胸外科手术后脑血氧饱和度下降和术后功能障碍
2019年1月12日 更新者：Silvia Fiorelli、University of Roma La Sapienza
一次肺通气期间的脑饱和度下降和胸外科手术后的术后功能障碍：一项前瞻性观察研究
本研究的前瞻性观察研究的目的是确定胸外科手术后认知功能障碍的发生率。
我们还评估了脑氧饱和度降低和高血压作为肺切除术患者术后认知功能障碍 (POCD) 危险因素的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划通过开胸手术进行择期肺叶切除术或楔形切除术的患者需要 OLV 持续时间≥ 45 分钟
描述
纳入标准：
- 计划通过开胸手术进行择期肺叶切除术或楔形切除术的患者
- 单肺通气（OLV持续时间）≥45分钟
排除标准：
- 既往脑部疾病，
- 失智，
- 严重的认知功能障碍
- 紧急手术
- 怀孕
- 患者拒绝同意
- 无法给予同意
- 年龄≤18岁
- ASA≥IV。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸外科手术后认知功能障碍的发生率
大体时间：MMSE评分从手术前一天（基线）到手术后1天的变化
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简易精神状态检查 (MMSE) 评分较基线下降 > 2 分被定义为术后认知功能障碍 (POCD)
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MMSE评分从手术前一天（基线）到手术后1天的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑氧饱和度降低作为肺切除患者 POCD 危险因素的作用。
大体时间：术中测量时脑饱和度相对于基线（手术前）的变化
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术中脑饱和度监测值：脑去饱和度定义为OLV期间rSO2较基线值降低20%以上
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术中测量时脑饱和度相对于基线（手术前）的变化
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高血压作为肺切除患者 POCD 危险因素的作用。
大体时间：术中测量时血压相对于基线（手术前）的变化
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术中血压监测值
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术中测量时血压相对于基线（手术前）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月12日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月12日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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