Desaturace mozku a pooperační dysfunkce po hrudní chirurgii
12. ledna 2019 aktualizováno: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza
Cerebrální desaturace během jedné plicní ventilace a pooperační dysfunkce po torakální chirurgii: prospektivní observační studie
Účelem této studie prospektivní observační studie je zjistit výskyt kognitivní dysfunkce po hrudní operaci.
Hodnotíme také roli mozkových kyslíkových desaturací a hypertenze jako rizikových faktorů pro pooperační kognitivní dysfunkci (POCD) u pacientů podstupujících resekci plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti plánovaní na elektivní lobektomii nebo klínovou resekci prostřednictvím torakotomie vyžadující trvání OLV ≥ 45 min
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům plánovaným k elektivní lobektomii nebo klínové resekci prostřednictvím torakotomie
- jedna plicní ventilace (trvání OLV) ≥ 45 min
Kritéria vyloučení:
- předchozí cerebrální onemocnění,
- demence,
- těžká kognitivní dysfunkce
- urgentní chirurgie
- těhotenství
- odmítnutí souhlasu pacienta
- neschopnost dát souhlas
- věk ≤ 18 let
- ASA ≥ IV.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt kognitivní dysfunkce po hrudní chirurgii
Časové okno: změna skóre MMSE ze dne před operací (základní hodnota) 1 den po operaci
|
Snížení skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) > 2 body oproti výchozí hodnotě bylo definováno jako pooperační kognitivní dysfunkce (POCD)
|
změna skóre MMSE ze dne před operací (základní hodnota) 1 den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
role cerebrálních kyslíkových desaturací jako rizikových faktorů pro POCD u pacientů podstupujících resekci plic.
Časové okno: změna cerebrální saturace od výchozí hodnoty (před operací) při intraoperačním měření
|
monitorovací hodnoty mozkové saturace během intraoperačního období: Mozková desaturace byla definována jako snížení rSO2 během OLV o více než 20 % od výchozí hodnoty
|
změna cerebrální saturace od výchozí hodnoty (před operací) při intraoperačním měření
|
|
role hypertenze jako rizikových faktorů pro POCD u pacientů podstupujících resekci plic.
Časové okno: změna krevního tlaku od výchozí hodnoty (před operací) při intraoperačním měření
|
sledování hodnot krevního tlaku v intraoperačním období
|
změna krevního tlaku od výchozí hodnoty (před operací) při intraoperačním měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. března 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SATURIMETRIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .