Церебральная десатурация и послеоперационная дисфункция после торакальной хирургии
12 января 2019 г. обновлено: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza
Церебральная десатурация во время одной вентиляции легких и послеоперационная дисфункция после торакальной хирургии: проспективное обсервационное исследование
Целью данного проспективного обсервационного исследования является определение частоты когнитивной дисфункции после торакальной хирургии.
Мы также оцениваем роль церебральной десатурации кислорода и артериальной гипертензии как факторов риска послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД) у пациентов, перенесших резекцию легкого.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которым запланирована плановая лобэктомия или клиновидная резекция через торакотомию, требующая продолжительности OLV ≥ 45 мин.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым запланирована плановая лобэктомия или клиновидная резекция через торакотомию
- одна легочная вентиляция (длительность OLV) ≥ 45 мин.
Критерий исключения:
- перенесенное заболевание головного мозга,
- слабоумие,
- выраженная когнитивная дисфункция
- неотложная хирургия
- беременность
- отказ пациента дать согласие
- невозможность дать согласие
- возраст ≤18 лет
- АСА ≥ IV.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота когнитивной дисфункции после торакальной хирургии
Временное ограничение: изменение показателя MMSE по сравнению с днем до операции (исходный уровень) через 1 день после операции
|
Снижение балла по шкале Mini-Mintal State Examination (MMSE) > 2 баллов по сравнению с исходным уровнем было определено как послеоперационная когнитивная дисфункция (POCD).
|
изменение показателя MMSE по сравнению с днем до операции (исходный уровень) через 1 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль церебральной кислородной десатурации как фактора риска ПОКД у пациентов, перенесших резекцию легкого.
Временное ограничение: изменение церебральной сатурации по сравнению с исходным уровнем (до операции) при интраоперационном измерении
|
мониторинг значений церебральной сатурации в интраоперационный период: церебральная десатурация определялась как снижение rSO2 во время OLV более чем на 20% от исходного значения
|
изменение церебральной сатурации по сравнению с исходным уровнем (до операции) при интраоперационном измерении
|
|
Роль артериальной гипертензии как фактора риска ПОКД у пациентов, перенесших резекцию легкого.
Временное ограничение: изменение артериального давления от исходного (до операции) при интраоперационном измерении
|
мониторинг значений артериального давления в интраоперационном периоде
|
изменение артериального давления от исходного (до операции) при интраоперационном измерении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SATURIMETRIA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .