Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikea lääke, oikea annos, oikea aika - Genomitietojen käyttäminen hoidon yksilöimiseen

keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: Suzette J. Bielinski, Mayo Clinic

Oikea lääke, oikea annos, oikea aika - Genomitietojen käyttäminen hoidon yksilöimiseen (OIKEA Protokolla)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka lääkkeiden annostukseen ja käyttöön liittyvä geneettinen tieto voi vaikuttaa potilaiden sairaanhoitoon. Tekemällä tämän tutkimuksen tutkijat kehittävät ja parantavat tapoja sisällyttää tietoa lääkkeisiin liittyvistä geneettisistä muunnelmista potilastietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käynnistää testi ajatukselle, että sekvenssitiedot voidaan yhdistää sähköisiin potilastietoihin (EMR) terveydenhuollon käyttöä varten. Tämän tutkimuksen painopiste on farmakogenomiikassa, kun otetaan huomioon haittavaikutusten (ADR) rooli. pääasiallisina sairastuvuuden ja kuolleisuuden syinä, FDA-leimoihin sisältyvien tunnustettujen varianttien lisääntyvä määrä sekä tehokkuuden että toksisuuden välittäjinä ja "farmakogeenien" varianttien kantajiin liittyvän leimautumisen suhteellinen puute. Potilaiden ennaltaehkäisevä sekvensointi tutkii suuria määriä PGx-variantteja ja integroi kliinisesti käyttökelpoiset tulokset potilaan sähköiseen terveystietueeseen (EHR) hoitopisteen kliinikoiden käytettäväksi. Ei kuitenkaan tiedetä, parantaako ennaltaehkäisevän PGx-tietojen integrointi EHR:ään merkittävästi potilaiden tuloksia ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia. Siksi oikea lääke, oikea annos, oikea aika käyttäen genomista dataa hoitoprotokollan yksilöintiin (RIGHT Protocol) -tutkimus suunniteltiin rekrytoimaan suuri ryhmä potilaita ennaltaehkäisevään PGx-testaukseen, jotta EHR-infrastruktuuria voitaisiin kehittää kliinisen päätöksenteon tuen tarjoamiseksi reaaliajassa. ja tutkia ennaltaehkäisevän PGx-testauksen integroimisen kliiniseen käytäntöön vaikutuksia potilaiden tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11098

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopankin osallistujat, jotka saavat suurimman osan hoidostaan ​​Mayo Clinicissä EHR:n pituuden ja syvyyden perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei Mayo Clinic Biobankissa. Älä saa suurinta osaa heidän hoidostaan ​​Mayo Clinic -sivustolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ensisijainen kohortti
Kaikille kelvollisille Biopankin osallistujille, jotka saavat suurimman osan hoidostaan ​​Mayo Clinicissä EHR:n pituuden ja syvyyden perusteella, tehtiin farmakogenominen testi.
Diagnostinen testi: Farmakogenominen testaus
OneOmen (www.oneome.com) luoma kattava PGx-tulkintaraportti tarjoaa tietoa siitä, kuinka yksittäisen potilaan geenit voivat vaikuttaa lääkitysvasteeseen. OneOme käyttää algoritmeja ja kuratoitua kliinistä PGx-tietoa luodakseen erittäin intuitiivisen yksilöllisen raportin, joka perustuu potilaan genomituloksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen osallistujat – Sellaisten koehenkilöiden kokonaismäärä, joilla on suuri riski saada määrätty PGx-lääke
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla on suuri riski saada määrätty PGx-lääke
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzette Bielinski, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-003371

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Kliiniset tutkimukset Farmakogenominen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa