Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral desaturation og postoperativ dysfunktion efter thoraxkirurgi

12. januar 2019 opdateret af: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza

Cerebral desaturation under én lungeventilation og postoperativ dysfunktion efter thoraxkirurgi: en prospektiv observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelses prospektive observationelle undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​kognitiv dysfunktion efter thoraxkirurgi. Vi evaluerer også evaluere rollen af ​​cerebrale oxygendesaturationer og hypertension som risikofaktorer for postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) hos patienter, der gennemgår lungeresektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er planlagt til elektiv lobektomi eller kileresektion via thorakotomi, der kræver en OLV-varighed ≥ 45 min.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til elektiv lobektomi eller kileresektion via thorakotomi
  • en lungeventilation (OLV-varighed) ≥ 45 min

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere cerebral sygdom,
  • demens,
  • alvorlig kognitiv dysfunktion
  • akut operation
  • graviditet
  • patientens nægtelse af at give samtykke
  • manglende evne til at give samtykke
  • alder ≤18 år
  • ASA ≥ IV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af kognitiv dysfunktion efter thoraxkirurgi
Tidsramme: ændring af MMSE-score fra dagen før operationen (baseline) 1 dag efter operationen
Et fald i Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 2 point fra baseline blev defineret som postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)
ændring af MMSE-score fra dagen før operationen (baseline) 1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rolle af cerebrale oxygendesatureringer som risikofaktorer for POCD hos patienter, der gennemgår lungeresektion.
Tidsramme: ændring af cerebral saturation fra baseline (før operation) ved intraoperativt mål
overvågningsværdier af cerebral saturation under intraoperativ periode: Cerebral desaturation blev defineret som en reduktion af rSO2 under OLV på mere end 20 % fra basislinjeværdien
ændring af cerebral saturation fra baseline (før operation) ved intraoperativt mål
rolle af hypertension som risikofaktorer for POCD hos patienter, der gennemgår lungeresektion.
Tidsramme: ændring af blodtryk fra baseline (før operation) ved intraoperativ måling
overvågning af blodtryksværdier under intraoperativ periode
ændring af blodtryk fra baseline (før operation) ved intraoperativ måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SATURIMETRIA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner