Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det rigtige lægemiddel, den rigtige dosis, det rigtige tidspunkt - Brug av genomiske data til at individualisere behandlingen

6. oktober 2021 opdateret af: Suzette J. Bielinski, Mayo Clinic

Det rigtige lægemiddel, den rigtige dosis, det rigtige tidspunkt - Brug av genomiske data til at individualisere behandlingen (den rigtige protokol)

Denne undersøgelse udføres for bedre at forstå, hvordan genetisk information relateret til lægemiddeldosering og -brug kan påvirke medicinsk behandling af patienter. Ved at udføre denne undersøgelse udvikler og forbedrer efterforskerne måder at inkorporere information om lægemiddelrelaterede genetiske varianter i journalen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at påbegynde en test af konceptet om, at sekvensinformation kan kobles til elektroniske medicinske journaler (EMR'er) til brug i sundhedsvæsenet. Fokus i denne undersøgelse er på farmakogenomik, givet den rolle, som bivirkninger af lægemidler (ADR'er) spiller. som væsentlige årsager til morbiditet og dødelighed, det stigende antal anerkendte varianter inkluderet i FDA-mærker som mediatorer af både effektivitet og toksicitet, og den relative mangel på stigma knyttet til bærere af varianter i "farmakogener". Forebyggende sekvensering af patienter udspørger et stort antal PGx-varianter og integrerer klinisk handlingsrettede resultater i en patients elektroniske patientjournal (EPJ) til brug for klinikere på plejestedet. Det er dog ukendt, om integration af forebyggende PGx-data i EPJ vil forbedre patientresultaterne betydeligt og reducere sundhedsomkostningerne. Derfor blev undersøgelsen af ​​det rigtige lægemiddel, den rigtige dosis, det rigtige tidspunkt ved hjælp af genomiske data til at individualisere behandlingsprotokol (RIGHT Protocol) designet til at rekruttere en stor gruppe patienter til forebyggende PGx-test, for at udvikle EPJ-infrastrukturen til at levere klinisk beslutningsstøtte i realtid og at studere virkningerne af at integrere præemptiv PGx-testning i klinisk praksis på patientresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11098

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biobankdeltagere, der modtager størstedelen af ​​deres pleje på Mayo Clinic baseret på EPJ-længde og -dybde.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i Mayo Clinic Biobank. Modtag ikke størstedelen af ​​deres pleje på et Mayo Clinic-sted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Primær kohorte
Alle kvalificerede Biobank-deltagere, der modtager størstedelen af ​​deres pleje på Mayo Clinic baseret på EPJ-længde og -dybde, fik foretaget farmakogenomiske tests.
Diagnostisk test: Farmakogenomisk test
En omfattende PGx fortolkende rapport oprettet af OneOme (www.oneome.com) giver information om, hvordan den enkelte patients gener kan påvirke medicinrespons. OneOme bruger algoritmer og kurateret klinisk PGx-viden til at generere en meget intuitiv personlig rapport baseret på en patients genomiske resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiedeltagere - Samlet antal forsøgspersoner identificeret med høj risiko for at få ordineret et PGx-lægemiddel
Tidsramme: Baseline
Samlet antal forsøgspersoner identificeret med høj risiko for at få ordineret et PGx-lægemiddel
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzette Bielinski, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-003371

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farmakogenomisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner