Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Juiste medicijn, juiste dosis, juiste tijd - Genomische gegevens gebruiken om de behandeling te individualiseren

6 oktober 2021 bijgewerkt door: Suzette J. Bielinski, Mayo Clinic

Juiste medicijn, juiste dosis, juiste tijd - Genomische gegevens gebruiken om de behandeling te individualiseren (het JUISTE protocol)

Deze studie wordt uitgevoerd om beter te begrijpen hoe genetische informatie met betrekking tot de dosering en het gebruik van medicijnen de medische zorg van patiënten kan beïnvloeden. Door deze studie uit te voeren, ontwikkelen en verbeteren de onderzoekers manieren om informatie over geneesmiddelgerelateerde genetische varianten op te nemen in het medisch dossier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om een ​​test te starten van het concept dat sequentie-informatie kan worden gekoppeld aan elektronische medische dossiers (EMD's) voor gebruik in de gezondheidszorg. De focus van dit onderzoek ligt op farmacogenomica, gezien de rol van bijwerkingen. als belangrijke oorzaken van morbiditeit en mortaliteit, het toenemende aantal erkende varianten op FDA-labels als bemiddelaars van zowel werkzaamheid als toxiciteit, en het relatieve gebrek aan stigma dat wordt gehecht aan dragers van varianten in "farmacogenen". Preventieve sequentiëring van patiënten ondervraagt ​​grote aantallen PGx-varianten en integreert klinisch bruikbare resultaten in het elektronische patiëntendossier (EPD) van een patiënt voor gebruik door clinici op het zorgpunt. Het is echter onbekend of de integratie van preventieve PGx-gegevens in het EPD de patiëntresultaten aanzienlijk zal verbeteren en de zorgkosten zal verlagen. Daarom werd de studie Right Drug, Right Dose, Right Time Using Genomic Data to Individualize Treatment Protocol (RIGHT Protocol) ontworpen om een ​​grote groep patiënten te rekruteren voor preventieve PGx-testen, om de EPD-infrastructuur te ontwikkelen om in realtime ondersteuning te bieden bij klinische beslissingen. , en om de effecten te bestuderen van het integreren van preventieve PGx-testen in de klinische praktijk op patiëntresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11098

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biobank-deelnemers die het grootste deel van hun zorg krijgen bij Mayo Clinic op basis van EPD-lengte en -diepte.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in de Mayo Clinic Biobank. Ontvang niet het grootste deel van hun zorg op een Mayo Clinic-site.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Primair cohort
Alle in aanmerking komende Biobank-deelnemers die het grootste deel van hun zorg krijgen bij Mayo Clinic op basis van de lengte en diepte van het EPD, hebben farmacogenomische tests ondergaan.
Diagnostische toets: Farmacogenomisch testen
Een uitgebreid PGx interpretatief rapport gemaakt door OneOme (www.oneome.com) geeft informatie over hoe de genen van een individuele patiënt de medicatierespons kunnen beïnvloeden. OneOme maakt gebruik van algoritmen en samengestelde klinische PGx-kennis om een ​​zeer intuïtief persoonlijk rapport te genereren op basis van de genomische resultaten van een patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studiedeelnemers - Totaal aantal proefpersonen geïdentificeerd met een hoog risico op het krijgen van een PGx-medicijn
Tijdsspanne: Basislijn
Totaal aantal proefpersonen geïdentificeerd met een hoog risico op het krijgen van een PGx-medicijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzette Bielinski, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-003371

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Klinische onderzoeken op Farmacogenomisch testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren