Dessaturação cerebral e disfunção pós-operatória após cirurgia torácica
12 de janeiro de 2019 atualizado por: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza
Dessaturação Cerebral Durante Ventilação Pulmonar e Disfunção Pós-Operatória Após Cirurgia Torácica: um Estudo Observacional Prospectivo
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é determinar a incidência de disfunção cognitiva após cirurgia torácica.
Também avaliamos o papel das dessaturações cerebrais de oxigênio e da hipertensão como fatores de risco para disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) em pacientes submetidos à ressecção pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Roma, Itália
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes agendados para lobectomia eletiva ou ressecção em cunha via toracotomia que requerem uma duração VMP ≥ 45 min
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para lobectomia eletiva ou ressecção em cunha via toracotomia
- ventilação monopulmonar (duração OLV) ≥ 45 min
Critério de exclusão:
- doença cerebral prévia,
- demência,
- disfunção cognitiva grave
- cirurgia de emergência
- gravidez
- recusa do paciente em dar consentimento
- incapacidade de dar consentimento
- idade ≤18 anos
- ASA ≥ IV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de disfunção cognitiva após cirurgia torácica
Prazo: alteração da pontuação MMSE desde o dia anterior à cirurgia (linha de base) até 1 dia após a cirurgia
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Uma diminuição na pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) > 2 pontos da linha de base foi definida como disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO)
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alteração da pontuação MMSE desde o dia anterior à cirurgia (linha de base) até 1 dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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papel das dessaturações cerebrais de oxigênio como fatores de risco para DCPO em pacientes submetidos à ressecção pulmonar.
Prazo: alteração da saturação cerebral da linha de base (antes da cirurgia) na medida intraoperatória
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valores de monitoramento de saturação cerebral durante o período intraoperatório: A dessaturação cerebral foi definida como uma redução de rSO2 durante VPO de mais de 20% do valor basal
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alteração da saturação cerebral da linha de base (antes da cirurgia) na medida intraoperatória
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papel da hipertensão como fator de risco para DCPO em pacientes submetidos à ressecção pulmonar.
Prazo: alteração da pressão arterial da linha de base (antes da cirurgia) na medida intraoperatória
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monitorar os valores da pressão arterial durante o período intraoperatório
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alteração da pressão arterial da linha de base (antes da cirurgia) na medida intraoperatória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SATURIMETRIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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