Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral desaturation och postoperativ dysfunktion efter thoraxkirurgi

12 januari 2019 uppdaterad av: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza

Cerebral desaturation under en lungventilation och postoperativ dysfunktion efter torakalkirurgi: en prospektiv observationsstudie

Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att fastställa förekomsten av kognitiv dysfunktion efter thoraxkirurgi. Vi utvärderar också utvärdera rollen av cerebrala syredesaturationer och hypertoni som riskfaktorer för postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) hos patienter som genomgår lungresektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter schemalagda för elektiv lobektomi eller kilresektion via torakotomi som kräver en OLV-varaktighet ≥ 45 min

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för elektiv lobektomi eller kilresektion via torakotomi
  • en lungventilation (OLV-varaktighet) ≥ 45 min

Exklusions kriterier:

  • tidigare hjärnsjukdom,
  • demens,
  • allvarlig kognitiv dysfunktion
  • akut operation
  • graviditet
  • patientens vägran att ge samtycke
  • oförmåga att ge samtycke
  • ålder ≤18 år
  • ASA ≥ IV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av kognitiv dysfunktion efter thoraxkirurgi
Tidsram: förändring av MMSE-poäng från dagen före operationen (baslinje) 1 dag efter operationen
En minskning av Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng > 2 poäng från baslinjen definierades som postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)
förändring av MMSE-poäng från dagen före operationen (baslinje) 1 dag efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
roll av cerebrala syrgasdesaturationer som riskfaktorer för POCD hos patienter som genomgår lungresektion.
Tidsram: förändring av cerebral saturation från baslinjen (före operation) vid intraoperativ åtgärd
övervakningsvärden för cerebral saturation under intraoperativ period: Cerebral desaturation definierades som en minskning av rSO2 under OLV med mer än 20 % från baslinjevärdet
förändring av cerebral saturation från baslinjen (före operation) vid intraoperativ åtgärd
högt blodtrycks roll som riskfaktorer för POCD hos patienter som genomgår lungresektion.
Tidsram: förändring av blodtrycket från baslinjen (före operation) vid intraoperativ åtgärd
övervakning av blodtrycksvärden under intraoperativ period
förändring av blodtrycket från baslinjen (före operation) vid intraoperativ åtgärd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SATURIMETRIA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera