올바른 약물, 올바른 복용량, 올바른 시간 - 게놈 데이터를 사용하여 치료를 개별화
2021년 10월 6일 업데이트: Suzette J. Bielinski, Mayo Clinic
올바른 약물, 올바른 복용량, 올바른 시간 - 게놈 데이터를 사용하여 개별 치료(The RIGHT 프로토콜)
이 연구는 약물 투여 및 사용과 관련된 유전 정보가 환자의 의료 서비스에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구를 수행함으로써 연구자들은 약물 관련 유전자 변이에 대한 정보를 의료 기록에 통합하는 방법을 개발하고 개선하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 의료 분야에서 사용하기 위해 시퀀스 정보가 전자 의료 기록(EMR)에 결합될 수 있다는 개념의 테스트를 시작하는 것입니다. 이 연구의 초점은 약물 부작용(ADR)의 역할을 고려한 약물유전체학에 있습니다. 이환율과 사망률의 주요 원인으로 FDA 라벨에 효능과 독성 모두의 중재자로 포함된 인식된 변이체의 수가 증가하고 "약물유전자"에서 변이체의 운반체에 부착된 낙인이 상대적으로 부족합니다.
환자의 선제적 시퀀싱은 많은 수의 PGx 변이를 조사하고 현장에서 임상의가 사용할 수 있도록 환자의 전자 건강 기록(EHR)에 임상적으로 실행 가능한 결과를 통합합니다.
그러나 선제적 PGx 데이터를 EHR에 통합하면 환자 결과가 크게 개선되고 의료 비용이 절감되는지 여부는 알 수 없습니다.
따라서 Right Drug, Right Dose, Right Time Using Genomic Data to Individualize Treatment Protocol(RIGHT Protocol) 연구는 선제적 PGx 테스트를 위해 대규모 환자 그룹을 모집하고 실시간으로 임상 결정 지원을 제공하기 위한 EHR 인프라를 개발하도록 설계되었습니다. , 그리고 선제적 PGx 테스트를 환자 결과에 대한 임상 실습에 통합하는 효과를 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11098
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- EHR 길이와 깊이에 따라 Mayo Clinic에서 대부분의 치료를 받는 Biobank 참가자.
제외 기준:
- Mayo Clinic Biobank에는 없습니다. Mayo Clinic 현장에서 대부분의 치료를 받지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1차 코호트
EHR 길이 및 깊이에 따라 Mayo Clinic에서 대부분의 치료를 받는 적격 Biobank 참가자는 모두 약물유전체 검사를 받았습니다.
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OneOme(www.oneome.com)에서 만든 포괄적인 PGx 해석 보고서
개별 환자의 유전자가 약물 반응에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 정보를 제공합니다.
OneOme은 알고리즘과 선별된 임상 PGx 지식을 활용하여 환자의 게놈 결과를 기반으로 매우 직관적인 맞춤형 보고서를 생성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 참여자 - PGx 약물을 처방받을 위험이 높은 것으로 확인된 총 피험자 수
기간: 기준선
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PGx 약물을 처방받을 위험이 높은 것으로 확인된 피험자의 총 수
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Suzette Bielinski, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물유전체학적 검사에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); Peloton Therapeutics, Inc.완전한