Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rätt läkemedel, Rätt dos, Rätt tid - Använda genomiska data för att individualisera behandling

6 oktober 2021 uppdaterad av: Suzette J. Bielinski, Mayo Clinic

Rätt läkemedel, Rätt dos, Rätt tid - Använda genomiska data för att individualisera behandling (RÄTT protokoll)

Denna studie görs för att bättre förstå hur genetisk information relaterad till läkemedelsdosering och användning kan påverka medicinsk vård av patienter. Genom att göra denna studie utvecklar och förbättrar utredarna sätt att införliva information om läkemedelsrelaterade genetiska varianter i journalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att initiera ett test av konceptet att sekvensinformation kan kopplas till elektroniska journaler (EMR) för användning inom sjukvården. Fokus i denna studie ligger på farmakogenomik, givet biverkningarnas roll (ADR) som huvudorsaker till sjuklighet och dödlighet, det ökande antalet erkända varianter som ingår i FDA-etiketter som mediatorer av både effekt och toxicitet, och den relativa avsaknaden av stigma kopplat till bärare av varianter i "farmakogener". Förebyggande sekvensering av patienter förhör ett stort antal PGx-varianter och integrerar kliniskt genomförbara resultat i en patients elektroniska journal (EPJ) för användning av läkare vid vårdpunkten. Det är dock okänt om integrering av förebyggande PGx-data i EPJ kommer att avsevärt förbättra patientresultaten och minska vårdkostnaderna. Därför designades studien Rätt läkemedel, Rätt dos, Rätt tid att använda genomiska data för att individualisera behandlingsprotokollet (RIGHT Protocol) för att rekrytera en stor grupp patienter för förebyggande PGx-testning, för att utveckla EHR-infrastrukturen för att leverera kliniskt beslutsstöd i realtid , och att studera effekterna av att integrera förebyggande PGx-testning i klinisk praxis på patientresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11098

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biobanksdeltagare som får större delen av sin vård på Mayo Clinic utifrån EPJ längd och djup.

Exklusions kriterier:

  • Inte i Mayo Clinic Biobank. Får inte större delen av deras vård på en Mayo Clinic-plats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Primär kohort
Alla kvalificerade Biobank-deltagare som får majoriteten av sin vård på Mayo Clinic baserat på EHR-längd och -djup fick farmakogenomisk testning.
Diagnostiskt test: Farmakogenomisk testning
En omfattande PGx-tolkningsrapport skapad av OneOme (www.oneome.com) ger information om hur en enskild patients gener kan påverka läkemedelssvaret. OneOme använder algoritmer och kurerad klinisk PGx-kunskap för att generera en mycket intuitiv personlig rapport baserad på en patients genomiska resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studiedeltagare - Totalt antal försökspersoner som identifierats med hög risk för att få ett PGx-läkemedel förskrivet
Tidsram: Baslinje
Totalt antal försökspersoner som identifierats med hög risk att ordineras ett PGx-läkemedel
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Suzette Bielinski, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (Faktisk)

14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 12-003371

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

Kliniska prövningar på Farmakogenomisk testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera