограничение: Базовый уровень
Общее количество субъектов с высоким риском назначения препарата PGx
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Suzette Bielinski, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-003371

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Клинические исследования Фармакогеномное тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться