Agyi deszaturáció és posztoperatív diszfunkció mellkasi műtét után
2019. január 12. frissítette: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza
Agyi deszaturáció egy tüdőszellőztetés és posztoperatív diszfunkció utáni mellkasi műtét során: prospektív megfigyelési vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a prospektív megfigyeléses vizsgálatának célja a kognitív diszfunkció előfordulásának meghatározása mellkasi műtét után.
Értékeljük továbbá az agyi oxigén-deszaturáció és a magas vérnyomás szerepét, mint a posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) kockázati tényezőit a tüdőreszekción átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
elektív lobectomiára vagy thoracotomián keresztüli ékreszekcióra tervezett betegek, akiknél az OLV időtartama ≥ 45 perc
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív lobectomiára vagy thoracotomián keresztül történő ékreszekcióra tervezett betegeknél
- egy tüdő lélegeztetés (OLV időtartam) ≥ 45 perc
Kizárási kritériumok:
- korábbi agyi betegség,
- elmebaj,
- súlyos kognitív diszfunkció
- sürgősségi műtét
- terhesség
- a beteg megtagadja a beleegyezést
- beleegyezési képtelenség
- életkor ≤18 év
- ASA ≥ IV.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív diszfunkció előfordulása mellkasi műtét után
Időkeret: az MMSE pontszám változása a műtét előtti naphoz képest (alapvonal) a műtét után 1 nappal
|
A Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszámának több mint 2 ponttal való csökkenése a kiindulási értékhez képest posztoperatív kognitív diszfunkciónak (POCD) minősül.
|
az MMSE pontszám változása a műtét előtti naphoz képest (alapvonal) a műtét után 1 nappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi oxigén deszaturáció szerepe a POCD kockázati tényezőjeként tüdőreszekción átesett betegeknél.
Időkeret: az agyi telítettség változása a kiindulási értékhez képest (műtét előtt) intraoperatív méréskor
|
az agyi telítettség monitorozási értékei az intraoperatív időszakban: Az agy deszaturációját úgy határozták meg, mint az rSO2 csökkenése az OLV alatt, az alapértékhez képest több mint 20%-kal
|
az agyi telítettség változása a kiindulási értékhez képest (műtét előtt) intraoperatív méréskor
|
|
A hipertónia szerepe a POCD kockázati tényezőjeként tüdőreszekción átesett betegeknél.
Időkeret: a vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest (műtét előtt) intraoperatív méréskor
|
vérnyomásértékek monitorozása az intraoperatív időszakban
|
a vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest (műtét előtt) intraoperatív méréskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. március 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SATURIMETRIA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .