Aivojen kyllästyminen ja leikkauksen jälkeinen toimintahäiriö rintakehän leikkauksen jälkeen
lauantai 12. tammikuuta 2019 päivittänyt: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza
Aivojen desaturaatio yhden keuhkojen ventilaation ja leikkauksen jälkeisen toimintahäiriön jälkeisen rintakehän leikkauksen aikana: tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on määrittää kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus rintakehäleikkauksen jälkeen.
Arvioimme myös aivojen happidesaturaatioiden ja kohonneen verenpaineen roolia postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) riskitekijöinä potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen lobektomia tai kiilaresektio thorakotomialla ja jotka vaativat OLV:n kestoa ≥ 45 minuuttia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen lobektomia tai kiilaresektio torakotomialla
- yksi keuhkoventilaatio (OLV-kesto) ≥ 45 min
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi aivosairaus,
- dementia,
- vakava kognitiivinen toimintahäiriö
- hätäleikkaus
- raskaus
- potilas kieltäytyy antamasta suostumusta
- kyvyttömyys antaa suostumusta
- ikä ≤18 vuotta
- ASA ≥ IV.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus rintakehän leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: MMSE-pistemäärän muutos leikkausta edeltävästä päivästä (perustaso) 1 päivänä leikkauksen jälkeen
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteiden lasku > 2 pistettä lähtötasosta määriteltiin postoperatiiviseksi kognitiiviseksi toimintahäiriöksi (POCD).
|
MMSE-pistemäärän muutos leikkausta edeltävästä päivästä (perustaso) 1 päivänä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen happidesaturaatioiden rooli POCD:n riskitekijöinä potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio.
Aikaikkuna: aivojen kyllästymisen muutos lähtötasosta (ennen leikkausta) leikkauksen aikana
|
aivojen kyllästymisen seuranta-arvot leikkauksen aikana: Aivojen desaturaatio määriteltiin rSO2:n alenemiseksi OLV:n aikana yli 20 % perusarvosta
|
aivojen kyllästymisen muutos lähtötasosta (ennen leikkausta) leikkauksen aikana
|
|
verenpaineen rooli POCD:n riskitekijöinä potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio.
Aikaikkuna: verenpaineen muutos lähtötasosta (ennen leikkausta) leikkauksen aikana
|
verenpaineen seuranta-arvot leikkauksen aikana
|
verenpaineen muutos lähtötasosta (ennen leikkausta) leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SATURIMETRIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .