Cerebrale desaturatie en postoperatieve disfunctie na thoracale chirurgie
12 januari 2019 bijgewerkt door: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza
Cerebrale desaturatie tijdens één longventilatie en postoperatieve disfunctie na thoracale chirurgie: een prospectieve observatiestudie
Het doel van deze prospectieve observationele studie is het bepalen van de incidentie van cognitieve disfunctie na thoracale chirurgie.
We evalueren ook de rol van cerebrale zuurstofdesaturatie en hypertensie als risicofactoren voor postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) bij patiënten die een longresectie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten gepland voor electieve lobectomie of wigresectie via thoracotomie waarvoor een OLV-duur ≥ 45 min nodig is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gepland voor electieve lobectomie of wigresectie via thoracotomie
- één longventilatie (OLV-duur) ≥ 45 min
Uitsluitingscriteria:
- eerdere hersenziekte,
- Dementie,
- ernstige cognitieve disfunctie
- noodgeval operatie
- zwangerschap
- weigering van de patiënt om toestemming te geven
- onvermogen om toestemming te geven
- leeftijd ≤18 jaar
- ASA ≥ IV.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van cognitieve disfunctie na thoracale chirurgie
Tijdsspanne: verandering van de MMSE-score vanaf de dag voor de operatie (baseline) op 1 dag na de operatie
|
Een afname van de Mini-Mental State Examination (MMSE)-score > 2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde werd gedefinieerd als postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD).
|
verandering van de MMSE-score vanaf de dag voor de operatie (baseline) op 1 dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rol van cerebrale zuurstofdesaturaties als risicofactoren voor POCD bij patiënten die een longresectie ondergaan.
Tijdsspanne: verandering van cerebrale verzadiging ten opzichte van baseline (vóór de operatie) bij intraoperatieve maatregel
|
controlewaarden van cerebrale saturatie tijdens de intraoperatieve periode: cerebrale desaturatie werd gedefinieerd als een vermindering van rSO2 tijdens OLV van meer dan 20% ten opzichte van de uitgangswaarde
|
verandering van cerebrale verzadiging ten opzichte van baseline (vóór de operatie) bij intraoperatieve maatregel
|
|
rol van hypertensie als risicofactoren voor POCD bij patiënten die een longresectie ondergaan.
Tijdsspanne: verandering van de bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde (vóór de operatie) bij intraoperatieve meting
|
controlewaarden van de bloeddruk tijdens de intraoperatieve periode
|
verandering van de bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde (vóór de operatie) bij intraoperatieve meting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SATURIMETRIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal